Активные ингредиенты: Polymaltose Iron Complex
Intrafer 100 мг пероральный раствор
Вставки Intrafer доступны для размеров упаковки:- Intrafer 50 мг / мл капли для приема внутрь, раствор
- Intrafer 100 мг пероральный раствор
Показания Почему используется Intrafer? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антианемические средства на основе трехвалентного железа.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Терапия скрытых состояний или проявлений дефицита железа. В частности: железодефицитная анемия или повышенная потребность в железе, особенно во время беременности и кормления грудью, у недоношенных детей, младенцев, маленьких детей и после кровотечений.
Противопоказания, когда нельзя использовать Intrafer
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластические, гемолитические, сидероакрестические анемии. Хронический панкреатит. Цирроз печени.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Intrafer
Производные железа могут снижать всасывание тетрациклинов, поэтому следует избегать их одновременного приема.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Intrafer
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Любое потемнение стула не имеет клинического значения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Однако препарат показан при наличии железа, обнаруженного в этих конкретных фазах жизни женщин.
Дозировка и способ применения Как использовать Intrafer: Дозировка
Если врач не назначил иное:
1 флакон в день, во время или после еды.
Intrafer можно смешивать с фруктовыми или овощными соками.
Продолжительность лечения:
После достижения нормальных показателей (Hb, Ht, эритроциты) терапию следует продолжить, чтобы восстановить отложения железа.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много препарата Интрафер
В случае передозировки с желудочно-кишечными расстройствами и нарушением кровообращения вызывается рвота и проводится промывание желудка с введением бикарбоната и молока.
УПУЩЕНИЕ ОДНОЙ ИЛИ БОЛЕЕ ДОЗЫ / РИСК В СЛУЧАЕ ПРИОСТАНОВКИ
ПО ЛЮБЫМ СОМНЕНИЯМ ИЛИ УТОЧНЕНИЯМ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРАВИЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКТА, ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦИТУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Intrafer
Как и все лекарства, ИНТРАФЕР? это может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Иногда, особенно при слишком высоких дозировках, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство сытости, напряжение в животе, тошнота, запор и диарея, которые регрессируют после прекращения лечения или снижения дозы.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Продукт можно хранить в нормальных условиях окружающей среды.
Срок годности: проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не используйте продукт, если упаковка повреждена, повреждена или содержит органолептические изменения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Каждый флакон объемом 5 мл содержит: комплекс полимальтозы железа 357 мг, что соответствует 100 мг Fe (III). Вспомогательные вещества: раствор сорбита, сахароза, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, лимонная эссенция, очищенная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ
Раствор для приема внутрь - 10 ампул по 5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНТРАФЕР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один флакон на 5 мл содержит:
Действующее вещество: 357 мг полимальтозного комплекса железа, что соответствует 100 мг Fe (III).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Флаконы для перорального применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Терапия скрытых состояний или проявлений дефицита железа. В частности: железодефицитная анемия или повышенная потребность в железе, особенно во время беременности и кормления грудью, у недоношенных детей, младенцев, маленьких детей и после кровотечений.
04.2 Дозировка и способ применения
(Если иное не предписано Доктором).
Детям от 1 до 12 лет: по 1/2 флакона 1-2 раза в день (50-100 мг).
Детям старше 12 лет: по 1/2 флакона 2 раза в сутки.
Взрослые: по 1 флакону в день до, во время или после еды.
После достижения нормальных показателей (Hb, Ht, эритроциты) терапию следует продолжить, чтобы восстановить отложения железа.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к продукту. Гемосидероз, гемохроматоз. Апластические, гемолитические, сидероакрестические анемии. Хронический панкреатит. Цирроз печени.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Любое потемнение стула не имеет клинического значения.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Производные железа могут снижать всасывание тетрациклинов, поэтому следует избегать их одновременного приема.
04.6 Беременность и кормление грудью
Препарат обнаруживает избирательное указание на дефицит железа, обнаруживаемый в этих конкретных фазах жизни женщин.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Иногда, особенно при слишком высоких дозировках, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство сытости, напряжение в животе, тошнота, запор и диарея, которые регрессируют после прекращения лечения или уменьшения доз.
04.9 Передозировка
В случае передозировки с желудочно-кишечными расстройствами и нарушением кровообращения вызывается рвота и проводится промывание желудка с введением бикарбоната и молока.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Intrafer был специально разработан для лечения железодефицитных состояний любого происхождения.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Полимальтоза железа представляет собой высокомолекулярный комплекс, аналог ферритина, в котором металл связан с углеводом, полимальтозой. Fe присутствует в неионогенной форме и после абсорбции способно отделяться от полисахаридной подложки, делая себя доступным в виде Fe (III) для своей собственной биологической активности.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Фармакотоксикологические исследования показали, что продукт оказывает заметное лечебное и профилактическое действие против железодефицитной анемии, лишен токсичности, тератогенных и канцерогенных свойств.
Кроме того, Intrafer Vials хорошо переносится на уровне желудочно-кишечного тракта, даже в дозах, значительно превышающих те, которые используются для людей, и для длительного лечения.
Пероральные флаконы Intrafer гарантируют, помимо оптимальной переносимости, большой запас прочности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Один флакон на 5 мл содержит:
Вспомогательные вещества: раствор сорбита, сахароза, лимонная эссенция, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, вода очищенная.
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
5 лет в неповрежденной и правильно хранящейся упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка из 10 стеклянных флаконов по 5 мл с отрывной крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Intrafer можно смешивать с фруктовыми или овощными соками.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 016747038
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 1 марта 1989 г. / Дата продления: 1 июня 2000 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01.06.2000