Активные ингредиенты: пароксетин.
ДРОПАКСИН 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пакеты-вкладыши Dropaxin доступны для упаковок следующих размеров:- ДРОПАКСИН 10 мг / мл раствор для пероральных капель
- ДРОПАКСИН 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется Дропаксин? Для чего это?
Дропаксин - это терапия для взрослых с депрессией и / или тревожными расстройствами, такими как: обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство (паническая атака), социальное тревожное расстройство (страх перед социальными ситуациями или бегство от них), постстрессовое стрессовое расстройство. Травматическое, генерализованное беспокойство беспорядок.
Дропаксин относится к группе препаратов, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
У каждого человека в мозгу есть вещество, называемое серотонином.
У депрессивных или тревожных людей уровень серотонина ниже, чем у других. Не совсем ясно, как действуют Дропаксин и другие СИОЗС, но они могут быть полезны, повышая уровень серотонина в головном мозге.
Другие лекарства или психотерапия также могут помочь при депрессии и тревоге. Правильное лечение депрессии и тревожных расстройств важно, чтобы помочь вам поправиться. Если не лечить, ваше заболевание может не излечиться и может стать более серьезным и трудным для лечения.
Возможно, вам будет полезно рассказать другу или родственнику о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их рассказать вам, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается. поведение.
Противопоказания Когда не следует применять Дропаксин
Не принимайте дропаксин
- Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на пароксетин или любой из перечисленных ингредиентов. См. Раздел «Комплектность и прочая информация».
- Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобенид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как вам следует начать прием Дропаксина после прекращения приема ИМАО.
- Если вы принимаете транквилизатор под названием тиоридазин.
- Если вы принимаете антипсихотическое средство под названием пимозид
- Если что-либо из этого относится к вам, поговорите со своим врачом, не принимая Дропаксин.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Дропаксина
Посоветуйтесь со своим врачом
- Если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Дропаксин»).
- Если у вас проблемы с глазами, почками, печенью или сердцем.
- Если у вас эпилепсия или судороги.
- Если у вас есть эпизоды мании (маниакальное поведение или мысли).
- Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ)
- Если у вас было нарушение свертываемости крови.
- Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака груди или проблем с фертильностью, ДРОПАКСИН может снизить эффективность тамоксифена, поэтому ваш врач может порекомендовать вам принять другой антидепрессант.
- Если у вас диабет.
- Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
- Если у вас глаукома (повышенное давление в глазу).
- Если вы беременны или планируете забеременеть (см. Раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» в этой брошюре).
В этих случаях, и если вы еще не обсудили это со своим врачом, вернитесь к своему врачу и спросите, что делать с приемом Дропаксина.
Мысли о самоубийстве и обострение депрессивного или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и / или тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя.Они могут увеличиться, если вы впервые принимаете антидепрессанты, так как этим лекарствам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
У него может быть большая предрасположенность к этим мыслям:
- Если у вас раньше были мысли убить себя или навредить себе
- Если вы молодой человек. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантами.
Если в какой-то момент у вас возникнут мысли убить себя или причинить себе вред, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
Возможно, вам будет полезно рассказать другу или родственнику о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Вы можете попросить их рассказать вам, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается. поведение.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие дропаксина
Некоторые лекарства могут влиять на действие Дропаксина или облегчать возникновение побочных эффектов. Дропаксин также может влиять на действие некоторых других лекарств. Это включает:
- Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид). См. Раздел «Не принимайте дропаксин» в этой брошюре.
- Тиоридазин или пимозид, нейролептики. См. Раздел «Не принимайте дропаксин» в этой брошюре.
- Аспирин, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, мелоксикам и рефекоксиб, применяемые при боли и воспалении.
- Обезболивающие трамадол и петидин.
- Лекарства под названием триптаны, такие как суматриптан, используются для лечения мигрени.
- Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
- Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые нейролептиками или нейролептиками), используются для лечения некоторых психических расстройств.
- Зверобой - лечебное средство от депрессии.
- Атомоксетин используется для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
- Фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
- Проциклидин, используемый для снятия тремора, особенно при болезни Паркинсона.
- Варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
- Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые при аритмиях (нерегулярном сердцебиении).
- Метопролол - бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и болезней сердца.
- Правастатин, используемый для лечения повышенного уровня холестерина.
- Рифампицин используется для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
- Линезолид - антибиотик.
- Фентанил, используемый при анестезии или для лечения хронической боли.
- Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Тамоксифен, используемый для лечения рака груди или проблем с фертильностью.
Если вы принимаете лекарство из этого списка и еще не обсуждали его со своим врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать. Возможно, вам придется изменить дозировку или лекарство.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Дропаксин. Они смогут сказать вам, безопасно ли принимать Дропаксин в этих случаях.
Прием дропаксина с алкоголем
Не употребляйте алкоголь, пока принимаете Дропаксин. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны, если вы подстрекаете или планируете забеременеть.
У младенцев, матери которых принимали дропаксин в течение первых месяцев беременности, были доказательства повышенного риска врожденных дефектов, особенно пороков сердца. В общей популяции около 1 из 100 новорожденных рождается с пороком сердца. Это событие увеличивается до 2 из 100 младенцев у матерей, принимавших дропаксин.
Вы и ваш врач решите, лучше ли вам прекратить прием Дропаксина постепенно во время беременности. Однако, основываясь на вашей клинической картине, ваш врач может посоветовать продолжить прием Дропаксина.
Убедитесь, что ваша акушерка или врач знают, что вы принимаете ДРОПАКСИН. Когда такие лекарства, как ДРОПАКСИН, принимаются во время беременности, особенно в течение последних трех месяцев беременности, они могут повышать риск развития у ребенка серьезного состояния, называемого стойкой легочной гипертензией у новорожденного (ПРГН). При PPHN кровяное давление в кровеносных сосудах между сердцем ребенка и легкими слишком высокое. Если вы принимаете Дропаксин в течение последних трех месяцев беременности, у вашего ребенка могут также появиться другие симптомы, которые обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения.
Эти симптомы включают:
- Респираторные проблемы
- Синеватая, слишком горячая или слишком холодная кожа
- Синие губы
- Рвота или трудности с кормлением
- Усталость, бессонница или постоянный плач
- Жесткие или дряблые мышцы
- Тремор, нервозность или судороги
Если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы беспокоитесь о здоровье своего ребенка, обратитесь к врачу или акушерке, которые смогут вам помочь.
В очень небольших количествах дропаксин может проникать в грудное молоко. Если вы принимаете Дропаксин, вернитесь к своему врачу и поговорите с ним перед тем, как начать кормить грудью.Вы и ваш врач можете решить, что вы можете кормить грудью, пока принимаете Дропаксин.
Влияние на мужскую фертильность
Такие лекарства, как дропаксин, могут снизить качество спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин при приеме Дропаксина фертильность может быть нарушена.
Вождение и использование машин
Дропаксин может вызвать головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не садитесь за руль и не используйте машины.
Важная информация о некоторых ингредиентах Дропаксина
Лактоза
Из-за присутствия в составе лактозы люди с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не должны принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Дропаксин: Дозировка
Принимайте капли Дропаксина, разведенные в воде, утром во время завтрака.
Важно принимать это лекарство в соответствии с предписаниями врача, который порекомендует вам, какую дозу принимать при первом запуске Дропаксина. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через пару недель. Если вы не почувствуете себя лучше после этого периода, сообщите об этом своему врачу, который может принять решение постепенно увеличивать дозу до максимально допустимой суточной дозы.
Обычные дозы для различных показаний приведены в таблице ниже.
Ваш врач проинформирует вас о суточной дозе и о том, как долго вам нужно будет принимать лекарство. Это могло быть несколько месяцев и больше.
Использование у детей и подростков
Дропаксин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не доказана. Кроме того, пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные мысли и членовредительство, при приеме Дропаксина. Если ваш врач прописал вам (или вашему ребенку) Дропаксин, и вы хотите обсудить это, вернитесь к своему врачу.
В исследованиях с дропаксином у менее чем у 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет наблюдалось усиление суицидальных мыслей и попыток самоубийства, членовредительства, враждебности, агрессии или сварливости, потеря аппетита, дрожь, аномальное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), возбуждение, эмоциональные изменения (включая плач и изменения настроения) и неожиданные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти исследования также показали, что те же симптомы появляются у детей и подростков, которые принимают сахаросодержащие таблетки (плацебо) вместо дропаксина, хотя и реже. часто.
В этих исследованиях у некоторых пациентов в возрасте до 18 лет наблюдались эффекты отмены, аналогичные тем, которые наблюдались у взрослых после прекращения приема дропаксина. Кроме того, менее 1 из 10 пациентов в возрасте до 18 лет испытывали боли в животе, нервозность и эмоциональные изменения (включая плач, перепады настроения, членовредительство, суицидальные мысли и попытки самоубийства).
Пожилые пациенты
Максимально допустимая доза для людей старше 65 лет - 40 мг в сутки.
Пациенты с заболеваниями печени или почек.
Если у вас серьезные проблемы с печенью или почками, ваш врач может решить, что вам может потребоваться более низкая доза, чем обычно.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дропаксина
Если вы приняли больше Дропаксина, чем предусмотрено
Если вы или кто-то другой принял слишком много капель Дропаксина, помимо симптомов, перечисленных в разделе «ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ», у вас может возникнуть рвота, расширение зрачков, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные подергивания мышц, возбуждение, беспокойство. и сердцебиение.Частота пульса выше, чем обычно. В любом случае сообщите об этом врачу или немедленно отправляйтесь в больницу, взяв с собой флакон с лекарством.
Если вы забыли принять Дропаксин
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу и не забыли перед сном, примите ее немедленно и продолжите терапию в обычном режиме на следующий день. Если вы помните только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. У вас могут возникнуть эффекты отмены, но они исчезнут после того, как вы примете обычную дозу в обычное время.
Если вы перестанете принимать Дропаксин
Не прекращайте прием Дропаксина, пока врач не скажет вам
Когда вы прекратите лечение, ваш врач поможет вам медленно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы снизить риск синдрома отмены. Один из способов добиться этого - постепенно снижать дозу принимаемого дропаксина на 10 мг в неделю. Большинство людей считают, что симптомы отмены легкие и исчезают самопроизвольно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или продолжаться дольше. Если после прекращения приема капель у вас возникли симптомы отмены, ваш врач может принять решение отменить прием лекарства более медленно. Если после прекращения приема дропаксина вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Ваш врач может попросить вас снова начать прием капель и медленнее прекратить лечение. Несмотря на эффекты отмены, вы все равно сможете отменить дропаксин.
Возможные эффекты отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что 3 из 10 пациентов сообщают об одном или нескольких симптомах после прекращения лечения дропаксином. Некоторые симптомы отмены возникают чаще, чем другие.
Симптомы, которые могут возникнуть у 1 из 10 человек:
- Ощущение головокружения, неустойчивости или неуравновешенности.
- Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе в голове
- Некоторые пациенты слышали звон, шипение, свист, звон или другие постоянные шумы в ухе (тиннитус).
- Нарушения сна (беспокойные сны, кошмары, трудности с засыпанием).
- Беспокойство.
- Головная боль.
Симптомы, которыми может болеть до 1 человека из 100:
- Чувство тошноты (тошнота).
- Потливость (включая ночное потоотделение).
- Беспокойство или волнение.
- Дрожь (дрожь).
- Замешательство или дезориентация.
- Диарея (жидкий стул).
- Повышенная эмоциональность или раздражительность.
- Зрительные расстройства.
- Изменения сердцебиения (учащенное сердцебиение)
Сообщите своему врачу, если вас беспокоят эти эффекты отмены, когда вы перестанете принимать Dropaxin.
Что ему делать, если он не поправляется
Дропаксин не улучшит ваши симптомы сразу, всем антидепрессантам нужно время, чтобы подействовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше в течение пары недель, другим нужно больше времени. Если через пару недель вы не заметили улучшения, обратитесь к врачу, который скажет вам, что делать. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем им станет лучше. Ваш врач должен снова увидеться с вами через пару недель после начала лечения.
Сообщите своему врачу, если не стало улучшаться.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дропаксина
Как и все лекарства, Дропаксин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если во время лечения у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.
Нечасто (присутствует у 1 из 100 пациентов)
- Если у вас есть синяк без определенной причины или кровотечение, в том числе кровь в рвоте или стуле.
- Если вам трудно помочиться.
Редко (присутствует у 1 из 1000 пациентов)
- Если у вас судороги.
- Если вы беспокоитесь или не можете сидеть или стоять на месте, у вас может быть так называемая акатизия. Увеличение дозы дропаксина может усугубить эти симптомы.
- Если вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также мышечную боль, скованность или нарушение координации, это может быть связано с редким эффектом дропаксина, который может привести к недостатку натрия в крови.
Очень редко (встречается у 1 из 10 000 пациентов)
- Аллергические реакции на дропаксин, которые могут быть серьезными.Если у вас появятся покраснение и сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, зуд или затрудненное дыхание (одышка) или глотание, а также если вы почувствуете слабость или головокружение, что приводит к коллапсу или потере совести, обратитесь к врачу. или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
- Если у вас серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: спутанность сознания, беспокойство, потливость, тряску, тряску, галлюцинации (странные взгляды или звуки), внезапные подергивания мышц или учащенное сердцебиение.
- Если у вас развивается острая глаукома (боль в глазах и нечеткость зрения).
Другие возможные менее серьезные побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения
Очень часто (присутствует более чем у 1 из 10 пациентов)
- Чувство тошноты (тошнота). Прием этого лекарства утром во время завтрака снизит вероятность появления этих симптомов.
- Изменения в сексуальных привычках или сексуальных функциях. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин ненормальная эрекция и эякуляция.
Часто (присутствует у 1 из 10 пациентов)
- Повышение уровня холестерина в крови
- Потеря аппетита.
- Нарушение сна (бессонница) или сонливость.
- Ненормальные сны (включая кошмары)
- Головокружение или дрожь (тремор).
- Трудности с концентрацией внимания
- Головная боль
- Чувство волнения
- Затуманенное зрение.
- Зевает, сухость во рту.
- Диарея или запор.
- Его рвало
- Увеличение веса
- Чувство слабости
- Потливость
Нечасто (присутствует у 1 из 100 пациентов)
- Преходящее повышение или снижение артериального давления, частота сердечных сокращений выше нормы.
- Неспособность двигаться, скованность, тряска или ненормальные движения рта и языка.
- Расширение зрачков.
- Кожная сыпь.
- Путаница.
- Галлюцинации (странные видения и звуки).
- Падение артериального давления после перехода из положения лежа или сидя в положение стоя, с головокружением, обмороком и возможными нарушениями зрения.
- Неспособность к мочеиспусканию (задержка воды) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
- Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить изменение уровня глюкозы в крови при приеме Дропаксина. В таких случаях обратитесь к врачу, который объяснит вам, как изменить дозировку инсулина или других лекарств, которые вы используете для лечения диабета.
Редко (присутствует у 1 из 1000 пациентов)
- Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
- Медленное сердцебиение.
- Изменения печени показаны в анализах крови, специфичных для печени.
- Панические атаки.
- Маниакальное поведение или мысли.
- Ощущение оторванности от тела (обезличивание).
- Беспокойство.
- Непреодолимое желание пошевелить ногами (синдром беспокойных ног).
- Боль в суставах или мышцах.
Очень редко (встречается у 1 из 10 000 пациентов)
- Проблемы с печенью, из-за которых кожа или белки глаз желтеют.
- Задержка воды и жидкости, которая может вызвать отек рук или ног.
- Чувствительность к солнечному свету.
- Тяжелые кожные реакции.
- Постоянная и болезненная эрекция полового члена.
- Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, а также неожиданное образование синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен).
- Некоторые пациенты жаловались на звон, шипение, свист, звон или другие постоянные шумы в ухе (тиннитус) при приеме Дропаксина.
- У пациентов, принимающих этот тип лекарств, наблюдается повышенный риск переломов костей.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- агрессия
Если у вас есть какие-либо опасения при приеме Дропаксина, поговорите со своим врачом и / или фармацевтом, который сможет вам посоветовать.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
- Храните Dropaxin в недоступном для детей месте.
- Не используйте Дропаксин после истечения срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню месяца.
- Не хранить при температуре выше 30 ° C.
- Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Действующее вещество - пароксетин в виде гидрохлорида.
Другие ингредиенты: бетадекс (E 459), дигидрат гидрофосфата кальция (E 341), натрийгликолят крахмала (тип A), стеарат магния (E 470b), Opadry II OY-L-28900 белый: гипромеллоза (E 464), Макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), моногидрат лактозы.
Описание того, как выглядит Дропаксин, и что содержится в упаковке
Картонная коробка, содержащая 12 таблеток по 28,50, покрытых пленочной оболочкой, в непрозрачном блистере из ПВХ / алюминия.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
