Активные ингредиенты: лозартан (калий лозартан).
Лосапрекс 2,5 мг / мл порошок и растворитель для пероральной суспензии
Вкладыши в пакеты Losaprex доступны для размеров упаковки:- Лозапрекс 12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лосапрекс 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лосапрекс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Лосапрекс 2,5 мг / мл порошок и растворитель для пероральной суспензии
Почему используется лосапрекс? Для чего это?
Лозартан (ЛОСАПРЕКС) относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вырабатываемое в организме вещество, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая сужение кровеносных сосудов. Вызывает повышение артериального давления. Лозартан предотвращает ангиотензин II от связывания с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Лозартан замедляет снижение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа.
ЛОСАПРЕКС используется
- Для лечения пациентов с повышенным артериальным давлением (гипертонией) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
- Для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа, у которых лабораторные тесты показывают нарушение функции почек и протеинурию ≥ 0,5 г в день (состояние, при котором в моче содержится ненормальное количество белка).
- Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач не считает адекватной терапию специфическими лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ, лекарства, применяемые для снижения высокого кровяного давления). Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована терапией ингибиторами АПФ, вам не следует переходить на терапию лозартаном.
- Было показано, что у пациентов с высоким кровяным давлением и утолщением стенок левого желудочка LOSAPREX снижает риск инсульта («LIFE-индикация»).
Противопоказания Когда нельзя применять лозапрекс
Не принимайте ЛОСАПРЕКС:
- если у вас аллергия на лозартан или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6),
- если вы беременны более трех месяцев. (Также желательно избегать использования LOSAPREX на ранних сроках беременности - см. Раздел о беременности),
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
- если у вас диабет или нарушение функции почек, и вас лечат лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом лозапрекса
Перед тем, как принимать ЛОСАПРЕКС, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). ЛОСАПРЕКС не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать на сроке более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при использовании в этот период (см. Раздел о беременности).
Перед приемом ЛОСАПРЕКСА важно сообщить своему врачу:
- если у вас в анамнезе был ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и / или языка) (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если вы страдаете от чрезмерной рвоты или диареи, которая вызывает большую потерю жидкости и / или соли из организма.
- Если вы лечитесь диуретиками (лекарствами, которые увеличивают количество воды, выводимой через почки) или если вы соблюдаете диету с ограниченным потреблением соли, что вызывает большую потерю жидкости и соли из организма (см. Раздел 3 «Дозировка»). в отдельных группах пациентов »).
- Если вы знаете, что у вас сужение или закупорка кровеносных сосудов, по которым кровь идет к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
- Если у вас нарушение функции печени (см. Разделы 2 «Не принимайте LOSAPREX» и 3 «Дозировка для особых групп пациентов»).
- Если вы страдаете сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него или сопутствующими серьезными опасными для жизни сердечными аритмиями. Особую осторожность следует проявлять при одновременном лечении бета-адреноблокаторами.
- Если у вас проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
- Если у вас ишемическая болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или если у вас цереброваскулярное заболевание (вызванное снижением кровообращения в головном мозге).
- Если вы страдаете первичным гиперальдостеронизмом (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный аномалией внутри железы).
- Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен.
Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
См. Также информацию в разделе «Не принимайте ЛОСАПРЕКС».
Дети и подростки
Лосапрекс изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. ЛОСАПРЕКС не рекомендуется детям, страдающим заболеваниями почек или печени, поскольку данные по этой группе пациентов ограничены. Использование LOSAPREX у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие лозапрекса
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Соблюдайте особую осторожность, если вы принимаете следующие лекарства во время приема LOSAPREX:
- другие лекарства для снижения артериального давления, так как они могут еще больше снизить артериальное давление. Артериальное давление также можно снизить с помощью одного из следующих лекарств / класса лекарств: трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин.
- Лекарства, которые удерживают калий или могут повышать его уровень (например, добавки калия, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие лекарства, такие как некоторые диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
- Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, которые уменьшают воспаление и могут использоваться для облегчения боли), поскольку они могут уменьшать эффект лозартана в отношении снижения артериального давления.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. Также информацию под заголовками: «Не принимайте LOSAPREX» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если функция почек нарушена, одновременный прием этих лекарств может привести к ухудшению функции почек.
Лекарства, содержащие литий, не следует принимать в сочетании с лозартаном без тщательного медицинского наблюдения. Могут быть указаны соответствующие меры предосторожности (например, анализы крови).
ЛОСАПРЕКС с едой и напитками
ЛОСАПРЕКС можно принимать с пищей или без нее.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно советует вам прекратить прием Лосапрекса до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Лосапрекса. ЛОСАПРЕКС не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Время кормления
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. ЛОСАПРЕКС не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью. Особенно, если ваш ребенок новорожденный или недоношенный. Перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились. LOSAPREX вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако, как и многие другие лекарства, используемые для снижения высокого кровяного давления, лозартан может вызывать у некоторых людей головокружение или сонливость. Если вы испытываете головокружение или сонливость, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем предпринимать эти действия.
ЛОСАПРЕКС содержит лактозу и консерванты.
ЛОСАПРЕКС содержит моногидрат лактозы и сорбит. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
ЛОСАПРЕКС содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (которые также могут быть отсроченными).
Доза, способ и время приема Как применять Лозапрекс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач примет решение о подходящей дозировке LOSAPREX в зависимости от вашего состояния и любых других лекарств, которые вы принимаете. Важно продолжать принимать Лосапрекс в течение всего срока действия вашего рецепта, так как это позволит поддерживать стабильный контроль артериального давления.
Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением
Лечение обычно начинается с 50 мг лозартана (20 мл суспензии LOSAPREX) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения.У некоторых пациентов доза может быть впоследствии увеличена до 100 мг лозартана (40 мл суспензии LOSAPREX) один раз в сутки. Вы чувствуете, что эффект лозартана слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.
Использование у детей и подростков
Дети до 6 лет
Использование LOSAPREX у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.
Дети от 6 до 18 лет
Для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 0,7 мг лозартана на 1 кг массы тела один раз в сутки (максимум до 25 мг или 10 мл суспензии ЛОСАПРЕКС). Ваш врач может увеличить дозу, если ваше артериальное давление не контролируется.
Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением и сахарным диабетом 2 типа
Лечение обычно начинается с 50 мг лозартана (20 мл суспензии LOSAPREX) один раз в день. Впоследствии доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (40 мл суспензии LOSAPREX) один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления на терапию.
Лозартан можно назначать с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими обычно используемыми лекарствами, снижающими уровень глюкозы в крови (например, сульфонилмочевины, глитазоны, и ингибиторы глюкозидазы).
Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью
Лечение обычно начинается с 12,5 мг лозартана (5 мл суспензии LOSAPREX) один раз в день. Как правило, дозу следует постепенно увеличивать еженедельно (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день в течение второй недели, 50 мг в день в течение третьей недели, 100 мг в день в течение четвертой недели. , 150 мг в день в течение пятой недели) до поддерживающей дозы, определенной врачом. Можно использовать максимальную дозу лозартана 150 мг (60 мл суспензии LOSAPREX) один раз в день.
При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетают с диуретиком (лекарство, которое увеличивает количество жидкости, выводимой через почки) и / или дигиталисом (лекарство, которое помогает сделать сердце сильнее и эффективнее) и / или бета-блокаторами.
Дозировка для отдельных групп пациентов
Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения у некоторых пациентов, например у тех, кто лечится высокими дозами диуретиков, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Применение лозартана не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Не принимать ЛОСАПРЕКС»).
Как отмерить и ввести дозу суспензии для приема внутрь
Пероральную суспензию LOSAPREX следует всегда хорошо встряхивать перед использованием!
- Перед употреблением флакон встряхнуть.
- Полностью опустите поршень шприца.
- Вставьте шприц в адаптер, расположенный на флаконе с лекарством, до плотного прилегания.
- Переверните собранный шприц, адаптер и систему бутылок вверх дном.
- Оттяните поршень назад, чтобы набрать лекарство в шприц.
- Верните все в вертикальное положение.
- Снимите шприц и примите лекарство.
- Закройте бутылку завинчивающейся крышкой.
Если вы забыли принять ЛОСАПРЕКС
Если вы случайно забыли принять суточную дозу, примите следующую, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много лозапрекса
Если вы случайно приняли слишком много пероральной суспензии LOSAPREX, немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки являются пониженное артериальное давление, учащение пульса, возможно снижение пульса.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лозапрекса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием таблеток лозартана и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи: тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).
Это серьезный, но редкий побочный эффект, поражающий более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1 000 пациентов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Сообщалось о следующих побочных эффектах LOSAPREX:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- головокружение,
- снижение артериального давления (особенно после «чрезмерной потери жидкости из организма в кровеносные сосуды», например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или получающих высокие дозы диуретиков),
- дозозависимые ортостатические эффекты, такие как снижение артериального давления, возникающее при вставании из положения лежа или сидя,
- слабость,
- усталость,
- низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия),
- слишком много калия в крови (гиперкалиемия),
- изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
- снижение количества эритроцитов (анемия),
- повышение уровня мочевины в крови, креатинина и калия в сыворотке крови у пациентов с сердечной недостаточностью.
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- сонливость,
- Головная боль,
- нарушения сна,
- ощущение учащенного сердцебиения (учащенное сердцебиение),
- сильная боль в груди (стенокардия),
- одышка (одышка),
- боль в животе,
- запор,
- понос,
- тошнота,
- Его рвало,
- крапивница,
- зуд,
- сыпь,
- локализованная припухлость (отек),
- кашель.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- гиперчувствительность
- ангионевротический отек
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит, в том числе пурпура HenochSchonlein),
- чувство онемения или покалывания (парестезия),
- обморок (обморок),
- очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий),
- мозговой приступ (инсульт),
- воспаление печени (гепатит),
- высокий уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, который обычно разрешается после прекращения лечения.
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- снижение количества тромбоцитов,
- мигрень
- нарушение функции печени (печень),
- мышечные и суставные боли,
- гриппоподобные симптомы,
- боли в спине и инфекции мочевыводящих путей,
- повышенная чувствительность к солнцу (светочувствительность),
- необъяснимая мышечная боль с темным (как чай) изменением цвета мочи (рабдомиолиз),
- импотенция
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
- депрессия
- общее плохое самочувствие (недомогание),
- восприятие звуков, жужжания, звона, скрипа в ушах (тиннитус),
- нарушение вкуса (дисгевзия).
Побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www. Agenziafarmaco.gov.it/it/ Responseabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
После восстановления суспензию следует хранить в холодильнике (2-8 ° C) до 4 недель.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит LOSAPREX
Действующее вещество - лозартан калий.
Каждый пакетик содержит 500 мг порошка лозартана калия.Врач или медицинский работник / фармацевт смешивает каждый пакетик с 200 мл растворителя, чтобы получить суспензию. В 1 мл суспензии содержится 2,5 мг лозартана калия.
Другие вспомогательные вещества:
- Пыль
Микрокристаллическая целлюлоза (E460), моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромеллоза (E464) и диоксид титана (E171)
- Растворитель
Микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилцеллюлоза натрия, безводная лимонная кислота, очищенная вода, ксантановая камедь (E415), метилгидроксибензоат (E218), моногидрат одноосновного фосфата натрия, сорбат калия, каррагинан-сульфат кальция, тринатрий-серфатин, глицибиловый ароматизатор E416, сладкий цитрусовый ароматизатор ), безводный цитрат натрия, сахарин натрия, противовспенивающая эмульсия сорбита (E420) (содержит воду, полидиметилсилоксан, C-14-18, моно- и диглицериды, стеарат полиэтиленгликоля и полиэтиленгликоль).
Описание внешнего вида ЛОСАПРЕКС и содержимого упаковки
Порошок LOSAPREX имеет цвет от белого до кремового. После суспендирования в растворителе ЛОСАПРЕКС представляет собой жидкость беловатого цвета.
Порошок LOSAPREX и растворитель для пероральной суспензии упакованы в набор, содержащий:
- Один алюминиевый пакетик, наполненный порошком, соответствующим 500 мг лозартана калия
- Один флакон 473 мл растворителя
- Одна бутылка на 240 мл с крышкой, защищенной от доступа детей, для смешивания суспензии.
- Один шприц на 10 мл для перорального приема
- Адаптер для бутылок.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
