Активные ингредиенты: лактулоза.
ДЮФАЛАК 66,7 г / 100 мл сиропа
Почему используется Дюфалак? Для чего это?
Что это
Слабительное с осмотическим действием. Дюфалак оказывает слабительное физиологическое действие: он притягивает воду, образуя мягкий и объемный стул, который легко эвакуировать, и нормализует измененную бактериальную флору в случае запора.
Почему это используется
Кратковременное лечение эпизодических запоров.
Противопоказания Когда нельзя применять Дюфалак
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
При наличии острой боли в животе или боли неизвестного происхождения, тошноты или рвоты, желудочно-кишечной непроходимости или стеноза (кроме нормального запора), ректального кровотечения неизвестного происхождения, сильного обезвоживания.
Галактоземия (врожденное заболевание, характеризующееся накоплением галактозы), перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дюфалака
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), продолжающегося более двух недель, или когда использование слабительного не дает эффекта.
Пожилым людям или людям с плохим здоровьем также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
Дюфалак не содержит всасываемых сахаров в желудочно-кишечном тракте и не имеет калорийности, поэтому его прием совместим с пациентами, соблюдающими низкокалорийную диету.
Перед приемом Дюфалака проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо заболевания, особенно:
- если вы страдаете необъяснимыми болями в животе
- если вы не можете переваривать лактозу
Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
ДЮФАЛАК может содержать следы лактозы, галактозы, эпилактозы, фруктозы. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Если у вас диабет и вы лечитесь от печеночной энцефалопатии, ваша доза Дюфалака будет выше, и он будет содержать больше сахара. Следовательно, может потребоваться корректировка дозировки лекарственных средств против диабета.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Дюфалака
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Антибиотики широкого спектра действия, вводимые перорально одновременно с Дюфалаком, могут уменьшить воздействие продукта на микрофлору кишечника.
В случае сопутствующего лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами возможно начало обезвоживания или гипокалиемии, что может привести к сердечной или нервно-мышечной дисфункции (см. Параграф «Это важно знать»).
Снижение pH в кишечнике, характерное для механизма действия лактулозы, может вызвать инактивацию лекарств, которые имеют pH-зависимый профиль высвобождения в кишечнике (например, препараты 5-ASA).
Предупреждения Важно знать, что:
Следует учитывать, что во время лечения может измениться рефлекс на эвакуацию. Частое или продолжительное употребление или прием чрезмерных доз (при 2-3 испражнениях с мягким стулом в день) может вызвать запор, стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
Во время лечения слабительными следует пить достаточное количество жидкости (примерно 1,5 - 2 литра в день, что эквивалентно 6-8 стаканам).
Если вы принимаете ДЮФАЛАК в течение нескольких дней (2-3 дня) и не замечаете улучшения своего состояния, но симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
В тяжелых случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии (снижение калия в крови), что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника).
Поскольку Дюфалак имеет приятный вкус, храните его в недоступном для детей месте.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Детям до 12 лет лекарство можно применять только после консультации с врачом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Дюфалак можно применять при беременности и кормлении грудью.
Никакого воздействия на фертильность не ожидается.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Заметки по санитарному просвещению
Прежде всего необходимо иметь в виду, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может навсегда решить проблему запора.
Многие люди думают, что страдают запорами, если не эвакуируются каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация совершенно нормальна для большого количества людей.
Вместо этого подумайте, что запор возникает, когда испражнения уменьшены по сравнению с личными привычками и связаны с выделением твердого стула.
Если эпизоды запора повторяются неоднократно, следует обратиться к врачу.
Дозировка и способ применения Как применять Дюфалак: Дозировка
Как много
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом. Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула.
Желательно изначально использовать минимальные предусмотренные дозы.
Через несколько дней начальную дозу можно изменить на поддерживающую в зависимости от реакции на лечение.
При необходимости доза может быть увеличена, но никогда не превышая указанный максимум.
Пожилые люди и пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Особых показаний к дозировке нет.
Когда и как долго
Дозу можно принимать за один прием в день или можно разделить на два приема. В случае однократной суточной дозы ее всегда следует принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Эффект от лечения может проявиться через несколько дней (2-3 дня). Слабительные следует использовать как можно реже и не более семи дней. Для более длительного использования требуется назначение врача после адекватной оценки. индивидуального случая.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Нравиться
Дюфалак можно принимать в разведенном виде или в готовом виде, запивая достаточным количеством воды (большой стакан). Жидкая диета (примерно 1,5 - 2 литра в день, что соответствует 6-8 стаканам) благоприятствует действию лекарства.
Используйте мерный стаканчик для введения, ориентируясь на отметки на нем.
Быстро проглотите лекарство. Не держи это во рту.
Что делать, если вы забыли принять одну или несколько доз
Если вы забыли принять дозу Дюфалака, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное.
Что делать, если вы перестали принимать лекарство
Не прекращайте и не меняйте лечение до консультации с врачом.
Если у вас есть вопросы по применению Дюфалака, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дюфалака
Чрезмерные дозы, обычно связанные с печеночной энцефалопатией, могут вызвать боль в животе и диарею; в этом случае лечение необходимо прервать или уменьшить дозу. Возникающую потерю жидкости и электролитов необходимо восполнить. В случае случайного проглатывания / приема дозы. Дюфалака немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дюфалака
Как и все лекарства, Дюфалак может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Иногда: единичные схваткообразные боли или абдоминальные колики, чаще возникают в случаях сильных запоров и метеоризма в течение первых дней лечения, которые обычно проходят через несколько дней.
При приеме дозы, превышающей предписанную, могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозировку.
Если чрезмерные дозы (обычно связанные с печеночной энцефалопатией) принимаются в течение длительного времени, у пациента может наблюдаться декомпенсация электролитов из-за диареи.
Метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота; диарея (в основном после чрезмерных дозировок).
Электролитный дисбаланс из-за диареи.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу «www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Дополнительная информация
Состав
В 100 мл сиропа содержится:
- Действующее вещество: лактулоза 66,7 г.
- Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Как это выглядит
Дюфалак выпускается в форме сиропа для перорального применения, упакованного во флакон объемом 200 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЮФАЛАК
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл сиропа содержится:
Активный принцип: лактулоза 66,7 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Сироп.
Прозрачная, вязкая, бесцветная или желто-коричневая жидкость.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Кратковременное лечение эпизодических запоров.
04.2 Дозировка и способ применения
Используйте мерный стаканчик для введения, ориентируясь на отметки на нем. Раствор лактулозы можно вводить разведенным или в готовом виде с достаточным количеством воды (большой стакан). Жидкая диета благоприятствует действию лекарства, желательно принимать вечером.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 15 мл в день.
Дети
Рекомендуемая доза составляет в среднем 10 мл в сутки и 5 мл в сутки для младенцев.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула.
Желательно изначально использовать минимальные предусмотренные дозы.
При необходимости доза может быть увеличена, но никогда не превышая указанный максимум.
Слабительные следует применять как можно реже и не более семи дней. Для использования в течение более длительных периодов времени требуется рецепт врача после адекватной оценки конкретного случая.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан пациентам с галактоземией.
Слабительные средства противопоказаны пациентам с острой болью в животе или неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, кишечной непроходимостью или стенозом, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, сильным обезвоживанием.
Обычно противопоказан во время беременности и кормления грудью (см. Раздел 4.6).
Обычно противопоказан в детском возрасте (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Предупреждения
Злоупотребление слабительными (частое или продолжительное употребление или в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
В наиболее серьезных случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии, что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника).
Меры предосторожности при использовании
Детям до 12 лет лекарство можно применять только после консультации с врачом.
Следует учитывать, что во время лечения может измениться рефлекс на эвакуацию.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), продолжающегося более двух недель, или когда использование слабительного не дает эффекта.
Пожилым людям или людям с плохим здоровьем также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
Лактулоза абсорбируется в очень незначительной степени и не имеет калорийности. Помимо лактулозы, ДЮФАЛАК также содержит следы галактозы, лактозы и тагатозы. Это необходимо учитывать при лечении больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих низкокалорийные диеты.
Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Поэтому избегайте приема слабительных одновременно с другими лекарствами: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить бактериальную флору, ответственную за разложение лактулозы, с возможным снижением ее терапевтической эффективности.
Снижение pH в кишечнике, характерное для механизма действия лактулозы, может вызвать инактивацию лекарств, которые имеют pH-зависимый профиль высвобождения в кишечнике (например, препараты 5-ASA).
04.6 Беременность и кормление грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности или в период кормления грудью нет. Следовательно, лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Иногда: единичные схваткообразные боли или колики в животе, чаще возникают в случаях сильных запоров и метеоризма в течение первых дней лечения, которые обычно проходят через несколько дней.
Желудочно-кишечные расстройства
Метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота; диарея (при чрезмерных дозировках)
Диагностические тесты
Электролитный дисбаланс из-за диареи
04.9 Передозировка
Симптомы
Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею. См. Также информацию о злоупотреблении слабительными в разделе 4.4.
Уход
Прерывание лечения или снижение дозы. Возникающие потери жидкости и электролитов необходимо восполнить.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: слабительные средства осмотического действия.
Код УВД: A06AD11.
Лактулоза в толстой кишке, действуя как пребиотическое вещество, способствует росту полезных для человека бактерий, таких как Bifidobacterium и Lactobacillus, и может подавлять потенциально патогенные бактерии, такие как Clostridium и Escherichia Coli. Таким образом можно добиться более благоприятного баланса кишечной флоры.
В толстой кишке лактулоза отделяется от сахаролитической флоры, которая способствует развитию в ущерб протеолитической, в органических кислотах с низким молекулярным весом, особенно в молочной кислоте, которые снижают рН кишечника и активируют перистальтику, а также нормализуют консистенцию кишечника. каловая масса.Действие лактулозы можно резюмировать следующим образом: она способствует развитию сахаролитической флоры (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum), снижает абсорбцию аммиака из кишечника в кровь за счет снижения рН кишечника, который определяет преобразование аммиака (NH3). в неабсорбируемых ионах аммония (NH4 +); подкисление кишечного содержимого также способствует возврату аммиака из крови в кишечник; снижает образование аммиака и других токсичных продуктов распада белка из-за относительного снижения протеолитической активности ; Таким образом, лактулоза снижает производство токсичных веществ, перерабатываемых протеолитической флорой, включая аммиак, и способствует их удалению.
05.2 Фармакокинетические свойства
ДЮФАЛАК содержит лактулозу, синтетический дисахарид (бетагалактозидофруктоза), который практически не всасывается, поскольку в тонком кишечнике нет специфического фермента, который гидролизует лактулозу до моносахаридов, из которых она состоит, и поступает в неизмененном виде в толстую кишку, где метаболизируется бактериальными бактериями. Флора.Дозировки до 40-75 мл, лактулоза полностью метаболизируется, при более высоких дозировках часть выводится в неизменном виде.
05.3 Доклинические данные по безопасности
На основе исследований острой и хронической токсичности, проведенных на различных видах животных, можно документально подтвердить отсутствие токсичности ДЮФАЛАКА в дозах / кг массы тела, намного превышающих те, которые используются для людей. Значения LD50, определенные у различных видов животных (крыса, взрослая крыса, мышь, хомяк), всегда превышали 28 мл / кг массы тела. Аналогичным образом можно исключить как токсичность для плода, так и канцерогенную активность.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Непригодный.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Упаковка, содержащая 200 мл флакон из полиэтилена (HDPE) с гарантированным закрытием, оборудованный каплеуловителем и мерным стаканом.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с действующим законодательством.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Abbott Healthcare Products B.V. - Weesp, Нидерланды.
Лицензиат продаж в Италии: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52-04011 Campoverde di Aprilia (LT)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 022512014.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
30-12-1972 / 31-05-2010.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2012 г.
-cause-e-rimedi.jpg)
