Активные ингредиенты: Ранитидина.
Бускопан антацид 75 мг шипучие таблетки
Почему используется антацид Бускопан? Для чего это?
ЧТО ЭТО
BUSCOPAN ANTIACIDO содержит ранитидин, который принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты гистаминовых рецепторов H2.
Антагонисты Н2-рецепторов временно снижают выработку кислоты в желудке, чтобы устранить причину изжоги и расстройства желудка из-за повышенной кислотности; тем не менее, количество кислоты все еще достаточно для улучшения пищеварения.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
БУСКОПАН АНТИАЦИДО используется для симптоматического лечения периодической изжоги и повышенной кислотности желудка.
Противопоказания Когда нельзя применять антацид Бускопан
Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом антацида Бускопан
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью уровень препарата в плазме повышен. Дозировка должна быть скорректирована, как указано в разделе КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННОЕ ПРЕПАРАТ - Повреждение почек.
У таких пациентов, как пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями легких, люди с диабетом или люди с ослабленным иммунитетом, может быть повышенный риск развития внебольничной пневмонии.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие антацида Бускопан?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и выведение других препаратов через почки. Следовательно, после изменения фармакокинетических параметров может потребоваться либо корректировка дозировки соответствующего лекарственного средства, либо прерывание лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами обусловлено разными механизмами действия, в том числе:
- ингибирование системы оксигеназы со смешанными функциями, связанной с цитохромом P450 печени: ранитидин в стандартных терапевтических дозах не усиливает действие лекарств, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин. случаи изменения протромбинового времени после приема антикоагулянтов на основе кумарина (например, варфарина). Из-за низкого терапевтического индекса рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени при одновременном лечении ранитидином;
- конкуренция за секрецию почечных канальцев: поскольку ранитидин частично выводится через катионную систему, он может влиять на клиренс других препаратов, выводимых этим путем.Высокие дозы ранитидина (например, те, которые используются при синдроме Золлингера-Эллисона) могут снизить выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приведет к увеличению уровней этих препаратов в плазме;
- Изменение pH желудочного сока: одновременное лечение ранитидином может повлиять на биодоступность некоторых лекарств. Может наблюдаться увеличение абсорбции (например, таких препаратов, как триазолам, мидазолам, глипизид) или снижение абсорбции (например, таких препаратов, как кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Следовательно, может потребоваться мониторинг и изменение дозировки этих препаратов.
Если одновременно с БУСКОПАН АНТИАЦИДО вводить высокие дозы (2 г) сукральфата (лекарства для лечения воспаления желудка, двенадцатиперстной кишки или пищевода), абсорбция последнего может снизиться; этот эффект не возникает, если сукральфат принимается через 2 часа.
Нет данных о взаимодействии ранитидина, амоксициллина и метронидазола.
Предупреждения Важно знать, что:
Перед началом терапии у пациентов с язвой желудка или у пациентов среднего и старшего возраста с недавно появившимися или недавно изменившимися диспепсическими симптомами необходимо исключить возможную злокачественную природу язвы, поскольку лечение ранитидином, содержащимся в BUSCOPAN ANTIACID, может маскировать симптомы, связанные с раком желудка, и поэтому могут отложить постановку диагноза.
Пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с лечением ранитидином, рекомендуется регулярное медицинское наблюдение, особенно если они пожилые или ранее страдали язвенной болезнью.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Перед приемом БУСКОПАН АНТИАЦИДО следующие пациенты должны проконсультироваться со своим врачом:
- пациенты с тяжелыми проблемами с почками или печенью;
- пациенты, находящиеся под регулярным врачебным наблюдением по другим причинам;
- пациенты, страдающие каким-либо другим заболеванием или принимающие лекарства по рецепту;
- пациенты среднего и старшего возраста, у которых недавно появились или недавно изменились симптомы диспепсии;
- пациенты с нежелательной потерей веса, сопровождающей симптомы диспепсии;
- пациенты, страдающие редким метаболическим заболеванием под названием порфирия;
- пациенты с повышенным риском развития «язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или у которых была» язва желудка или двенадцатиперстной кишки (например, пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Ранитидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Как и другие препараты, ранитидин следует использовать во время беременности и кормления грудью только в том случае, если он считается необходимым, и только после консультации с врачом.
Следует также избегать использования, если иное не рекомендовано врачом, в случае подозрения на беременность или план беременности и родов. Информация о фертильности Нет данных о влиянии ранитидина на фертильность человека. Исследования на животных не показали никаких эффектов. мужская или женская фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Недостаточно данных о влиянии ранитидина в дозе 75 мг на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Это лекарственное средство содержит 316 мг натрия в шипучей таблетке.
Следует учитывать людям, соблюдающим диету с низким содержанием натрия. Аспартам в этом лекарстве является источником фенилаланина и может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
BUSCOPAN ANTIACIDO содержит сорбит: если ваш врач поставил вам диагноз «непереносимость некоторых сахаров», проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Заметки по санитарному просвещению
Несколько факторов могут способствовать изжоге, затрудненному пищеварению и повышенной кислотности:
- переедание
- вредные привычки в еде
- лишний вес
- Сидячий образ жизни
- курить
- чрезмерное употребление алкоголя. По возможности рекомендуется изменить свой образ жизни, поскольку контроль над каждым из упомянутых факторов может помочь избежать этой симптоматики.
Доза, способ и время приема Как применять антацид Бускопан: Дозировка
Как много
Взрослые:
При появлении симптомов примите одну таблетку BUSCOPAN ANTIACIDO. В большинстве случаев достаточно приема 1-2 таблеток в день. За 24 часа можно принять до 4 таблеток.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Почечная недостаточность:
Накопление ранитидина, приводящее к повышению концентрации в плазме, может происходить у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется, следуя совету врача (см. «Когда его можно использовать только после консультации с врачом»), пациенту не рекомендуется принимать более двух таблеток BUSCOPAN ANTIACIDO в течение 24 часов.
Дети:
Применение таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО не рекомендуется детям младше 16 лет.
Когда и как долго
Бускопан АНТИАЦИДО следует принимать при появлении симптомов как днем, так и ночью. BUSCOPAN ANTIACIDO действует в течение 30 минут и может контролировать избыточную кислотность на срок до 12 часов, обеспечивая быстрое и длительное облегчение симптомов в течение дня и ночи.
Не использовать более двух недель. Если симптомы продолжаются или ухудшаются после 14 дней лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нравиться
Растворите шипучую таблетку BUSCOPAN ANTIACIDO в стакане воды и немедленно выпейте полученный раствор, как только почувствуете симптомы, в любое время дня и ночи.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку антацида Бускопан
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы BUSCOPAN ANTIACIDO немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
Ранитидин обладает очень специфической фармакологической активностью, поэтому при передозировке препарата особых проблем не ожидается.
Уход
При необходимости следует назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты антацида Бускопан?
Как и все лекарства, БУСКОПАН АНТИАЦИДО может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Для классификации нежелательных эффектов использовались следующие условные обозначения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). ) или неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота нежелательных явлений оценивалась на основании данных постмаркетинговых спонтанных сообщений.
Заболевания крови и лимфатической системы
- Очень редко: изменение количества клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения). Обычно они обратимы. Агранулоцитоз или панцитопения иногда сопровождается гипоплазией или аплазией костного мозга.
Нарушения иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди).
- Очень редко: анафилактический шок.
- Неизвестно: одышка. Вышеуказанные события были зарегистрированы после введения разовой дозы.
Психиатрические расстройства
- Очень редко: обратимая спутанность сознания, депрессия, галлюцинации. Вышеуказанные события были зарегистрированы в основном у тяжелобольных, пожилых людей и пациентов с заболеваниями почек.
Расстройства нервной системы
- Очень редко: головная боль (иногда сильная), головокружение, обратимые непроизвольные движения.
Заболевания глаз
Очень редко: обратимое нечеткость зрения. Сообщалось о случаях помутнения зрения, связанного с изменением аккомодации.
Сердечные патологии
- Очень редко: как и в случае с другими антагонистами Н2-рецепторов, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и тахикардия.
Сосудистые патологии
- Очень редко: васкулит.
Желудочно-кишечные расстройства
- Очень редко: острый панкреатит, диарея.
- Нечасто: боль в животе, запор, тошнота (эти симптомы почти всегда улучшаются в процессе лечения).
Гепатобилиарные расстройства
- Редко: обратимые преходящие изменения функциональных проб печени.
- Очень редко: обычно обратимый гепатит (гепатоцеллюлярный, гепатоканаликулярный или смешанный) с желтухой или без нее.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- Редко: кожная сыпь.
Очень редко: многоформная эритема, алопеция.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
- Очень редко: симптомы, влияющие на опорно-двигательный аппарат, такие как артралгия и миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: острый интерстициальный нефрит.
- Редко: повышение креатинина плазмы (обычно незначительное; нормализуется во время лечения).
Заболевания репродуктивной системы и груди
- Очень редко: обратимая импотенция. Симптомы со стороны груди, такие как гинекомастия и галакторея.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к неоткрытому продукту, хранящемуся в надлежащих условиях.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Дополнительная информация
СОСТАВ
Одна шипучая таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO содержит:
- Действующее вещество: ранитидина гидрохлорид 83,7 мг, равно 75 мг ранитидина.
- Вспомогательные вещества: одноосновный цитрат натрия, бикарбонат натрия, цитрат динатрия, сорбит, ароматизатор грейпфрута, аспартам, лейцин, бензоат натрия, симетикон в эмульсии.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Бускопан АНТИАЦИДО выпускается в форме шипучих таблеток для перорального применения. В упаковке 10 шипучих таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам).Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БУСКОПАН АНТИАЦИДО 75 МГ ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна шипучая таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO содержит:
Активный ингредиент: 83,7 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 75 мг ранитидина.
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
аспартам 30 мг;
сорбитол 187,8 мг;
натрий 316 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки шипучие для перорального применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение эпизодической изжоги и повышенной кислотности желудка.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: Принимайте одну таблетку BUSCOPAN ANTIACIDO при появлении симптомов днем и ночью.
Для большинства пациентов достаточно лечения 1-2 таблетками в день. За 24 часа можно принять до 4 таблеток.
Таблетки не следует принимать во время еды.
Растворите таблетку в стакане воды (около 200 мл).
Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, если симптомы продолжаются, ухудшаются или сохраняются через 14 дней.
Бускопан Антацидо снимает симптомы на срок до 12 часов.
Почечная недостаточность
Накопление ранитидина, приводящее к высоким концентрациям в плазме, может происходить у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенту рекомендуется, следуя совету врача (см. 4.4 Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании), принимать более двух таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО в течение 24 часов.
Дети: Не рекомендуется использование таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО у детей в возрасте до 16 лет.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к ранитидину или компонентам препарата.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Возможная злокачественная природа язвы должна быть исключена до начала терапии у пациентов с язвой желудка или у пациентов среднего и старшего возраста с недавно появившимися или недавно измененными диспепсическими симптомами, поскольку лечение ранитидином может маскировать сопутствующие симптомы. Рак желудка и поэтому диагноз может задержаться.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью уровень препарата в плазме повышен. Дозировка должна быть скорректирована, как указано в разделе 4.2. Почечная недостаточность.
Согласно редким клиническим данным, ранитидин может способствовать возникновению приступов острой порфирии. Поэтому следует избегать применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
У таких пациентов, как пожилые люди, люди с хроническими заболеваниями легких, пациенты с диабетом или люди с ослабленным иммунитетом, может быть повышенный риск развития внебольничной пневмонии.
Крупномасштабное эпидемиологическое исследование показало повышенный риск развития внебольничной пневмонии на 1,82 (95% ДИ 1,26–2,64).
Пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты одновременно с лечением ранитидином, рекомендуется регулярное медицинское наблюдение, особенно если они пожилые или ранее страдали язвенной болезнью.
Перед приемом БУСКОПАН АНТИАЦИДО следующие пациенты должны проконсультироваться со своим врачом:
- пациенты с тяжелой почечной и / или печеночной недостаточностью;
- пациенты, находящиеся под регулярным врачебным наблюдением;
- пациенты, принимающие рецептурные препараты;
- пациенты среднего и старшего возраста с недавно появившимися или недавно изменившимися диспепсическими симптомами;
- пациенты с непреднамеренным похуданием, сопровождающимся диспепсическими симптомами;
- пациенты с риском развития язвы или ранее страдающие язвенной болезнью (например, пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты).
Это лекарственное средство содержит 316 мг натрия в шипучей таблетке. Следует принимать во внимание людям, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Поскольку это лекарство содержит аспартам, его следует использовать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Из-за наличия сорбита пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и выведение других препаратов через почки. Следовательно, после изменения фармакокинетических параметров может потребоваться либо корректировка дозировки соответствующего лекарственного средства, либо прерывание лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами обусловлено разными механизмами действия, в том числе:
1) ингибирование системы оксигеназы со смешанными функциями, связанной с печеночным цитохромом P450:
ранитидин в стандартных терапевтических дозах не усиливает действие препаратов, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин. Были случаи изменения протромбинового времени после приема кумарина. антикоагулянты на основе (например, варфарин). Из-за низкого терапевтического индекса рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени при одновременном лечении ранитидином;
2) конкуренция за почечную канальцевую секрецию:
поскольку ранитидин частично выводится через катионную систему, он может влиять на клиренс других препаратов, выводимых этим путем. Высокие дозы ранитидина (например, те, которые используются при синдроме Золлингера-Эллисона) могут снизить выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приведет к увеличению уровней этих препаратов в плазме;
3) изменение pH желудочного сока:
Сопутствующее лечение ранитидином может повлиять на биодоступность некоторых препаратов. Может наблюдаться увеличение абсорбции (например, таких препаратов, как триазолам, мидазолам, глипизид) или снижение абсорбции (например, таких препаратов, как кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитниб). Следовательно, может потребоваться мониторинг и изменение дозировки этих препаратов.
Нет данных о взаимодействии ранитидина, амоксициллина и метронидазола.
Если одновременно с ранитидином вводить высокие дозы сукральфата (2 г), абсорбция последнего может снизиться. Этот эффект не возникает, если сукральфат принимать через 2 часа.
04.6 Беременность и кормление грудью
Плодородие
Нет данных о влиянии ранитидина на фертильность человека. Исследования на животных не показали влияния ни на мужскую, ни на женскую фертильность.
Беременность
Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Как и другие препараты, ранитидин следует использовать во время беременности только в том случае, если он считается необходимым, и только после консультации с врачом.
Время кормления
Ранитидин выделяется с грудным молоком. Как и другие препараты, ранитидин следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если он считается необходимым, и только после консультации с врачом.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Недостаточно данных о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Для классификации нежелательных эффектов использовались следующие условные обозначения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Частота нежелательных явлений оценивалась на основании данных постмаркетинговых спонтанных сообщений.
Заболевания крови и лимфатической системы
Очень редко: изменение количества клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения). Обычно они обратимы. Агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга.
Нарушения иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди).
Очень редко: анафилактический шок.
Неизвестно: одышка.
Вышеуказанные события были зарегистрированы после введения разовой дозы.
Психиатрические расстройства
Очень редко: обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации. Вышеуказанные события были зарегистрированы в основном у тяжелобольных, пожилых людей и пациентов с заболеваниями почек.
Расстройства нервной системы
Очень редко: головная боль, иногда сильная, головокружение и обратимые непроизвольные движения.
Заболевания глаз
Очень редко: обратимое нечеткость зрения.
Сообщалось о случаях помутнения зрения, связанного с изменением аккомодации.
Сердечные патологии
Очень редко: как и в случае с другими антагонистами Н2-рецепторов, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и тахикардия.
Сосудистые патологии
Очень редко: васкулит.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень редко: острый панкреатит, диарея.
Нечасто: боль в животе, запор, тошнота (эти симптомы почти всегда улучшаются в процессе лечения).
Гепатобилиарные расстройства
Редко: преходящие и обратимые изменения функциональных проб печени.
Очень редко: обычно обратимый гепатит (гепатоцеллюлярный, гепатоканаликулярный или смешанный) с желтухой или без нее.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: кожная сыпь.
Очень редко: многоформная эритема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Очень редко: симптомы, влияющие на опорно-двигательный аппарат, такие как артралгия и миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: острый интерстициальный нефрит.
Редко: повышение креатинина плазмы (обычно незначительное; нормализуется во время лечения).
Заболевания репродуктивной системы и груди
Очень редко: обратимая импотенция. Симптомы со стороны груди, такие как гинекомастия и галакторея.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Симптомы
Ранитидин обладает очень специфической фармакологической активностью, поэтому при передозировке препарата особых проблем не ожидается.
Уход
При необходимости следует назначить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антагонисты Н2-рецепторов.
Код УВД: A02BA02.
Ранитидин - специфический антагонист быстродействующих гистаминовых Н2-рецепторов. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию кислоты желудочного сока, уменьшая как объем, так и содержание кислоты и пепсина в секреции.
Ранитидин обладает длительным действием: разовая доза 75 мг эффективно подавляет секрецию кислоты желудочного сока на срок до 12 часов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После перорального приема дозы 75 мг пиковые концентрации в плазме составляют порядка 236-270 нг / мл и обычно достигаются в течение 2-3 часов.
Концентрации ранитидина в плазме пропорциональны дозе до 300 мг.
Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму, и его выведение происходит в основном за счет канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
В исследованиях, проведенных с 150 мг меченного тритием ранитидина, 93% введенной внутривенно дозы выводилось с мочой и 5% - с фекалиями; 60-70% пероральной дозы выводилось с мочой и 26% с фекалиями.
Анализ мочи, выделенной в первые 24 часа после приема, показал, что 70% внутривенной дозы и 35% пероральной дозы выводятся без изменений. Метаболизм ранитидина аналогичен как после перорального, так и внутривенного введения: примерно 6% дозы. выводится с мочой в виде N-оксида, 2% в виде S-оксида, 2% в виде деметилранитидина и 1-2% в виде аналога фурановой кислоты.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Нет соответствующих данных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Одноосновный цитрат натрия, бикарбонат натрия, цитрат динатрия, сорбит, ароматизатор грейпфрута, аспартам, лейцин, бензоат натрия, симетикон.
06.2 Несовместимость
Непригодный.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Полоски из бумаги / полиэтилена / алюминия / Surlyn, содержащие по 1 шипучей таблетке. Картонная коробка по 10 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 мг шипучие таблетки A.I.C. № 039279017
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Февраль 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
30 сентября 2014 г.
