Активные ингредиенты: карбоцистеин.
ЛИСОМУЦИЛ взрослые 1,5 г гранулы для пероральной суспензии
Вкладыши в пакеты Lisomucil доступны для размеров упаковки:- ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сироп с сахаром, ЛИСОМУЦИЛ взрослые 750 мг / 15 мл сироп без сахара
- ЛИСОМУЦИЛ детский 100 мг / 5 мл сироп с сахаром, ЛИСОМУЦИЛ детский 100 мг / 5 мл сироп без сахара
- ЛИСОМУЦИЛ взрослые 1,5 г гранулы для пероральной суспензии
- ЛИСОМУЦИЛ 1,5 г шипучие таблетки
Показания Почему используется Лизомуцил? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Карбоцистеин - муколитик, разжижающий бронхиальную слизь.
Показания к применению
Муколитическое и разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы.
Противопоказания Когда нельзя применять Лизомуцил
Повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Беременность и кормление грудью.
Использование взрослых гранул LISOMUCIL 1,5 г противопоказано пациентам с фенилкетонурией из-за присутствия в составе аспартама (см. Раздел «Особые предупреждения»).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Лизомуцила
Кашель - это защитный механизм организма при заболеваниях дыхательной системы. Если присутствует лихорадка и / или затрудненное дыхание, необходимо обратиться к врачу, чтобы диагностировать прогрессирующее заболевание и назначить адекватное лечение.
ЛИСОМУЦИЛ взрослые 1,5 г гранулы содержат сорбит и сахарозу; Таким образом, пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахарозы-изомеразы не должны принимать это лекарство.
Взаимодействие Какие препараты или продукты питания могут изменять действие Лизомуцила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В настоящее время не известно о несовместимости между приемом карбоцистеина и наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми или лабораторными тестами.
Предупреждения Важно знать, что:
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Гранулы LISOMUCIL для взрослых 1,5 г содержат аспартам, который является источником фенилаланина и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Беременность и кормление грудью
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продукт противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку карбоцистеин не влияет на нормальную бдительность, нет известных побочных эффектов препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Дозировка и способ применения Как применять Лизомуцил: Дозировка
Если не указано иное, можно использовать следующую схему дозирования:
2 пакетика в день (один утром и один вечером) в острой фазе, которые, по мнению врача, впоследствии должны быть уменьшены до одного пакетика. Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана негазированной воды.
Использование предназначено только для взрослых.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Лизомуцила
Симптомы передозировки включают: головную боль, тошноту, диарею, боль в животе. Вызвать рвоту и, возможно, промыть желудок.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы гранул Лизомуцил взрослым 1,5 г, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению гранул Лизомуцил Взрослый 1,5 г, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лизомуцила
Как и все лекарства, Лисомуцил взрослые в гранулах 1,5 г могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты перечислены в соответствии со следующей классификацией частоты:
Очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактическая реакция;
Желудочно-кишечные расстройства:
очень часто: диарея, тошнота и боль в верхней части живота.
Частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частота неизвестна: синдром Стивена-Джонсона; Многоформная эритема; Токсическая кожная сыпь; лекарственная сыпь; сыпь.
Может возникнуть следующее: головокружение.
В таких случаях рекомендуется уменьшить дозировку.В таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах также можно сообщать непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Один пакетик содержит:
Действующее вещество: 1,5 г карбоцистеина.
Вспомогательные вещества: сорбит, монопальмитат сахарозы, ароматизатор мандарина, гипромеллоза 3 cp, аспартам, S.
Лекарственная форма и содержание
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
20 пакетиков по 1,5 г карбоцистеина.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛИСОМУЦИЛ ВЗРОСЛЫЕ ГРАНУЛЫ 1,5 Г ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Один пакетик содержит:
Активный принцип: карбоцистеин 1,5 г
Вспомогательные вещества: сорбит, монопальмитат сахарозы, аспартам.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Муколитическое и разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы.
04.2 Дозировка и способ применения
Если не указано иное, может быть принят следующий график дозировки: 2 пакетика в день (один утром и один вечером) в острой фазе, с последующим уменьшением до одного пакетика, по мнению врача. Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана негазированной воды.
Использование предназначено только для взрослых.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и кормление грудью.
Использование взрослых гранул LISOMUCIL 1,5 г противопоказано пациентам с фенилкетонурией из-за присутствия в составе аспартама (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Гранулы LISOMUCIL для взрослых содержат сорбит и сахарозу; Таким образом, пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сахарозы-изомеразы не должны принимать это лекарство.
Гранулы LISOMUCIL для взрослых содержат аспартам, который является источником фенилаланина и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В настоящее время нет сведений о несовместимости между приемом карбоцистеина и наиболее распространенными лекарствами, используемыми для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также с пищевыми или лабораторными тестами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт противопоказан при беременности и в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку карбоцистеин не влияет на нормальную бдительность, нет известных побочных эффектов препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Нежелательные эффекты перечислены в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактическая реакция.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: диарея, тошнота и боль в верхней части живота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: синдром Стивена-Джонсона; многоформная эритема; токсическая кожная сыпь; лекарственная сыпь; сыпь.
Может возникнуть следующее: головокружение. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозировку.
В таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки включают: головную боль, тошноту, диарею, боль в животе. Вызвать рвоту и, возможно, промыть желудок.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: органы дыхания, муколитики;
Код УВД: R05CB03
С химической точки зрения молекула карбоцистеина характеризуется присутствием блокированной серы и, следовательно, отсутствием лабильной сульфгидрильной группы, характерной для производных цистеина с прямой муколитической активностью.
Он осуществляет свое фармакологическое действие посредством муколитического и мукорегуляторного процесса.
Изучение фармакологических характеристик карбоцистеина у животных и людей показало, что он обладает свойством увеличивать синтез сиаломуцинов, основных компонентов бронхиальной слизи, от которых зависят его реологические свойства. У человека введение карбоцистеина вызывает качественную и количественную модификацию слизи, типичной для хронической обструктивной болезни легких, богатой нейтральными муцинами и бедной сиаломуцинами, значительно увеличивая долю последних. Также показано, что карбоцистеин способствует уменьшению воспалительного процесса, гиперплазии и гипертрофии слизистых структур слизистой оболочки, что возможно благодаря ингибирующему действию на брадикинины сиаловой кислоты, основного компонента сиаломуцинов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Карбоцистеин быстро и полностью всасывается перорально, достигая пика в крови в течение 2 часов после приема. Он избирательно фиксируется на уровне легких, где его концентрация в шесть раз выше, чем в плазме, и остается таковой с 3-го по 24-й час после приема. Карбоцистеин выводится почками по большей части в неизмененном виде и частично в виде тиодигликолевой кислоты, метаболита с дополнительной фармакологической активностью.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности и исследования хронической токсичности, проводившиеся в течение 6 месяцев, не показали доказательств токсичности в рекомендуемых терапевтических дозах у обработанных животных. Точно так же тератогенные исследования, проведенные на трех видах животных (мыши, крысы и кролики), не выявили каких-либо аномалий образования.
Исследования пери- и постнатальной токсичности на крысах показали, что карбоцистеин не влияет ни на эмбриофетальное, ни на постнатальное развитие.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сорбит, монопальмитат сахарозы, ароматизатор мандарина, гипромеллоза 3 cp, аспартам, S.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Литографированная картонная коробка, содержащая 20 пакетов из бумаги / алюминия / полиэтилена и листок-вкладыш.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC 023185073
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
6 июля 1985 г. - 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2013