Активные ингредиенты: Напроксен
MOMENDOL 5% гель
Пакеты-вкладыши Momendol доступны для упаковок следующих размеров:- МОМЕНДОЛ 220 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- MOMENDOL 220 мг гранулы для перорального раствора
- MOMENDOL 5% гель
- MOMENDOL 10% гель
Показания Почему используется Момендол? Для чего это?
Что это"
Момендол 5% гель - нестероидный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и противоревматическим действием, который борется с болью и воспалением мышц и суставов. Наличие в геле глюкуронил глюкозаминогликана способствует реабсорбции любых синяков и гематом.
Почему это используется
Гель Momendol 5% используется местно для борьбы с болью из-за травм, таких как: ушибы, растяжения и разрывы мышц, вывихи, синяки, гематомы, локализованные отеки и травматические инфильтраты и т. Д .; или воспалительным явлениям, таким как ригидность шеи, боли в спине, фибромиозит, тендинит, бурсит, теносиновит, периартрит, флебит и т. д.
Момендол 5% гель можно использовать как вспомогательное средство при артревматической терапии (артроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
Противопоказания Когда нельзя применять Момендол
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам: (например, ацетилсалициловая кислота и т. Д.).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Момендола
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- Детский возраст (см. «Это важно знать»)
- Беременность и кормление грудью (см. «Что делать при беременности и кормлении грудью»)
- Пациенты, проходящие терапию антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин, дикумарол и т. Д.) (См. «Какие лекарства или продукты питания могут изменить« действие лекарства »).
Важно знать, что
Продукт не следует наносить на раны или поражения кожи.
В детском возрасте гель Momendol 5% следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риск / польза в вашем случае.
Применение продукта не влияет на способность управлять автомобилем и использовать другую технику.
Чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, избегайте воздействия прямых солнечных лучей, в том числе в солярии, во время лечения и в последующие две недели.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Момендола
Не используйте гель Momendol 5%, если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, дикумарол и т. Д.).
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Что делать при беременности и кормлении грудью
Беременным или кормящим женщинам следует использовать гель Momendol 5% только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Заметки по санитарному просвещению
Небольшие случайные травмы могут вызвать травмы без ран (ушибы), характеризующиеся болью в пораженной области, небольшими поверхностными кровоизлияниями (экхимоз) или более глубокими и интенсивными (гематома) и генерализованным отеком пораженного участка (отек).
Даже неправильные позы, слишком интенсивные и продолжительные гимнастические упражнения, необычные или внезапные мышечные усилия могут вызвать боль в мышцах, сухожилиях и суставах из-за ограниченных воспалительных явлений (фибромиозит, тендинит, бурсит, теносиновит, периартрит). Травматические повреждения, такие как растяжения, вывихи и разрывы мышц, могут возникать при внезапной боли и отеках. В этом случае необходимо приостановить физическую «активность» и может быть полезно применить обезболивающее, лучше, если оно будет также обладать противовоспалительным действием. Если боль не проходит, сопровождается отеком пораженного участка и, возможно, снижение функциональности конечности, необходимо обратиться к врачу.
Доза, способ и время приема Как применять Момендол: Дозировка
Как много
2-3 приложения в день. Предупреждение: не превышайте трех приложений в день, если это специально не рекомендовано врачом.
Когда и как долго
Применяйте препарат по мере необходимости в любое время дня. Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения. Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Нанесите гель на болезненную область и слегка помассируйте до полного впитывания.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Момендола
В случае случайного проглатывания / приема передозировки геля Момендол 5% немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите эту листовку с собой.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Момендола
Сообщалось о некоторых нестероидных противовоспалительных препаратах для местного кожного или трансдермального применения, производных пропионовой кислоты, о побочных кожных реакциях в виде эритемы, зуда, раздражения, ощущения жара или жжения и контактного дерматита. Также наблюдались некоторые случаи буллезных высыпаний. разной степени тяжести Возможны реакции светочувствительности, в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Дополнительная информация
Состав
В 100 г содержится:
Активные ингредиенты: напроксен натрия г 5,482 (равен напроксену г 4,983); глюкуронил глюкозаминогликан 0,200 гр (антикоагулянтная активность по сравнению с гепарином 20-40 МЕ / мг).
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт; Глицерин; Гидроксиэтилцеллюлоза; Духи с ментолом; Деминерализованная вода
Как это выглядит
Гель Momendol 5% выпускается в виде тюбика, содержащего гель для наружного применения. Каждая туба содержит 50 г геля.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МОМЕНДОЛ ГЕЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждые 100 г геля содержат: активные ингредиенты: натриевая соль напроксена г 5,482 - глюкуронил глюкозаминогликан г 0,200 (антикоагулянтная активность по сравнению с гепарином 20-40 ед / мг).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Тюбик 50 г геля для наружного применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Местное лечение острой и хронической боли воспалительного или травматического характера (ушибы, растяжения, разрывы мышц, вывихи, гематомы, отеки, тендинит, бурсит, ригидность шеи, люмбаго, фибромиозит, флебит, воспаленное варикозное расширение вен).
Адъювант в арт-терапии (артроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
04.2 Дозировка и способ применения
Рекомендуемая дозировка составляет 2-3 применения в день, нанося гель на болезненные участки и слегка массируя до полного впитывания. НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
04.3 Противопоказания
MOMENDOL GEL противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам продукта и другим близким с химической точки зрения веществам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте использования на ранах и поражениях кожи.
Беременным или кормящим женщинам применять препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Использование продукта в детском возрасте не предусмотрено, за исключением случаев крайней необходимости, по мнению врача.
Чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, избегайте воздействия прямых солнечных лучей, в том числе в солярии, во время лечения и в последующие две недели.
ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестно о каких-либо конкретных лекарственных взаимодействиях этой фармацевтической формы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется использовать продукт во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о некоторых нестероидных противовоспалительных препаратах для местного кожного или трансдермального применения, производных пропионовой кислоты, о побочных кожных реакциях в виде эритемы, зуда, раздражения, ощущения жара или жжения и контактного дерматита. Также наблюдались некоторые случаи буллезных высыпаний. разной степени тяжести Возможны реакции светочувствительности, в таких случаях следует прекратить лечение.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Напроксен обладает выраженной анальгетической, противовоспалительной и жаропонижающей активностью, а также обладает антипростагландиновой, антибрадикининовой, антикомплементарной, антиагрегантной и стабилизирующей активностью лизосоминальных мембран.
Обезболивающее действие ненаркотическое.
Глюкоронил глюкозаминогликан - это гепариноид, который вызывает реологическую активацию благодаря своему очищающему, антиэритроцитарному, антиадгезивному и антиагрегантному действию.
05.2 Фармакокинетические свойства
Напроксен натрия, нанесенный на кожу, абсорбируется у разных видов животных и является эффективным в тесте противовоспалительной активности.
Было показано, что активные дозы в противовоспалительном отношении свободны от системных уровней в крови в желудке и других органах и тканях. В моче обнаруживаются небольшие количества напроксена натрия и его деметилированного метаболита.
Местное местное применение глюкуронилглюкозаминогликана вместе с напроксеном натрия (гель Момендол) увеличивает абсорбцию только напроксена натрия.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Кожные аппликации геля определяют LD 50 более 3 г / кг.
Дозы 500 мг / кг геля, наносимые на кожу в течение 6 недель, хорошо переносятся различными видами животных. Токсикологические тесты на разных видах животных для разных путей введения показали, что напроксен хорошо переносится и не проявляет тератогенных эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждые 100 г геля содержат:
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт г 20 - Глицерин г 2 - Гидроксиэтилцеллюлоза г 1,8 - Ментолированный запах г 0,700 - Деминерализованная вода q.s. в г 100.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
24 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
В частности, нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Изделие представлено в литографированном футляре, содержащем гибкую алюминиевую трубку, покрытую изнутри эпоксидной смолой, а внешнюю - литографированной, горловина трубки герметизирована алюминиевым слоем. Капсула из полиэтилена белого цвета имеет форму усеченного конуса диаметром 9 мм.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа. Виале Амелия 70, 00181 РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
MOMENDOL GEL AIC n. 025829072
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Май 1990 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
08/01/2001