Активные ингредиенты: бисопролол (бисопролола фумарат), гидрохлоротиазид.
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лодоз 5 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лодоз 10 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Почему используется Лодоз? Для чего это?
Лодоз содержит активные вещества бисопролол и гидрохлоротиазид:
- Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, и используется для снижения артериального давления.
- Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он помогает снизить артериальное давление за счет увеличения выработки мочи.
Лодоз показан для лечения повышенного артериального давления легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания Когда нельзя применять Лодоз
Не принимайте Лодоз при наличии любого из следующих условий:
- аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфаниламидам или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Что содержит Лодоз»)
- тяжелая астма или некоторые формы тяжелых хронических заболеваний бронхов
- сердечная недостаточность, не контролируемая терапией, или кардиогенный шок (тяжелое острое заболевание сердца, вызывающее низкое кровяное давление и недостаточность кровообращения)
- некоторые сердечные аритмии, особенно медленное сердцебиение, которое вызывает проблемы, нарушения проводимости и расстройство, называемое синдромом слабости синусового узла.
- феохромоцитома (опухоль надпочечника, которая секретирует вещества, вызывающие сильное высокое кровяное давление) без лечения
- серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно, который может вызывать покалывание, бледность или синюшность пальцев рук и ног)
- повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз) в результате тяжелого заболевания
- серьезные проблемы с печенью или почками
- низкий уровень калия в крови при отсутствии реакции на лечение
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лодоза
Никогда не прекращайте лечение внезапно, особенно если вы страдаете определенными сердечными заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, например, стенокардия).
Перед приемом Лодоза сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:
- любое сердечное заболевание, такое как сердечная недостаточность, аритмия или стенокардия Принцметала
- проблемы с кровообращением в менее тяжелых конечностях (особенно из-за синдрома Рейно)
- проблемы с печенью или почками
- феохромоцитома (опухоль надпочечника)
- менее тяжелые хронические заболевания бронхов (астма или хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей)
- диабет
- заболевания щитовидной железы
- псориаз
- жесткое голодание
- аллергия на пенициллин в анамнезе.
Также сообщите своему врачу:
- если вы страдали подагрой, так как Лодоз может увеличить риск приступов подагры
- если вы будете подвергнуты анестезии (например, для «хирургической операции»), поскольку Лодоз может повлиять на реакцию организма в этом случае
- если вы планируете пройти десенсибилизирующую терапию, так как Лодоз может увеличить вероятность аллергических реакций, или эти реакции могут быть более серьезными
- если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью
- если вы намереваетесь подвергнуться воздействию солнечного света или искусственного (УФ) света, так как у некоторых пациентов после воздействия появилась сыпь. Если это так, вы должны защитить свою кожу во время лечения препаратом Лодоз.
- если вы испытываете резкое ухудшение зрения или боль в глазах в течение нескольких часов или недель после начала лечения лекарством. Если не лечить, острая узкоугольная глаукома (заболевание, поражающее глаза) может привести к необратимой потере зрения, сообщите об этом своему врачу. прочь.
Дополнительные тесты
Гидрохлоротиазид влияет на баланс уровней соли и воды в организме. Врач может счесть целесообразным проводить спорадические проверки этих значений. Это становится особенно важным при наличии дополнительных условий, которые могут ухудшиться в случае изменения в «Баланс» электролитов. Ваш врач также будет иногда проверять уровень жира, мочевой кислоты или глюкозы в вашей крови.
Одновременное применение этого лекарства не рекомендуется с литием, используемым для лечения некоторых психических расстройств, или с лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (такими как верапамил, дилтиазем или бепридил) (см. Раздел «Прием других лекарств») )
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Лодоза
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте Лодоз только вместе с одним из следующих лекарств по назначению врача, поскольку «комбинация с такими лекарствами, как правило, не рекомендуется (см. Выше раздел« Особая осторожность с Лодозом »):
- Некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нерегулярного сердцебиения (например, верапамил, дилтиазем или бепридил), которые могут увеличить риск сердечных аритмий.
- Литий, используемый для лечения некоторых психических расстройств.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности.
Не рекомендуется использовать это лекарство в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Лодоз обычно не влияет на способность водить машину или пользоваться механизмами. Однако индивидуальная реакция может повлиять на способность концентрироваться и реагировать. В таких обстоятельствах не садитесь за руль и не используйте машины.
Доза, способ и время приема Как применять Лодоз: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Начальная доза обычно составляет 1 таблетку Лодоза 2,5 мг / 6,25 мг в сутки.
Если эффект снижения артериального давления, полученный с помощью этой дозы, недостаточен, необходимо увеличить дозу до 1 таблетки Лодоза 5 мг / 6,25 мг в день и, если реакция все еще недостаточна, до 1 таблетки Лодоза 10 мг. / 6,25 мг в сутки.
Принимайте Лодоз утром, с едой или без. Таблетку следует глотать, запивая жидкостью, и не разжевывать.
Никогда не прекращайте терапию внезапно (см. Раздел «Если вы перестанете принимать Лодоз»)
Использование у детей
Опыт применения Лодоза у педиатрических пациентов ограничен, поэтому его использование в этой группе населения не рекомендуется.
Лодоз с едой и питьем
Лодоз можно принимать с едой или без, но его нужно принимать утром.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Лодоза
Если вы приняли больше Лодоза, чем предусмотрено
Если вы приняли больше таблеток Лодоз, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу. Врач определит необходимые контрмеры в зависимости от уровня передозировки.
Симптомы передозировки могут включать низкое кровяное давление, медленное сердцебиение, внезапные проблемы с сердцем, головокружение, тошноту, сонливость, внезапные проблемы с дыханием, низкий уровень глюкозы в крови.
Если вы забыли принять Лодоз
Если вы забыли принять это лекарство, примите его как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете принимать Лодоз
Никогда не прекращайте прием этого лекарства, если не назначил врач. В противном случае ваше состояние может серьезно ухудшиться. Если вам необходимо прекратить лечение, врач посоветует вам постепенно снижать дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования этого лекарства, спросите Ваш врач или фармацевт.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лодоза
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Эти побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от того, как часто они возникают:
Общие побочные эффекты (присутствуют менее чем у 1 из 10 человек):
- ощущение холода или онемения в руках и ногах
- усталость, головокружение, головная боль. Эти симптомы возникают в основном в начале лечения. Эффекты обычно незначительны и обычно исчезают в течение 1-2 недель после начала лечения.
- расстройство желудка или кишечника, такое как тошнота, рвота, диарея или запор.
Необычные побочные эффекты (затрагивают менее 1 человека из 100):
- мышечная слабость, мышечные судороги, чувство слабости
- медленное сердцебиение, измененная частота сердечных сокращений, обострение сердечной недостаточности, падение артериального давления в положении стоя или стоя
- нарушения сна, депрессия, потеря аппетита
- респираторные проблемы у пациентов с астмой или хроническим заболеванием бронхов
- повышенный уровень креатинина или мочевины в крови
- дискомфорт в животе
- повышенный уровень амилазы (пищеварительных ферментов)
- изменение баланса жидкостей и электролитов
- повышенный уровень жира, холестерина, мочевой кислоты или сахара в крови; повышенный уровень сахара в моче
Редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 человека из 1000):
- кошмары, галлюцинации
- реакции аллергического типа, такие как зуд, внезапное покраснение лица или сыпь, даже после воздействия солнечного света, крапивница, небольшие красновато-пурпурные пятна на коже из-за кровотечения под кожей (пурпура)
- повышенный уровень некоторых ферментов печени, воспаление печени, пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- нарушения эрекции
- проблемы со слухом
- аллергическая ринорея, снижение секреции слез, нарушения зрения
- снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения)
- обморок
Очень редкие побочные эффекты (затрагивают менее 1 человека из 10000):
- раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит), выпадение волос
- появление или ухудшение ранее существовавших чешуйчатых кожных высыпаний (псориаз); появление толстых чешуйчатых пятен (кожная красная волчанка)
- грудная боль
- резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
- воспаление поджелудочной железы
- низкое содержание кислот в крови (метаболический алкалоз)
- аллергические (анафилактические) реакции, тяжелые буллезные реакции (синдром Лайелла).
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):
- интерстициальное заболевание легких
- преходящая миопия
- боль в глазах (возможный признак острой закрытоугольной глаукомы).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.
- Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Лодоз
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг
- Активные ингредиенты - фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 2,5 мг бисопролола фумарата и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
- Остальные компоненты
Ядро таблетки: стереат магния, кросповидон, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновный фосфат кальция. Покрытие таблеток: полисорбат 80, желтый оксид железа (E 172), макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг
- Активные ингредиенты - фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг фумарата бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
- Остальные компоненты
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный двухосновный фосфат кальция. Покрытие таблеток: желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг:
- Активные ингредиенты - фумарат бисопролола и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг фумарата бисопролола и 6,25 мг гидрохлоротиазида.
- Остальные компоненты
Ядро таблетки: безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, безводный двухосновный фосфат кальция. Покрытие таблеток: полисорбат 80, макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171
Описание того, как выглядит Лодоз, и что содержится в упаковке
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг: желтая, круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой; вверху - рельефное сердце, внизу - рельефная цифра "2,5".
Лодоз 5 мг / 6,25 мг: пастельно-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Сверху - рельефное сердце, внизу - рельефная цифра "5".
Лодоз 10 мг / 6,25 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Сверху тисненое сердце, внизу тисненая цифра «10». Каждая упаковка содержит: 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОДОЗ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Бисопролола гемифумарат 2,5 мг.
Гидрохлоротиазид 6,25 мг.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Бисопролола гемифумарат 5 мг.
Гидрохлоротиазид 6,25 мг.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Бисопролола гемифумарат 10 мг.
Гидрохлоротиазид 6,25 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой сердца на верхней стороне и 2,5 на нижней стороне.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Пастельно-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой в виде сердца на верхней стороне и 5 на нижней стороне.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой в виде сердца вверху и 10 внизу.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Легкая или умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.
04.2 Дозировка и способ применения
Для индивидуальной терапии Лодоз выпускается в дозировках:
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лодоз 10 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Начальная эффективная доза составляет одну таблетку бисопролола 2,5 мг и гидрохлоротиазида 6,25 мг один раз в сутки.
Если антигипертензивный эффект этой силы недостаточен, дозу можно увеличить до одной таблетки бисопролола 5 мг и 6,25 мг гидрохлоротиазида один раз в сутки и, если ответ все еще недостаточен, до одной таблетки бисопролола 10 мг и гидрохлоротиазида 6,25 мг один раз в сутки.
В случае необходимости прекращения терапии рекомендуется постепенное сокращение приема бисопролола, поскольку резкое прекращение приема бисопролола может привести к резкому ухудшению состояния пациента, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Лодоз следует принимать утром и можно принимать во время еды. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, запивая жидкостью, и нельзя жевать.
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной или с нарушением функции почек от легкой до умеренной (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется.
Пожилые люди: коррекция дозы обычно не требуется (см. Раздел 4.4).
Опыта применения Лодоза в педиатрии нет, поэтому его нельзя рекомендовать детям.
04.3 Противопоказания
Лодоз противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к бисопрололу, гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфаниламидам или любому из вспомогательных веществ (см. Раздел 6.1).
Бисопролол
Бисопролол противопоказан при наличии любого из следующих состояний:
- тяжелая астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- сердечная недостаточность, не контролируемая терапией;
- Кардиогенный шок;
- заболевание синусового узла (в т.ч. блокада СА);
- АВ-блокада второй или третьей степени (без имплантированного кардиостимулятора);
- симптоматическая брадикардия;
- феохромоцитома (за исключением начала терапии альфа-адреноблокаторами);
- тяжелые формы феномена Рейно и тяжелые окклюзионные заболевания периферических артерий;
Метаболический ацидоз;
Одновременный прием сульфоприда
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид противопоказан при наличии любого из следующих состояний:
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл / мин).
Тяжелая печеночная недостаточность.
Рефрактерная гипокалиемия.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Предупреждения
Бисопролол
Никогда не следует прекращать прием бисопролола внезапно у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия), так как это может привести к тяжелой сердечной аритмии, инфаркту миокарда или внезапной смерти.
Гидрохлоротиазид
У пациентов с заболеванием печени тиазидные диуретики и аналогичные препараты могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае терапию диуретиками необходимо немедленно прекратить.
Это лекарство нельзя принимать кормящим женщинам (см. Раздел 4.6).
Меры предосторожности при использовании
Бисопролол
Астма и хроническая обструктивная болезнь легких
Бета-адреноблокаторы могут использоваться только при легких формах астмы или хронической обструктивной болезни легких (хроническая обструктивная болезнь легких), и в этом случае следует использовать только селективные в отношении рецепторов b1 и с низкими начальными дозами. Перед началом терапии рекомендуется проверить функцию легких.
Пациентам с симптомами рекомендуется сопутствующая терапия бронходилататорами.
Иногда у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких может возникнуть повышенное сопротивление дыхательных путей, и поэтому может возникнуть необходимость увеличения дозы стимулятора b2.
Сердечная недостаточность
Пациенты с компенсированной сердечной недостаточностью, которым требуется терапия бета-адреноблокаторами, могут принимать бисопролол, начиная с очень низкой начальной дозы, которую можно постепенно увеличивать под тщательным медицинским наблюдением.
АВ-блокада первой степени
Из-за их отрицательной дромотропной активности бета-адреноблокаторы следует применять с особой осторожностью у пациентов с АВ-блокадой первой степени.
Стенокардия Принцметала
Бета-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность эпизодов вазоспазма у пациентов со стенокардией Принцметала. В случае одновременного применения вазодилататора, b1-селективный бета-блокатор может быть использован при легкой или смешанной форме стенокардии Принцметала.
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Бета-адреноблокаторы могут усугубить симптомы окклюзионной болезни периферических артерий (ЗПА) или синдрома Рейно. Таким пациентам желательно назначить b1-селективный бета-адреноблокатор.
Феохромоцитома
Пациентам с феохромоцитомой Лодоз не следует назначать до тех пор, пока не будет достигнута блокада альфа-рецепторов.
Необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Пожилые граждане
Коррекция дозы обычно не требуется. Однако за пожилыми пациентами следует тщательно наблюдать (см. Раздел «Баланс жидкости и электролитов»).
Диабетикам
Пациенты с диабетом должны быть проинформированы о риске эпизодов гипогликемии и повышенной потребности в тщательном мониторинге уровня глюкозы в крови на начальном этапе терапии. Предупреждающие признаки гипогликемического состояния (особенно тахикардия, сердцебиение и потливость) могут быть замаскированы.
Псориаз
Поскольку прием бета-адреноблокаторов был связан с обострением псориаза, пациентов с этим заболеванием следует лечить бисопрололом только тогда, когда это явно необходимо.
Аллергические реакции
У пациентов с риском тяжелых анафилактических реакций на любой аллерген бета-адреноблокаторы могут усугубить возможную анафилактическую реакцию и снизить чувствительность к дозам адреналина, обычно используемым для лечения аллергических реакций, особенно при использовании йодсодержащих контрастных веществ (см. 4.5) или во время лечения. специфическая иммунотерапия (десенсибилизация).
Общая анестезия
У пациентов, которым требуется общая анестезия, бета-блокатор снижает частоту аритмий и ишемии миокарда во время индукции и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется поддерживать терапию бета-блокаторами в фазе. Периоперационный период. Анестезиолог. должен быть проинформирован о том, что пациент получает лечение бета-адреноблокаторами из-за потенциального взаимодействия с другими лекарствами, которое может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и снижение рефлекторной способности компенсировать потерю крови.
Если считается необходимым прекратить терапию бета-адреноблокаторами до операции, это следует делать постепенно и завершать примерно за 48 часов до анестезии.
Тиреотоксикоз
Бета-адреноблокаторы могут маскировать сердечно-сосудистые признаки гипертиреоза.
Соревновательные спортсмены
Спортсменам, участвующим в соревнованиях, следует сообщить, что это лекарственное средство содержит препарат, способный дать положительный результат при допинг-тестах.
Быстро быстро
Лодоз следует с осторожностью применять пациентам, соблюдающим строгий пост.
Сочетание с верапамилом, дилтиаземом или бепридилом
Такие комбинации требуют тщательного клинического и электрокардиографического мониторинга, особенно у пожилых пациентов и в начале лечения (см. Раздел 4.5).
Гидрохлоротиазид
Баланс жидкостей и электролитов
При длительной терапии Лодозом рекомендуется периодический мониторинг электролитов сыворотки (особенно калия, натрия, кальция), креатинина и мочевины, липидов сыворотки (холестерина и триглицеридов), мочевой кислоты, а также глюкозы в крови.
Длительный непрерывный прием гидрохлоротиазида может привести к нарушению водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемии и гипонатриемии, а также к гипомагниемии, гипохлориемии и гиперкальциемии.
Плазменный натрий
Уровень натрия в плазме следует определять до начала терапии и через определенные промежутки времени во время терапии. Любая диуретическая терапия может вызвать гипонатриемию, которая в некоторых случаях может иметь серьезные последствия.
Поскольку изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно, необходимы периодические проверки, которые следует проводить чаще в группах высокого риска, например, у пожилых людей и пациентов с циррозом печени.
Плазменный калий
Гипокалиемия после потери калия - самый высокий риск, связанный с тиазидными диуретиками и аналогичными препаратами.
Необходимо знать, как прогнозировать риск гипокалиемии (истощение и / или лечение различными препаратами, а также у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца или сердечной недостаточностью, у которых гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность гликозидов наперстянки и, следовательно, риск сердечных заболеваний. аритмия.
Пациенты с врожденным или ятрогенным синдромом удлиненного интервала QT также подвержены риску. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых аритмий, в частности пуантах torsades, которые могут оказаться фатальными.
В вышеупомянутой популяции показаны более частые проверки уровня калия в плазме, которые следует проводить, начиная с первой недели терапии.
Плазменный кальций
Тиазидные диуретики и аналогичные препараты могут снижать выведение кальция с мочой и, таким образом, вызывать легкую и временную гиперкальциемию. Значительная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед проведением тестов функции паращитовидных желез лечение следует прекратить.
Ассоциация с литием
Этой связи следует избегать из-за наличия диуретика (см. Раздел 4.5).
Гликемия
У диабетиков необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск приступов подагры. Дозировку следует корректировать в соответствии с концентрацией мочевой кислоты в плазме.
Функция почек и мочегонные средства
В полной мере преимущества тиазидных диуретиков могут быть получены только при нормальной или почти нормальной функции почек (у взрослых: креатинин сыворотки крови).
Креатинин сыворотки необходимо скорректировать в зависимости от возраста, веса и пола, например, с помощью формулы Крокрофта:
ClCr = (140 - возраст) ´ масса / 0,814 ´ креатинин сыворотки
Где: возраст указан в годах,
вес в кг и креатинин сыворотки в ммоль / л.
Приведенная выше формула используется для расчета ClCr для пожилых мужчин и должна быть скорректирована для пожилых женщин путем умножения на 0,85.
Гиповолемия, вторичная по отношению к вызванной диуретиками потере воды и натрия в начале терапии, снижает клубочковую фильтрацию и, следовательно, может привести к увеличению азота мочевины в крови (АМК) и креатинина сыворотки.
Это временное нарушение функции почек незначительно у пациентов с нормальной функцией почек, но может усугубить ранее существовавшую почечную недостаточность.
Связь с другими гипотензивными препаратами
Если это лекарственное средство сочетается с другим гипотензивным средством, рекомендуется уменьшить дозировку, по крайней мере, на начальном этапе терапии.
Светочувствительность
В редких случаях сообщалось о реакциях светочувствительности при приеме тиазидных диуретиков (см. Раздел 4.8). Если во время лечения возникает реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить терапию. Если повторное введение терапии считается необходимым, рекомендуется защитить участки, подверженные воздействию солнечного света или искусственного УФА-света.
Соревновательные спортсмены
Спортсмены, участвующие в соревнованиях, должны быть проинформированы о том, что это лекарственное средство содержит препарат, способный дать положительный результат при допинг-тестах.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
1 - Взаимодействия, связанные с бисопрололом
Противопоказания.
+ Сультоприд
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пуантах де torsades (см. Раздел 4.3).
Ассоциации не рекомендуются
+ Верапамил, дилтиазем
Риск брадикардии и неблагоприятного воздействия на сократительную способность сердца и атриовентрикулярную проводимость.
Эта комбинация может использоваться только под тщательным клиническим и электрокардиографическим наблюдением, особенно у пожилых пациентов и на начальной фазе терапии (см. Раздел 4.4).
+ Бепридил
Риск брадикардии и неблагоприятного воздействия на сократительную способность сердца и атриовентрикулярную проводимость. Также повышен риск желудочковых аритмий и особенно пуантах де torsades.
Эта комбинация может использоваться только под тщательным клиническим и электрокардиографическим наблюдением, особенно у пожилых пациентов и на начальной стадии терапии (см. Раздел 4.4).
Ассоциации, требующие особых мер предосторожности при использовании
+ Антигипертензивные средства центрального действия (например: клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин):
Одновременный прием антигипертензивных препаратов центрального действия и бисопролола может еще больше снизить центральный симпатический тонус и, следовательно, может привести к дальнейшему снижению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса и вызвать вазодилатацию / гипотензию.
«Внезапное прекращение приема, особенно если до прекращения приема бета-адреноблокаторов, может увеличить риск« рикошетной гипертензии ».
Избегайте резкого прекращения приема гипотензивных средств центрального действия.
+ Пропафенон, цибензолин, флекаинид
Риск брадикардии и неблагоприятного воздействия на сократительную способность сердца и атриовентрикулярную проводимость.
При необходимости требуется клинический и электрокардиографический мониторинг.
+ Лидокаин
Повышенный уровень лидокаина в плазме, который может увеличить вероятность неврологических и сердечных побочных эффектов из-за снижения кровотока в печени, вызванного бета-блокирующим агентом, и, как следствие, снижения клиренса лидокаина.
При необходимости требуется клинический, биологический и электрокардиографический мониторинг с корректировкой дозировки лидокаина, если необходимо.
+ Противодиабетические средства (инсулин, сульфонилмочевина, глиниды)
Все бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипогликемии, особенно учащенное сердцебиение и тахикардию.
Пациенты с диабетом должны быть проинформированы о риске эпизодов гипогликемии и о повышенной потребности в тщательном мониторинге уровня глюкозы в крови в домашних условиях, особенно на начальном этапе терапии.
+ Другие препараты, вызывающие брадикардию (ингибиторы холинэстеразы, гликозиды наперстянки, мефлохин ...)
Повышенный риск брадикардии.
Клинический мониторинг следует проводить регулярно.
+ Антагонисты кальция класса дигидропиридинов (например: нифедипин, амлодипин)
Комбинированное применение может увеличить риск гипотонии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключить дополнительный риск ухудшения насосной функции желудочков.
+ Бета-адреноблокаторы для местного применения (например: глазные капли для лечения глаукомы)
Они могут добавить свои эффекты к системным эффектам бисопролола.
2- Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Ассоциации не рекомендуются
+ Литий
Повышенный уровень лития в плазме с признаками передозировки, как при диете с низким содержанием натрия, из-за снижения выведения лития с мочой. Если этой связи нельзя избежать, следует проводить тщательный мониторинг концентрации лития в плазме и, при необходимости, корректировать дозировку.
Ассоциации, требующие особых мер предосторожности при использовании
+ НПВП (системные) и ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных режимах дозирования
Острая почечная недостаточность у пациентов с обезвоживанием (НПВП снижают клубочковый кровоток, подавляя синтез простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Увлажните пациента. Проверьте функцию почек в начале терапии.
+ Калийсберегающие препараты (по отдельности или в комбинации)
Эта ассоциация, возможно, полезная, не исключает начало гипо- или гиперкалиемии с более высокой частотой, чем вторая, в случае диабета или повреждения почек. Проверьте концентрацию калия в плазме и, при необходимости, выполните электрокардиографическое обследование. Может потребоваться лечение подлежит переоценке.
+ Гипокалиемические препараты (амфотерицин внутривенно, системные кортикостероиды, тетракозактид, стимулирующие слабительные)
Повышенный риск гипокалиемии.
Мониторинг и, при необходимости, коррекция уровня калия в плазме. Это особенно важно в случае одновременного приема гликозидов наперстянки. Предпочтительно использование не стимулирующих слабительных средств.
+ Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ)
+ Антагонисты рецепторов ангиотензина II (сартаны)
Риск значительного снижения артериального давления и / или острой почечной недостаточности после начала терапии ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Если предыдущая терапия диуретиками привела к истощению запасов натрия, прием диуретика следует прекратить за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ или сартанами, при необходимости повторно ввести диуретик или начать терапию с пониженной дозой. Ингибитора АПФ или сартана. , который затем постепенно увеличивается.
+ Карбамазепин
Риск симптоматической гипонатриемии.
Требуется клинический и биологический мониторинг. Следует использовать диуретики другого класса.
+ Контрастные среды, содержащие йод
Повышенный риск острой почечной недостаточности при обезвоживании мочегонными средствами, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Проведите регидрацию пациента перед введением йодсодержащего контрастного вещества.
+ Смолы
Они снижают всасывание гидрохлоротиазида.
Прием смол и введение Лодоза необходимо проводить с перерывом не менее 2 часов.
+ Агенты, снижающие уровень мочевой кислоты
Одновременный прием гидрохлоротиазида может ослабить их действие.
+ Соли кальция
Риск гиперкальциемии из-за снижения экскреции с мочой.
+ Циклоспорин
Риск гиперкреатининемии без изменения уровня циклоспорина, даже при отсутствии дефицита натрия.
3- Взаимодействия, связанные как с бисопрололом, так и с гидрохлоротиазидом
Ассоциации, требующие особых мер предосторожности при использовании
+ Антиаритмические препараты, которые могут продуцировать пуанты (агенты подкласса IA: хинидин, гидрохинидин и дизопирамид и подкласса III: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид):
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes, чему способствует брадикардия и / или гипокалиемия.
Требуется клиническое и электрокардиографическое наблюдение.
+ Неантиаритмические препараты, которые могут продуцировать пуанты (например: астемизол, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, люмефантрин, метадон, моксифлоксацин, пентамидин, соталол, внутривенно спирамидин, пентамиденпсаден, спирамиденперин, спарфлопсалин, спирамиденперидин, спарфлопсин, галогенперидол , бензамиды):
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes, чему способствует брадикардия и / или гипокалиемия.
Требуется клиническое и электрокардиографическое наблюдение.
+ Гликозиды наперстянки
Присутствие гидрохлоротиазида вызывает риск гипокалиемии, которая может усиливать токсические эффекты гликозидов наперстянки. Наличие бисопролола вызывает риск брадикардии и отрицательно влияет на атриовентрикулярную проводимость.
Требуется регулярное клиническое наблюдение. Следует контролировать уровень калия в плазме и, при необходимости, проводить электрокардиографию.
Ассоциации, которые необходимо учитывать
+ Другие гипотензивные средства, трициклики, фенотиазины, баклофен, амифостин.
Одновременный прием этих препаратов, снижающих артериальное давление, как серьезный или нежелательный эффект, увеличивает риск гипотонии.
+ НПВП
Пониженный антигипертензивный эффект из-за подавления сосудорасширяющего действия простагландинов (производные пиразола также вызывают задержку натрия).
+ Кортикостероиды, тетракозактид
Пониженный антигипертензивный эффект из-за задержки натрия.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Поскольку этот продукт содержит тиазидный диуретик, его использование во время беременности противопоказано.
Бисопролол
Исследования, проведенные на животных, не показали появления тератогенных эффектов.
На сегодняшний день результаты хорошо контролируемых проспективных исследований, проведенных с бета-адреноблокаторами, не показали никаких дефектов у младенцев. У младенцев, рожденных от матерей, получавших бета-адреноблокаторы, активность бета-адреноблокаторов сохраняется в течение нескольких дней после родов и может привести к брадикардии, затрудненному дыханию и гипогликемии. Во многих случаях это не имеет клинических последствий. Однако может возникнуть недостаточность. нуждаются в лечении в отделении интенсивной терапии, избегая использования плазменный расширитель учитывая риск острого отека легких
Гидрохлоротиазид
Диуретики могут повышать риск фетоплацентарной ишемии с последующим риском гипотрофии плода. Сообщалось о редких случаях тяжелой неонатальной тромбоцитопении.
Время кормления
Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком. Следовательно, этот продукт не следует принимать кормящим женщинам (см. Раздел 4.4).
Бисопролол
Риск гипогликемии и брадикардии у грудных детей еще не изучен.
Гидрохлоротиазид
Тиазидные диуретики могут вызывать:
-Уменьшение или даже подавление секреции молока,
- Биологические побочные эффекты (гипокалиемия)
-Гемолиз (дефицит G6PD) и гиперчувствительность из-за сульфонамидной структуры.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение Лодозом может быть нарушена способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Это необходимо тщательно учитывать в начале лечения, а также в случае приема алкоголя.
04.8 Побочные эффекты
Обычный (≥1% e
Заболевания крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто: потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения гомеостаза жидкости и электролитов (особенно гипокалиемия и гипонатриемия, а также гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия)
Очень редко: метаболический алкалоз.
Психиатрические расстройства
Нечасто: депрессия, нарушения сна.
Редко: кошмары, галлюцинации.
Расстройства нервной системы
Нечасто: головокружение *, головная боль *.
Заболевания глаз
Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать у пациентов, пользующихся контактными линзами), нарушения зрения.
Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения уха и лабиринта
Редко: нарушения слуха.
Сердечные патологии
Нечасто: брадикардия, нарушения AV-проводимости, обострение ранее существовавшей сердечной недостаточности.
Сосудистые патологии
Часто: ощущение холода или онемения в конечностях.
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или заболеванием в анамнезе.
обструктивная проходимость дыхательных путей.
Редко: аллергический ринит.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.
Нечасто: дискомфорт в животе.
Очень редко: панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства
Редко: гепатит, желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь, фотодерматит, пурпура, крапивница.
Очень редко: анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция, кожная красная волчанка. Бета-адреноблокаторы могут вызывать или усугублять псориаз или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто: мышечная слабость, судороги.
Заболевания репродуктивной системы и груди
Редко: нарушение половой потенции.
Системные патологии
Часто: утомляемость *
Нечасто: астения.
Очень редко: боль в груди.
Диагностические тесты
Нечасто: повышение уровня амилазы, обратимое повышение сывороточного креатинина и мочевины, повышение уровня холестерина и триглицеридов, глюкозурия.
Редко: повышение ферментов печени (АЛТ, АСТ).
* Эти симптомы обычно появляются в начале терапии, обычно незначительны и в большинстве случаев исчезают в течение 1-2 недель.
04.9 Передозировка
Наиболее частыми симптомами передозировки бета-адреноблокаторами являются брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Существует «» большая индивидуальная вариабельность чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, и пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, наиболее чувствительны.
Клиническая картина при острой или хронической передозировке гидрохлоротиазида характеризуется снижением объема крови и электролитов.
Наиболее частыми симптомами являются головокружение, тошнота, сонливость, гиповолемия, гипотензия, гипокалиемия.
Как правило, при передозировке рекомендуется отмена препарата Лодоз и поддерживающее и симптоматическое лечение.
Брадикардия: ввести атропин внутривенно. Если ответ неадекватный, с осторожностью следует назначать изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным действием.
В некоторых случаях может потребоваться трансвенозное применение кардиостимулятора.
Гипотония: следует вводить внутривенные жидкости и сосудосуживающие вещества.
AV-блокада (вторая или третья степень): пациенты должны находиться под тщательным наблюдением и лечиться инфузией изопреналина или применением трансвенозного кардиостимулятора.
Обострение сердечной недостаточности: внутривенно вводят диуретики, инотропные средства, вазодилататоры.
Бронхоспазм: назначьте терапию бронходилататорами, такими как изопреналин, бета2-симпатомиметики и / или аминофиллин.
Гипогликемия. Ввести глюкозу внутривенно.
Ограниченные данные позволяют предположить, что бисопролол трудно поддается диализу. Степень выведения гидрохлоротиазида гемодиализом не установлена.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: комбинированный бета-адреноблокатор (b1-селективный) и тиазидный диуретик.
Код УВД: C07BB07
Клинические исследования показали, что антигипертензивные эффекты этих двух препаратов являются аддитивными и что более низкая доза (2,5 мг / 6,25 мг) эффективна при лечении легкой или умеренной гипертонической болезни.
Фармакодинамические эффекты, включая гипокалиемию (гидрохлоротиазид) и брадикардию, астению и головную боль (бисопролол), связаны с введенной дозой.
Комбинация обоих препаратов в четверть / половину дозы, используемой в монотерапии (2,5 мг / 6,25 мг), предназначена для уменьшения этих эффектов.
Бисопролол является сильнодействующим, высокоселективным ингибитором рецептора b1, не обладающим внутренней симпатомиметической активностью и не обладающим значительной активностью по стабилизации мембран.
Как и в случае с другими b1-блокаторами, точный механизм действия бисопролола, ответственного за антигипертензивные эффекты, еще полностью не определен. Однако было показано, что препарат вызывает заметное снижение уровня ренина в плазме и снижение частоты сердечных сокращений.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик с антигипертензивной активностью, его диуретический эффект обусловлен ингибированием активного транспорта Na + из почечных канальцев в кровь (снижение реабсорбции Na +).
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Бисопролол
- Абсорбция: Tmax колеблется от 1 до 4 часов.
- Биодоступность высокая (88%), экстракция в результате метаболизма через печень очень низкая, и присутствие пищи не влияет на абсорбцию. Кинетика линейна для доз 5-40 мг.
Распределение: связывание с белками плазмы составляет 30%, а объем распределения большой (приблизительно 3 л / кг).
- Биотрансформация: 40% принятой дозы бисопролола метаболизируется в печени. Метаболиты бисопролола неактивны.
- Выведение: период полувыведения из плазмы составляет 11 часов.
Почечный и печеночный клиренс примерно сопоставимы, половина дозы обнаруживается в моче (в неизмененном виде), а также в метаболитах. Общий клиренс составляет примерно 15 л / ч.
Гидрохлоротиазид
- Абсорбция: биодоступность гидрохлоротиазида зависит от индивидуума и колеблется от 60% до 80%. Tmax колеблется от 1,5 до 5 часов (в среднем »4 часа).
- Распределение: связывание с белками плазмы составляет 40%.
- Выведение: Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выводится почти полностью в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Конечный T ½ гидрохлоротиазида составляет приблизительно 8 часов.
- У пациентов с почечной и / или сердечной недостаточностью почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, а период полувыведения удлиняется. То же верно и для пожилых людей, у которых наблюдается аналогичное увеличение Cmax.
- Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
05.3 Доклинические данные по безопасности
На основании стандартных доклинических тестов на токсичность (исследования долгосрочной токсичности, мутагенности, генотоксичности и канцерогенности) было установлено, что бисопролол или гидрохлоротиазид не представляют опасности для человека. В исследованиях на животных, как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, высокие дозы бисопролола вызвали токсичность у матери (снижение кормления и прибавки в весе) и у эмбриона / плода (увеличение поздней резорбции, снижение веса ребенка при рождении, задержка физического развития до в конце лактации). Однако бисопролол и гидрохлоротиазид не обладают тератогенным действием. При одновременном приеме двух компонентов не наблюдается увеличения токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ядро планшета:
стеарат магния,
кросповидон,
кукурузный крахмал,
прежелатинизированный кукурузный крахмал
микрокристаллическая целлюлоза,
безводный двухосновный фосфат кальция.
Покрытие:
полисорбат 80, желтый оксид железа (E172), макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ядро планшета:
безводный коллоидный кремнезем
стеарат магния,
микрокристаллическая целлюлоза,
кукурузный крахмал,
безводный двухосновный фосфат кальция
Покрытие:
желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), полисорбат 80, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза.
Лодоз 10 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ядро планшета:
безводный коллоидный кремнезем,
стеарат магния,
микрокристаллическая целлюлоза,
кукурузный крахмал,
безводный двухосновный фосфат кальция
Покрытие:
полисорбат 80, макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из полипропилена / алюминия или поливинилхлорида / алюминия
Упаковки по 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Merck Serono S.p.A.
Via Casilina, 125
00176 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Лодоз 2,5 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
30 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583018 / М
50 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583020 / М
60 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583032 / М
90 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583044 / М
100 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583057 / М
Лодоз 5 мг / 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
30 таблеток, покрытых оболочкой AIC n 035583069 / M
50 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583071 / М
60 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583083 / М
90 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583095 / М
100 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583107 / М
Лодоз 10 мг / 6,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
30 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583119 / М
50 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583121 / M
60 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583133 / М
90 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583145 / М
100 таблеток, покрытых оболочкой AIC n. 035583158 / М
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
04.08.2003/20.01.2008
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июль 2008 г.
