Активные ингредиенты: коллагеназа, хлорамфеникол.
ИРУКСОЛ 1% + 60 МЕ. Мазь 30G
Почему используется Ируксол? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Рубцовые
Противопоказания Когда нельзя применять Ируксол
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Очищение язв любого происхождения и расположения:
- язвы и некрозы (варикозные, постфлебитические и пролежни, гангрена конечностей, особенно диабетическая и гангрена отморожения);
- онемение язв (послеоперационных, от рентгеновских лучей, от несчастных случаев);
- перед пересадкой кожи.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ируксола
Индивидуально подтвержденная гиперчувствительность к продукту.
Избегайте одновременного применения дезинфицирующих препаратов (таких как денатурированный спирт, эфир, перекись водорода, перманганат, мербромин, четвертичные аммониевые соли) с лечебным мылом и всеми этими депротеинизирующими препаратами, способными инактивировать белково-ферментный компонент IRUXOL®, поскольку его эффективность будет поставлена под угрозу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие ируксола
Сообщений о негативном взаимодействии с другими назначаемыми препаратами никогда не поступало.
Предупреждения Важно знать, что:
Применение препаратов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать раздражение или сенсибилизацию. В этом случае лечение необходимо приостановить и назначить подходящую терапию. То же самое относится к развитию нечувствительных микробов. Описаны редкие случаи. гипоплазии костного мозга после длительного применения хлорамфеникола для местного применения; по этой причине продукт следует использовать в течение коротких периодов времени, если это явно не указано врачом. и по выбору, под непосредственным медицинским наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами никогда не сообщалось.
Доза, способ и время приема Как применять Ируксол: Дозировка
Для получения наилучших результатов при ферментативной очистке ран с использованием IRUXOL® необходимо соблюдать следующие правила:
- Мазь IRUXOL® необходимо наносить равномерно на поверхность язвочек, нанося ее толщиной в несколько миллиметров. В случае бунтарского некроза действие IRUXOL® можно улучшить, надрезав их по краям или в середине, пытаясь таким образом нанести часть мази ниже некроза. Следует избегать высыхания поверхности язвы, поскольку присутствие влажности увеличивает ферментативную активность. Поэтому полностью засохшие корочки, а также затвердевшие нужно предварительно размягчить влажной повязкой.
- Повязку с IRUXOL® необходимо обновлять каждый день, применяя ее два раза в день, можно усилить ее ферментативный эффект.
- При смене повязки отслоившийся некротический материал необходимо удалить пинцетом, шпателем, тампоном, кюреткой и ванночкой.Рекомендуется покрыть область вокруг раны пастой из оксида цинка или аналогичными препаратами: как в целом, так и в случае уже имеющихся. Раздражающие явления. .
- Перед нанесением IRUXOL® очистите поражение кожи физиологическим раствором или стерильной дистиллированной водой.
- Применение IRUXOL® приостанавливается, когда рана очищена и начинается хорошее гранулирование.Лечение продолжается как обычно с мазями, которые способствуют грануляции и реэпителизации. В терапии варикозных и постфлебитических язв, помимо использования IRUXOL®, можно с успехом использовать давящие повязки, а в случае нарушений артериального кровотока - соответствующие лекарственные средства.
ВНЕШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много ируксола
На сегодняшний день ни о каких случаях проблем, связанных с передозировкой действующих веществ, содержащихся в препарате, не сообщалось.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ируксола
Могут возникнуть местное раздражение или явления сенсибилизации или, в случае длительного применения в высоких дозах и на больших поверхностях, вторичные системные явления антибиотика (изменения в анализе крови).
При возникновении нежелательных эффектов, отличных от описанных выше, желательно сообщить о них врачу.
Срок действия и удержание
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г мази содержится:
коллагеназа (клостридиопептидаза А) 60 единиц, хлорамфеникол 1 г.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
30 г 1% + 60 МЕ. мазь.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИРУКСОЛ 1% + 60 МЕ. МАСЛО 30 г
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г мази содержится:
Активный принцип:
Коллагеназа (клостридиопептидаза А) 60 единиц
Хлорамфеникол 1 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
1% + 60 I.U. Мазь
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Очищение язв любого происхождения и расположения:
• язвы и некрозы (варикозные, постфлебитические и пролежни, гангрена конечностей, особенно диабетическая и гангрена отморожения);
• онемение язв (послеоперационных, от рентгеновских лучей, от несчастных случаев);
• перед пересадкой кожи.
04.2 Дозировка и способ применения
Для получения наилучших результатов при ферментативной очистке ран с использованием IRUXOL необходимо соблюдать следующие правила:
Мазь IRUXOL необходимо наносить равномерно на поверхность язвочек, нанося ее толщиной в несколько миллиметров.
В случае бунтарского некроза действие IRUXOL можно улучшить, разрезая по краям или посередине, пытаясь таким образом нанести часть мази ниже некроза.
Следует избегать высыхания раневой поверхности, так как присутствие влаги увеличивает ферментативную активность, поэтому полностью высохшие, а также затвердевшие струпья необходимо сначала размягчить влажной повязкой.
Повязку с IRUXOL необходимо обновлять каждый день. Применяя его два раза в день, можно усилить его ферментативный эффект.
При смене повязки отслоившийся некротический материал следует удалить пинцетом, шпателем, тампоном, кюреткой и ванночкой. Рекомендуется покрыть область вокруг раны пастой из оксида цинка или аналогичными препаратами: это в целом или при существующих явлениях раздражения.
Перед нанесением IRUXOL продезинфицируйте поражение кожи физиологическим раствором или стерильной дистиллированной водой.
После очищения язвы и начала хорошей грануляции применение IRUXOL приостанавливается.Лечение продолжают в обычном режиме мазями, которые способствуют грануляции и реэпителизации.
В терапии варикозных и постфлебитических язв, помимо использования IRUXOL, могут быть успешно использованы компрессионные повязки и, в случае нарушений артериального кровотока, соответствующие лекарственные средства.
ВНЕШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
04.3 Противопоказания
Известная индивидуальная непереносимость продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Применение препаратов местного действия, особенно при длительном, может вызвать раздражение или сенсибилизацию.В этом случае необходимо приостановить лечение и назначить подходящую терапию.
То же самое касается развития нечувствительных микробов.
Описаны редкие случаи гипоплазии костного мозга после длительного применения местного хлорамфеникола; по этой причине продукт следует использовать в течение коротких периодов времени, если это явно не указано врачом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Сообщений об отрицательном взаимодействии с другими назначенными лекарствами никогда не поступало.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случаях признанных и плановых показаний под непосредственным медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами никогда не сообщалось.
04.8 Побочные эффекты
Могут возникнуть местное раздражение или явления сенсибилизации или, в случае длительного применения в высоких дозах и на больших поверхностях, вторичные системные явления антибиотика (изменения в анализе крови).
04.9 Передозировка
На сегодняшний день ни о каких случаях проблем, связанных с передозировкой действующих веществ, содержащихся в препарате, не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения ран и язв - Протеолитические ферменты - Клостридиопептидазы, комбинации. Код УВД D03BA52
IRUXOL - это ферментный препарат, полученный из бактериального штамма Clostridium histolyticum: в качестве основного компонента он содержит коллагеназу (клостридиопептидазу A), а также в качестве дополнительных ферментов другие неспецифические пептидазы, образующиеся при производстве препарата. После нанесения на поврежденную часть активное начало распространяется, переваривая и разрушая некротические волокна, присутствующие на дне поражения кожи; в частности, разрушается естественный коллаген, который фиксирует некротический материал на дне поражения. Коллагеназа имеет его специфическая точка атаки в аполярной зоне коллагеновых волокон, состоящей из множества трипептидов. Разрушая аполярную зону, коллагеновое волокно расщепляется на низкомолекулярные пептиды, которые затем полностью разрушаются коллагенопептидазами и связанными с ними неспецифическими протеазами. это антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим действием. Преимущество этого препарата заключается в том, что он плохо растворяется в водной среде и практически не растворяется в липидной среде. Для местного применения оптимальной является концентрация 1%.
05.2 Фармакокинетические свойства
Определение уровня левомицетина в сыворотке крови выполнено у 12 пациентов с большими язвами голени. После 5 дней лечения IRUXOL, 10 г на 100 см2 поврежденной поверхности, были обнаружены значения ниже допустимых пределов (сыворотка).
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Парафин жидкий, белый вазелин.
06.2 Несовместимость
Избегайте одновременного применения дезинфицирующих препаратов (таких как денатурированный спирт, эфир, перекись водорода, перманганат, мербромин, соли четвертичного аммония), лечебного мыла и вообще всех тех депротеинизирующих препаратов, способных инактивировать белково-ферментный компонент IRUXOL, поскольку его эффективность будет поставлена под угрозу.
06.3 Срок действия
3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая алюминиевый тюбик с 30 г мази.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел 4.2 «Дозировка и способ применения».
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
TJ Smith & Nephew Ltd - Халл (Великобритания)
Представитель в Италии:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C .: n. 023905021
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июль 2010 г.
