Активные ингредиенты: Прометазин.
ФАРГАНЕСС 50 мг / 2 мл Раствор для инъекций
Пакеты-вкладыши Farganesse доступны для упаковок следующих размеров:- ФАРГАНЕСС 50 мг / 2 мл Раствор для инъекций
- FARGANESSE® «Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг»
Почему используется Фарганесс? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антигистаминные препараты для системного применения
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение в острой фазе аллергических состояний, поражающих дыхательную систему слизистых оболочек и кожи - Аллергические реакции на лекарства и переливание крови или продуктов крови - Анафилактические реакции - В качестве снотворного седативного средства и при легких эмоциональных расстройствах - Премедикация анестетиками и подготовка литические коктейли.
Противопоказания Когда нельзя применять Фарганесс
Известная или подозреваемая беременность; известная гиперчувствительность к прометазину и другим антигистаминным препаратам аналогичной химической структуры. Препарат также противопоказан недоношенным детям, новорожденным, в период лактации, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму. Из-за его антихолинергического действия не применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе привратника и двенадцатиперстной кишки или других трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов.
Прометазин парентерально противопоказан, тем более при коматозных состояниях и при интоксикациях алкоголем, барбитуратами и другими депрессантами ЦНС.
Не вводите случайно Фарганесс внутриартериальным или подкожным путем.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Фарганесса
При высоких дозах, обычно парентерально, могут появиться экстрапирамидные признаки. Поэтому прометазин не следует назначать детям с признаками, указывающими на синдром Рея или другое заболевание печени. Поскольку прометазин подавляет активность костного мозга, начало лейкопении и агранулоцитоза облегчается за счет сочетания с другими миелосупрессивными препаратами. Поэтому следует избегать такой ассоциации.
Наконец, прометазин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и сердечно-сосудистой системы.
Флаконы Фарганесса содержат сульфит натрия и метабисульфит калия; эти вещества могут вызывать аллергические реакции и тяжелые астматические приступы у чувствительных людей, особенно у астматиков.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Фарганесса?
Действие антигистаминных препаратов усиливается алкоголем, снотворными, седативными и транквилизирующими средствами и другими лекарствами, угнетающими ЦНС.
Предупреждения Важно знать, что:
В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты обычно имеют очень разные побочные эффекты от соединения к соединению и от субъекта к субъекту. Поскольку наиболее частым вторичным эффектом является седативный эффект, который может проявляться сонливостью, об этом следует предупреждать тех, кто может управлять транспортными средствами или выполнять операции, требующие строгой бдительности.
Особую осторожность следует проявлять при определении дозы для пожилых людей и детей, учитывая их большую чувствительность к антигистаминным препаратам.
Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Противорвотный эффект прометазина может маскировать симптомы нераспознанного заболевания и затруднять диагностику.
Храните в недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Фарганесс: Дозировка
Взрослые: обычно 25-50 мг (1-2 мл) путем глубокой внутримышечной инъекции или в экстренных случаях в тех же дозах путем медленной внутривенной инъекции (развести 1 мл Фарганесса в 10 мл воды для инъекций).
Не следует превышать парентеральную дозу 100 мг.
Дети. Применение у детей, особенно в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, следует ограничивать периодическим лечением или в экстренных ситуациях и проводить под непосредственным медицинским наблюдением.
От 6 месяцев до 1 года: 2,5 - 5 мг в сутки. через i.m. глубокий.
От 1 года до 5 лет: 5-7,5 мг в сутки внутримышечно. глубокий.
От 5 до 10 лет: 7,5-12,5 мг в сутки внутримышечно. глубокий.
Для достижения седативного снотворного эффекта достаточно вечерней дозы 2,5-5 мг.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Фарганесса
В случае передозировки обычно наблюдается выраженное депрессивное или стимулирующее действие на ЦНС.
У детей преобладает возбуждающее действие с тремором, бессонницей, возбуждением, атетозом, атаксией и судорогами.
Также часто встречаются расширенные и фиксированные зрачки, сильно покрасневшее лицо и жар, вероятно, из-за антихолинергического действия. В наиболее тяжелых состояниях наблюдаются кома и сердечно-сосудистый коллапс.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Фарганесса
При обычных терапевтических дозах наиболее частыми побочными эффектами являются седативный эффект и сонливость, астения, легкая утомляемость, нарушение координации движений, нечеткое зрение, диплопия, головокружение, звон в ушах. Однако возможны признаки центрального возбуждения, особенно у детей, с началом эйфории, нервозности, тремора и бессонницы, а при высоких дозах - судорог. Экстрапирамидные реакции возникают редко и возникают при парентеральном применении высоких доз. Они также часты из-за антихолинергических эффектов препарата, сухости во рту, горле и носу, запоров, затрудненного мочеиспускания и задержки мочи, уменьшения и утолщения бронхиального секрета, сопровождающегося чувством стеснения в груди и затрудненным дыханием.
Появления эпигастральных расстройств, анорексии, тошноты, рвоты и диареи можно избежать, назначая антигистаминные препараты во время еды.
Может вызывать реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления вплоть до анафилактического шока.
В обычных дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему, но возможно, особенно у людей пожилого возраста или у лиц с гиперчувствительностью, головной болью, гипотонией. тахикардия и экстрасистолии. Сообщалось о случаях тромбоцитопенической пурпуры, лейкопении. агранулоцитоз и механическая желтуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных эффектов, кроме перечисленных выше, во время лечения пациент должен сообщить об этом своему врачу.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, даже тех, которые не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Эта дата относится к правильно хранящемуся неповрежденному продукту.
СОСТАВ
Каждый флакон содержит:
Действующее вещество: 56,40 мг прометазина гидрохлорида, что соответствует 50 мг основания.
Вспомогательные вещества: метабисульфит калия, сульфит натрия безводный, цитрат натрия, вода п.п.и. q.s. до 2 мл, лимонная кислота по вкусу при pH 5,6-5,7.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Раствор для инъекций: 5 ампул по 50 мг / 2 мл.
ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ И ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФАРГАНЕСС
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество: 28 мг прометазина гидрохлорида, что соответствует 25 мг основания.
1 ампула раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: прометазина гидрохлорид 56,4 мг, что равно основанию 50 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой
УСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Раствор для инъекций
ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ И ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение аллергических состояний, поражающих дыхательную систему, слизистые оболочки и кожу. Аллергические реакции от лекарств и переливания крови или продуктов крови. Диффузный зуд. Анафилактические реакции. Укусы насекомых. Как снотворное, успокаивающее и при незначительных эмоциональных расстройствах.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые - перорально: 1-4 таблетки через 24 часа, разделенные на несколько приемов во время еды. Принимайте более высокую дозу вечером.
Взрослые - Парентерально: обычно 25-50 мг (1-2 мл) путем глубокой внутримышечной инъекции или в экстренных случаях те же дозы путем медленной внутривенной инъекции (развести 1 мл Фарганесса в 10 мл воды для инъекций).
Не следует превышать парентеральную дозу 100 мг.
Дети - Парентерально: использование у детей, особенно в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, должно быть ограничено периодическим лечением или в экстренных ситуациях и осуществляться под непосредственным медицинским наблюдением.
От 6 месяцев до 1 года: 2,5 - 5 мг в сутки внутримышечно. глубокий.
От 1 года до 5 лет; 5-7,5 мг в сутки, внутримышечно. глубокий.
От 5 до 10 лет; 7,5-12,5 мг в сутки, внутримышечно. глубокий,
Для достижения седативного снотворного эффекта достаточно вечерней дозы 2,5-5 мг.
При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определена врачом, который должен будет оценить возможное снижение дозировок, указанных выше.
04.3 Противопоказания
Известная или подозреваемая беременность; известная гиперчувствительность к прометазину и другим антигистаминным препаратам аналогичной химической структуры. Препарат также противопоказан детям до двух лет, в период лактации, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), при лечении заболеваний нижних дыхательных путей, включая бронхиальную астму.
Из-за его антихолинергического действия не применять при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря, стенозе привратника и двенадцатиперстной кишки или других трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В обычных терапевтических дозах антигистаминные препараты обычно имеют очень разные побочные эффекты от соединения к соединению и от субъекта к субъекту.
Особую осторожность следует проявлять при определении дозы для пожилых людей и детей, учитывая их большую чувствительность к антигистаминным препаратам.
Действие антигистаминных препаратов усиливается алкоголем, снотворными, седативными и транквилизаторами, а также другими лекарствами, угнетающими ЦНС. Использование антигистаминных препаратов может маскировать ранние признаки ототоксичности некоторых антибиотиков.
Противорвотный эффект прометазина может маскировать симптомы нераспознанного заболевания и затруднять диагностику.
При высоких дозах, обычно парентерально, возможны экстрапирамидные симптомы, поэтому прометазин не следует назначать детям с признаками, указывающими на синдром Рея или другое заболевание печени.
Наконец, прометазин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и сердечно-сосудистой системы.
Поскольку прометазин подавляет активность костного мозга, начало лейкопении и агранулоцитоза облегчается за счет сочетания с другими миелосупрессивными препаратами. Поэтому следует избегать такой ассоциации.
ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Действие антигистаминных препаратов усиливается алкоголем, снотворными, седативными и транквилизирующими средствами и другими лекарствами, угнетающими ЦНС.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью препарат следует вводить только в случае крайней необходимости.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом является седативный эффект, который может проявляться сонливостью, об этом следует предупреждать тех, кто может управлять транспортными средствами или выполнять операции, требующие строгой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
При обычных терапевтических дозах наиболее частыми побочными эффектами являются седативный эффект и сонливость, астения, легкая утомляемость, нарушение координации движений, нечеткое зрение, диплопия, головокружение, звон в ушах. Однако возможны признаки центрального возбуждения, особенно у детей, с началом эйфории, нервозности, тремора и бессонницы, а при других дозах - судорог. Экстрапирамидные реакции возникают редко и возникают при парентеральном применении высоких доз. Они также часты из-за антихолинергических эффектов препарата, сухости во рту, горле и носу, запоров, затрудненного мочеиспускания и задержки мочи, уменьшения и утолщения бронхиального секрета, сопровождающегося чувством стеснения в груди и затрудненным дыханием.
Появления эпигастральных расстройств, анорексии, тошноты, рвоты и диареи можно избежать, назначая антигистаминные препараты во время еды.
Может вызывать реакции фотосенсибилизации и аллергические проявления вплоть до анафилактического шока.
В обычных дозах продукт не влияет на сердечно-сосудистую систему, однако это возможно, особенно у пожилых людей или у лиц с гиперчувствительностью, а также при парентеральном применении прометазина, головной боли, гипотонии, тахикардии и экстрасистолии. Сообщалось о случаях тромбоцитопенической пурпуры, лейкопении, агранулоцитоза и механической желтухи.
04.9 Передозировка
В случае передозировки обычно наблюдается выраженное депрессивное или стимулирующее действие на ЦНС. У детей преобладающее действие проявляется возбуждающим действием с тремором, бессонницей, возбуждением, атетозом, атаксией и судорогами. Также часто встречаются расширенные и фиксированные зрачки, сильно покрасневшие лица и лихорадка, вероятно, из-за антихолинергического действия. Кома и сердечно-сосудистый коллапс. .
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фарганесс - это препарат на основе фенотиазина, обладающий мощным и пролонгированным антигистаминным действием, противорвотным, антиэкссудативным, седативным и снотворным действием.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Антагонисты H1 хорошо всасываются из ЖКТ. После перорального приема пиковые концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа, а продолжительность действия составляет примерно 4-6 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Антагонисты H1 не обладают канцерогенной активностью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой:
Лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, сандракка, канифоль, тальк, карбонат магния, диоксид титана, E 172, гуммиарабик, карнаубский воск, сахароза.
Раствор для инъекций:
Метабисульфит калия, безводный сульфит натрия, цитрат натрия, лимонная кислота, вода p.p.i.
06.2 Несовместимость
Они не известны
06.3 Срок действия
Таблетки, покрытые оболочкой: 48 месяцев.
Раствор для инъекций: 48 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Беречь от света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки: блистер в сочетании алюминий / ПВДХ и ПВХ / ПВДХ: 20 таблеток, покрытых оболочкой, по 25 мг
Флаконы: флакон из нейтрального стекла с безопасным предварительным разрывом: 5 флаконов по 50 мг / 2 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг» 20 таблеток - AIC 026964015
«50 мг / 2 мл раствора для инъекций» 5 ампул - АПК 026964039
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 мая 2005 г.
