Активные ингредиенты: Пизотифен (пизотифен малатная кислота).
Сандомигран 0,5 мг таблетки, покрытые оболочкой
Показания Почему применяется Сандомигран? Для чего это?
Сандомигран содержит активное вещество пизотифен, которое относится к группе лекарств, называемых противомигренью (мигренью).
Сандомигран показан для профилактики повторяющихся головных болей, вызванных такими проблемами кровеносных сосудов, как:
- типичные или атипичные мигрени (также называемые повторяющимися мигренью с аурой или без нее)
- приступообразная головная боль
Сандомигран не показан для купирования боли во время приступа мигрени.
Противопоказания При применении Сандомиграна нельзя
Не принимайте Сандомигран
- если у вас аллергия на пизотифен или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
Сандомигран нельзя давать детям младше 2 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Сандомиграна
Перед приемом Сандомиграна проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед приемом Сандомиграна сообщите врачу:
- если у вас есть проблемы с печенью или вы подозреваете их. Ваш врач будет регулярно сдавать анализы для оценки вашей функции печени.
- если у вас проблемы с почками
- если у вас узкоугольная глаукома, которая не лечилась хирургическим путем
- если вы страдаете задержкой мочи, например. при гипертрофии простаты
- если у вас эпилепсия
- если вы подвержены риску развития заболевания под названием порфирия, например, если вы переносили это в прошлом с другими лекарствами
Будьте особенно осторожны и сообщите своему врачу:
- если во время лечения Сандомиграном у вас появились признаки проблем с печенью. Ваш врач скажет вам прекратить лечение, пока не будет определена причина проблем с печенью.
- если вы заметили какие-либо проблемы со зрением.
Сообщалось о таких симптомах отмены, как депрессия, тремор, тошнота, беспокойство, недомогание, головокружение, нарушения сна и потеря веса после резкого прекращения приема пизотифена (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»); Поэтому рекомендуется постепенное прекращение лечения Сандомиграном.
Дети
Сандомигран нельзя давать детям младше 2 лет.
Взаимодействие Какие препараты или продукты питания могут изменять действие Сандомиграна
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, если вы используете:
- цизаприд (лекарство, используемое при проблемах с желудком)
- адреноблокаторы (лекарства от высокого кровяного давления)
- седативные и снотворные средства (лекарства для уменьшения беспокойства и улучшения сна)
- антигистаминные препараты (лекарства от аллергии)
- ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства для лечения депрессии).
Сандомигран с алкоголем
Сандомигран усиливает действие алкоголя, поэтому не следует принимать это лекарство вместе с алкоголем.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Если вы беременны, лекарство вам пропишут только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Время кормления
Не применяйте Сандомигран в период грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Это лекарство повлияет на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами, поскольку оно может вызвать сонливость, седативный эффект и головокружение. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами во время лечения Сандомиграном.
Сандомигран содержит лактозу, сахарозу и арахисовое масло.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу и сахарозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство содержит арахисовое масло. Не используйте его, если у вас аллергия на арахис или сою.
Доза, способ и время приема Как применять Сандомигран: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в сутки. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу.
Средняя поддерживающая доза составляет 1,5 мг в день, вводимая многократно в течение дня или один раз вечером.
Если сандомигран не действует в этих дозах, врач может постепенно увеличить дозу до 3–4,5 мг в день в 3 приема.
Применение у детей старше двух лет и подростков.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в сутки.
Ваш врач может увеличить дозу до 1,5 мг, чтобы принимать ее многократно в течение дня или один раз вечером.
Сандомигран нельзя давать детям младше 2 лет.
Использование у пациентов с серьезными проблемами почек или печени (почечная или печеночная недостаточность)
Если у вас печеночная или почечная недостаточность, врач проявит особую осторожность при назначении Сандомиграна и решит, какая доза лучше всего вам подходит.
Если вы забыли принять Сандомигран
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете использовать Сандомигран
Не прекращайте прием Сандомиграна без предварительной консультации с врачом.
Однако рекомендуется постепенное прекращение лечения сандомиграном, поскольку после резкого прекращения приема пизотифена (активного вещества в сандомигране) сообщалось о депрессии, треморе, тошноте, тревоге, недомогании, головокружении, нарушениях сна, потере веса и потере сознания.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Сандомиграна
В случае случайного проглатывания передозировки Сандомиграна немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли слишком много Сандомиграна, у вас могут возникнуть сонливость, тошнота, рвота, сухость во рту, учащенное сердцебиение, лихорадка, низкое кровяное давление, затруднение дыхания, посинение кожи и слизистых оболочек, головокружение, спутанность сознания, потеря координации движений. седативный эффект, снижение активности центральной нервной системы, состояние возбуждения (у детей), снижение дыхательной активности, судороги (особенно у детей), кома.
У детей могут возникать галлюцинации, проблемы с координацией движений, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица и повышение температуры тела, которые могут прогрессировать до комы и коллапса сердца и легких.
Ваш врач будет лечить прием передозировки Сандомиграна в соответствии с вашим состоянием.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Сандомиграна
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10)
- повышенный аппетит
- увеличение веса
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
- седативный эффект (включая сонливость)
- головокружение
- тошнота
- сухость во рту
- усталость
Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).
- запор
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- аллергические реакции
- отек лица из-за скопления жидкости (отек лица)
- депрессия
- стимуляция центральной нервной системы (например, агрессия, возбуждение)
- галлюцинации
- беспокойство
- покалывание
- кожные реакции: крапивница и кожная сыпь (сыпь)
- мышечная боль (миалгия)
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
- судороги
Нежелательные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- увеличение некоторых ферментов печени, которые указывают на проблемы с печенью
- пожелтение кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха)
- воспаление печени (гепатит)
- мышечные спазмы
Симптомы отмены после резкого прекращения приема пизотифена
Сообщалось о депрессии, треморе, тошноте, беспокойстве, недомогании, головокружении, нарушениях сна, потере веса и потере сознания после резкого прекращения приема пизотифена.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Сандомигран
- Действующее вещество - пизотифен малатная кислота. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,73 мг пизотифенмалатной кислоты (соответствует 0,50 мг пизотифена).
- Другие ингредиенты: стеарат магния, тальк, повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидрогенизированное арахисовое масло, коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол 6000, сахароза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, цетиловый спирт.
Описание внешнего вида Сандомиграна и содержимого упаковки
Каждая упаковка таблеток, покрытых оболочкой, по 0,5 мг Сандомиграна содержит 20 таблеток, покрытых оболочкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
САНДОМИГРАН 0,5 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный принцип:
Пизотифен малатная кислота ............................................... 0,730 мг
(равно 0,50 мг основания).
Вспомогательные вещества с известными эффектами : моногидрат лактозы, арахисовое масло гидрогенизированное, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Профилактическое лечение повторяющихся сосудистых головных болей, таких как:
- Типичные или атипичные мигрени
- Приступообразная головная боль
Международная классификация головных болей, 2-е издание (ICHD-II) - это стандартная классификация головной боли, используемая врачами, и описывающая вышеупомянутые расстройства следующим образом: профилактическое лечение рецидивирующей мигрени с аурой или без нее и кластерная головная боль.
Сандомигран не показан для купирования приступа мигрени.
04.2 Дозировка и способ применения -
Основное население
Начните с 0,5 мг в день; дозу можно постепенно увеличивать. Средняя поддерживающая доза составляет 1,5 мг в сутки в несколько приемов или однократно вечером. В особо резистентных случаях врач может постепенно достичь дозировки до 3 - 4,5 мг в день, разделенных на 3 приема.
Детское население (дети и подростки от 2 лет) на)
Начните с 0,5 мг; доза может быть увеличена до 1,5 мг в несколько приемов или 1 мг в виде однократной вечерней дозы. Сандомигран нельзя давать детям старшего возраста. менее 2 лет (см. 4.3).
Особые группы населения
Почечная и печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью; может потребоваться корректировка дозы (см. Раздел 5.2 Клиническая фармакология / Фармакокинетика / Особые группы населения).
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Сандомигран нельзя давать детям старшего возраста. менее 2 лет.
Противопоказан при беременности и в период лактации (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Сообщалось о поражении печени, от повышенного уровня трансаминаз до тяжелого гепатита. Лечение пизотифеном следует прекратить, если есть клинические признаки нарушения функции печени во время лечения и до тех пор, пока не будет определена причина нарушения функции печени. Пизотифен следует применять с осторожностью пациентам с известным или предполагаемым нарушением функции печени, которым необходимо регулярно проходить соответствующие лабораторные исследования.
Пизотифен оказывает незначительное антихолинергическое действие, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нелеченой узкоугольной глаукомой или задержкой мочи (например, гипертрофией предстательной железы). Учитывая возможность нарушения аккомодации, рекомендуется обращать внимание на любое изменение зрения.
У больных эпилепсией чаще наблюдались такие нежелательные явления, как судороги. Пизотифен следует применять с осторожностью у больных эпилепсией.
Пизотифен обладает порфириногенным потенциалом и должен применяться с осторожностью у уязвимых пациентов и только в том случае, если нет более безопасных альтернатив.
После резкого прекращения приема пизотифена были зарегистрированы такие симптомы отмены, как депрессия, тремор, тошнота, беспокойство, недомогание, головокружение, нарушения сна и потеря веса (см. Раздел 4.8. Нежелательные эффекты): поэтому рекомендуется постепенное прекращение лечения.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Пизотифен содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не следует принимать это лекарство.
Пизотифен содержит гидрогенизированное арахисовое масло. Рафинированное арахисовое масло может содержать арахисовые белки. В монографии Европейской фармакопеи не предусмотрен анализ остаточных белков.
Пизотифен содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Следующие лекарственные средства могут проявлять лекарственные взаимодействия при приеме в сочетании с пизотифеном.
Необходимо учитывать известные взаимодействия
Пизотифен интенсивно метаболизируется в печени, в основном за счет N-глюкуронизации. Нельзя исключить повышение концентрации пизотифена в плазме после одновременного приема исключительно глюкуронидированных препаратов.
Цизаприд
Одновременный прием пизотифена с цизапридом может привести к снижению эффективности цизаприда.
Адреноблокаторы
Пизотифен противодействует гипотензивному эффекту адреноблокаторов.
Агенты центральной нервной системы
Пизотифен может усиливать центральное действие седативных, снотворных, антигистаминных препаратов (включая некоторые препараты от простуды) и алкоголя.
Антихолинергические эффекты пизотифена могут быть продлены и усилены одновременным приемом I-MAO.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Имеются лишь ограниченные данные о применении пизотифена во время беременности; поэтому рекомендуется назначать сандомигран во время беременности только в случае крайней необходимости (см. Раздел 4.3).
Время кормления
Хотя концентрации пизотифена, обнаруженные в молоке леченных матерей, скорее всего, не окажут влияния на новорожденного, использование Сандомиграна во время грудного вскармливания не рекомендуется (см. Раздел 4.3).
Плодородие
Исследования на самцах и самках крыс, даже в самых высоких оцененных дозах, 30 мг / кг, не выявили какого-либо влияния на фертильность, размер помета, выживаемость, пороки развития или прибавку в весе потомства.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Машинное оборудование
Пизотифен оказывает большое влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Пизотифен может вызывать седативный эффект, сонливость и головокружение. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работающими механизмами.
Пациентов, принимающих пизотифен с эпизодами седативного эффекта и / или сонливости, следует побуждать воздерживаться от управления автомобилем или занятий, при которых нарушение внимания может подвергнуть риску себя или других.
04.8 Побочные эффекты -
Нежелательные эффекты перечислены по частоте с использованием следующих условных обозначений: очень часто (≥ 1/10); общие (≥ 1/100,
Наиболее частые побочные эффекты: стимуляция аппетита, увеличение веса и седативный эффект (включая сонливость и утомляемость).
Таблица 1
Нежелательные реакции на лекарства из спонтанных постмаркетинговых отчетов
Следующие дополнительные побочные реакции, основанные на спонтанных постмаркетинговых отчетах, наблюдались при приеме пизотифена. Поскольку об этих реакциях сообщалось добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту.
Гепатобилиарные расстройства
Повышение ферментов печени, желтуха, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Мышечные спазмы.
Абстинентный синдром
После резкого прекращения приема пизотифена наблюдались реакции отмены, поэтому рекомендуется постепенное прекращение лечения (см. Раздел 4.4). Симптомы отмены могут включать: депрессию, тремор, тошноту, беспокойство, недомогание, головокружение, нарушения сна, потерю веса и потерю сознания.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка -
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, сухость во рту, тахикардия, гипертермия, гипотензия, одышка, цианоз, головокружение, спутанность сознания, атаксия, седативный эффект, угнетение ЦНС, состояние возбуждения (у детей), угнетение дыхания, судороги (особенно у детей), кома. .
Интоксикация антигистаминными препаратами может вызвать у детей галлюцинации, нарушение координации движений, наличие фиксированных и расширенных зрачков, покраснение лица и лихорадку с возможным развитием комы и кардиореспираторного коллапса.
Лечение: рекомендуется прием активированного угля; Промывание желудка может быть полезным только в том случае, если прием был произведен в течение очень короткого времени. При необходимости назначить симптоматическое лечение и контролировать сердечно-сосудистые и респираторные симптомы. Бензодиазепины можно вводить при возбужденном состоянии или при судорогах.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: противомигрени / другие противомигрени.
Код УВД: N02C X01.
Пизотифен характеризуется поливалентным ингибирующим действием биогенных аминов, таких как серотонин, гистамин и триптамин. Он также обладает антибрадикининовым и седативным действием и слабыми холинолитическими свойствами. Пизотифен показан для профилактики мигрени за счет уменьшения частоты приступов.
Пизотифен также обладает стимулирующими аппетит свойствами.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Абсорбция
После приема внутрь лекарственное средство быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 80%. После однократного перорального приема 2 мг пизотифена средняя максимальная концентрация в плазме (Cmax) пизотифена и его метаболита, измеренная вместе, составила приблизительно 5 нг / мл (Tmax 5,5 ч). При приеме 1 мг три раза в день в течение шести дней средняя максимальная стационарная концентрация в плазме наблюдалась через 4 часа после приема (Cmax, ss: 14 нг / мл), а средняя минимальная концентрация в плазме составляла приблизительно 11 нг / мл (Cmin, SS).
Распределение
Пизотифен широко и быстро распределяется по организму со средним объемом распределения 833 л для исходного препарата и 70 л для его метаболита N-глюкуронида соответственно. Примерно 91% лекарственного средства связывается с белками плазмы. Кинетика распределения и элиминации обычно описывалась как двухэкспоненциальная функция распада в двухкомпонентной модели.
Метаболизм
Пизотифен широко метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации. Основным метаболитом является конъюгированный N-глюкуронид, на который приходится не менее 50% воздействия в плазме.
Устранение
Примерно треть введенной перорально дозы выводится через желчные пути. Значительная часть препарата, соответствующая примерно 18% введенной дозы, находится в фекалиях. Оставшаяся часть введенной дозы (примерно 55%) выводится в основном в виде метаболитов с мочой. Менее 1% введенной дозы пизотифена выводится в неизмененном виде через почки.Пизотифен и его основной метаболит, конъюгированный N-глюкуронид, выводятся с периодом полувыведения примерно 23 часа.
Особые группы населения
Почечная недостаточность
Специфических фармакокинетических исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку пизотифен выводится в основном в виде метаболитов с мочой, нельзя исключить возможность накопления неактивных метаболитов в результате накопления исходного лекарственного средства.
У пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и может потребоваться корректировка дозировки.
Печеночная недостаточность
Хотя никаких конкретных фармакокинетических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось, пизотифен широко метаболизируется в печени и в основном выводится в виде глюкуронида с мочой. Соблюдайте осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью, у которых может потребоваться коррекция дозы.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Токсичность при повторной дозе
Исследования токсичности повторных доз продолжительностью до 2 лет были проведены на крысах и собаках. Целевыми органами, идентифицированными на основе гистопатологических данных, были печень, почки и иногда щитовидная железа у крыс и печень, щитовидная железа и селезенка у собак. Уровень отсутствия эффекта (УНВЭ) как у крыс, так и у собак составлял 3 мг / кг, что в 30 раз превышает максимальную рекомендуемую суточную дозу для людей.
Репродуктивная токсичность
Питозифен гидрогенмалат был оценен на предмет его влияния на фертильность, а также на его эмбриотоксический, фетотоксический, тератогенный и токсический потенциал для развития в нескольких исследованиях токсичности для репродуктивной системы и развития. Никаких специфических эффектов на репродуктивную функцию или развитие не наблюдалось у мышей, крыс или кроликов вплоть до самых высоких испытанных доз 30 мг / кг. Эта дозировка в 300 раз превышает максимальную рекомендованную суточную дозу 0,09 мг / кг для взрослых.
Мутагенность
Проведены тесты на мутагенность in vitro А также in vivo не показали мутагенного потенциала больного водорода пизотифена.
Канцерогенность
Двухлетние исследования токсичности на крысах не выявили серьезных поражений или образований, связанных с введением пизотифена гидрокарбалата в дозах до 27 мг / кг, в дозе, в 300 раз превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу для человека (исходя из мг / кг). .
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Стеарат магния; тальк; повидон; кукурузный крахмал; моногидрат лактозы; оксид титана; гидрогенизированное арахисовое масло; безводный коллоидный диоксид кремния; макрогол 6000; сахароза; стеариновая кислота; микрокристаллическая целлюлоза; цетиловый спирт.
06.2 Несовместимость »-
Никто.
06.3 Срок действия »-
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Блистер, содержащий 20 таблеток, покрытых оболочкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
PHOENIX LABS- Suite 12, Bunkilla Place, Bracetown Buusiness Park, Clonee Co Meath, Ирландия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
A.I.C. п. 022437014
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Первая авторизация: 29.12.1971
Продление: 01.06.2010
