Активные ингредиенты: Ацетилсалициловая кислота, Аскорбиновая кислота.
ВИВИН С 330 мг + 200 мг шипучие таблетки
Почему используется Vivin C? Для чего это?
ЧТО ЭТО
ВИВИН С - болеутоляющее, жаропонижающее.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
VIVIN C используется для:
Головная и зубная боль, невралгия, менструальная боль, ревматическая и мышечная боль.
Симптоматическая терапия лихорадочных состояний и синдромов гриппа и простуды.
Противопоказания Когда нельзя использовать Vivin C
Продукт не следует использовать у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанными с предыдущим активным лечением, или с историей рецидивирующей пептической язвы / кровотечения (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения).
Установленная склонность к кровотечениям, гастропатиям (например, язве желудка и двенадцатиперстной кишки), астме.
Препарат нельзя назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность к активным веществам, салицилатам или любому из вспомогательных веществ У детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Беременность и кормление грудью: (см. Что делать во время беременности и кормления грудью)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Вивина С
В случае режима без натрия или с низким содержанием натрия следует отметить, что каждая таблетка продукта содержит около 480 мг натрия.
Продукт следует использовать с осторожностью пациентам, принимающим сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин) (см. «Какие лекарства или продукты питания могут изменить «эффект лекарства»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как VIVIN C, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться (см. «Нежелательные эффекты»).
Следует проявлять осторожность у пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Vivin C
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются по рецепту.
Не принимайте VIVIN C, если вы принимаете антикоагулянтные препараты (например, производные кумарина и гепарин), метотрексат, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические средства, например, сульфонилмочевина), спиронолактон, фуросемид. и препараты против подагры: кортикостероиды могут увеличивать риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные препараты, такие как аспирин или тиклопидин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения. Действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин, может усиливаться ацетилсалициловой кислотой (см. «Меры предосторожности» для «использования»).
Предупреждения Важно знать, что:
Использование Vivin C противопоказано детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. «Когда его не следует использовать»). Случаи синдрома Рея наблюдались у детей с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспой и гриппоподобными) и лечится ацетилсалициловой кислотой. Синдром Рея проявляется стойкой рвотой и признаками прогрессирующего поражения центральной нервной системы (онемение, вплоть до появления генерализованных судорог и комы), признаками поражения печени и гипогликемии. Через несколько дней после эпизода гриппа (или гриппа, или ветряной оспы, или другого вируса), в течение которых был введен препарат ацетилсалициловой кислоты, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
У пациентов старше 70 лет, особенно при наличии сопутствующей терапии, ВИВИН С следует применять только после консультации с врачом.
Следует избегать использования VIVIN C вместе с противовоспалительными средствами (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут быть фатальными (см. «Как применять это лекарство»).
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях и перфорациях, которые могут привести к летальному исходу, во время лечения всеми НПВП в любое время, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе.
У пожилых людей и пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см. «Когда его не следует использовать»), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Возможно, что врач назначит сопутствующее лечение гастропротекторными препаратами этим пациентам, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. Ниже и «Какие лекарства или продукты питания могут изменять эффект»). лекарственного средства »).
Пациенты с предыдущими эпизодами желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ВИВИН С, лечение следует прекратить.
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчиваются летальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), очень редко сообщалось при применении НПВП (см. «Нежелательные эффекты»). Начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первый месяц лечения, поэтому на ранних этапах лечения пациенты подвергаются более высокому риску. Прием ВИВИН С следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническими или рецидивирующими желудочными и кишечными расстройствами или нарушением функции почек VIVIN C следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы в вашем случае.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Пациенты старше 70 лет, особенно при наличии сопутствующей терапии (см. «Это важно знать:»).
Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, хронические или рецидивирующие желудочные и кишечные расстройства или нарушение функции почек (см. «Важно знать, что:»)
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
ВИВИН С не следует применять во время беременности и кормления грудью. Следует также избегать использования, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
Доза, способ и время приема Как использовать Вивин С: Дозировка
Как много
Взрослые: по 1-2 таблетки при необходимости до 3-4 раз в сутки.
Пациентам пожилого возраста следует придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Продукт необходимо принимать на полный желудок.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Не используйте более трех дней в максимальной дозе или не превышайте 5-7 дней непрерывного использования.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Нравиться
Растворите 1 или 2 таблетки VIVIN C в половине стакана негазированной воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Вивина С
При передозировке необходимо ограничить всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, активированный уголь), снизить температуру тела (обтирания теплой водой), компенсировать обезвоживание достаточным запасом жидкости, исправить ацидоз (бикарбонат натрия в / в) и возможную гипогликемию. Даже в случае случайной интоксикации VIVIN C шипучая форма представляет собой максимальную степень безопасности как для снижения риска массивного приема, так и для уменьшения потребности в приеме внутрь большое количество воды.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы VIVIN C немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Vivin C.
Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме (избыток газов в кишечнике), запоре (запоре), диспепсии (расстройстве пищеварения), боли в животе, язвенном стоматите (эрозии слизистой оболочки рта), обострениях после приема VIVIN. C колита и болезни Крона (см. «Это важно знать»).
Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, которое может проявляться в виде рвоты с кровью (рвота с кровью) или мелены (темный стул из-за наличия крови) или быть скрытым и вызывать железодефицитную анемию (уменьшение количества красного кровяные клетки из-за дефицита железа). Такие кровотечения чаще возникают при увеличении дозировки, особенно у пожилых людей (см. «Это важно знать»). Гастрит наблюдается реже.
Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
Буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) Геморрагические синдромы, такие как носовое кровотечение (носовое кровотечение), десневые кровотечения, тромбоцитопения (уменьшение тромбоцитов в крови), пурпура (небольшие подкожные кровотечения) с увеличенным временем кровотечения. Этот эффект сохраняется в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты и вызывает риск кровотечения у пациентов, перенесших операцию.
Высокие дозы витамина С (> 1 г) могут усиливать гемолиз (разрушение эритроцитов) у пациентов с дефицитом G6PD-дегидрогеназы.
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек / отек Квинке (отек больших участков лица и слизистых оболочек ротовой полости, который также может влиять на дыхательные пути и желудочно-кишечный тракт), крапивница, эритема, астма и анафилактические реакции.
Звон в ушах, снижение слуха и головная боль (обычно признак передозировки).
Задержка родов.
Высокие дозы витамина С (> 1 грамма) могут способствовать образованию камней оксалата и мочевой кислоты у некоторых людей.
В случае нежелательных эффектов, не описанных в инструкции по применению, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Держите тюбик плотно закрытым, чтобы защитить лекарство от влаги.
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 0,330 г, аскорбиновая кислота 0,200 г.
Вспомогательные вещества: глицин, кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия бензоат.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
VIVIN C выпускается в форме шипучей таблетки.
В упаковке 10 или 20 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
VIVIN C 330 MG + 200 MG ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 0,330 г, аскорбиновая кислота 0,200 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка шипучая.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Головная и зубная боль, невралгия, менструальная боль, ревматическая и мышечная боль.
Симптоматическая терапия лихорадочных состояний и синдромов гриппа и простуды.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: по 1-2 таблетки при необходимости до 3-4 раз в сутки.
Растворите одну или две таблетки VIVIN C в половине стакана негазированной воды.
Продукт необходимо принимать на полный желудок.
Не превышайте рекомендуемые дозы: особенно пожилые пациенты должны соблюдать минимальные дозировки, указанные выше.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным ингредиентам, салицилатам или любому из вспомогательных веществ, известная склонность к кровотечениям, гастропатии (например, язва желудочно-двенадцатиперстной кишки), астма.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим активным лечением или рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанной язвы или кровотечения).
Тяжелая сердечная недостаточность.
Применение этого лекарства противопоказано детям и молодым людям в возрасте до 16 лет.
Доза> 100 мг / день в третьем триместре беременности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Этот лекарственный препарат не следует применять детям и молодым людям в возрасте до 16 лет (см. Раздел 4.3).
Случаи синдрома Рея наблюдались у детей с вирусными инфекциями (особенно ветряной оспы и гриппоподобных состояний), получавших ацетилсалициловую кислоту. Синдром Рея проявляется стойкой рвотой и признаками прогрессирующего поражения центральной нервной системы (онемение, приводящее к генерализованным судорогам и коме), признаками поражения печени и гипогликемии.
Людям старше 70 лет, особенно при наличии сопутствующей терапии, следует использовать это лекарство только после консультации с врачом.
После трех дней использования в максимальной дозе или после 5-7 дней непрерывного использования проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническими или рецидивирующими желудочными и кишечными расстройствами или нарушением функции почек.
В случае режима без натрия или с низким содержанием натрия следует отметить, что каждая таблетка продукта содержит около 480 мг натрия.
Следует избегать использования VIVIN C вместе с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Пожилые люди: у пожилых пациентов повышается частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут быть фатальными (см. Раздел 4.2).
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация: желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы во время лечения всеми НПВП в любое время, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе.
У пожилых людей и пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией (см. Раздел 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП. Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Этим пациентам, а также пациентам, принимающим аспирин в низких дозах или другие препараты, которые могут повысить риск желудочно-кишечных событий, следует рассмотреть возможность одновременного применения защитных средств (мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. Ниже и раздел 4.5).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. Раздел 4.5).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ВИВИН С, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел 4.8).
Следует проявлять осторожность у пациентов с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с терапией НПВП.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. Раздел 4.8).На ранних стадиях терапии пациенты, по-видимому, подвержены более высокому риску: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. Прием VIVIN C следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков. гиперчувствительности.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Кортикостероиды: повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. Раздел 4.4).
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел 4.4).
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел 4.4).
Назначение ацетилсалициловой кислоты, особенно в случае длительной терапии, может потенцировать нежелательные эффекты метотрексата, эффекты и вторичные проявления всех нестероидных противоревматических средств, действие препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (сульфонилмочевины).
Следует соблюдать осторожность в отношении таких веществ, как спиронолактон, фуросемид и препараты против подагры, активность которых вместо этого снижается ацетилсалициловой кислотой.
Поэтому, если не указано иное, ВИВИН С не следует назначать одновременно с вышеуказанными препаратами.
04.6 Беременность и кормление грудью
- Низкие дозы (до 100 мг / сут)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг / сут можно считать безопасными для использования только в акушерстве, что требует наблюдения специалиста.
- Дозы 100-500 мг / сут.
Недостаточно клинических данных о применении доз от 100 мг / сут до 500 мг / сут.
Поэтому приведенные ниже рекомендации для доз 500 мг / день и выше также применимы к этому диапазону доз.
- Дозы от 500 мг / сут и более
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или развитии эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. увеличиваются с увеличением дозы и продолжительности терапии.У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.
В течение первого и второго триместра беременности ацетилсалициловую кислоту нельзя назначать без крайней необходимости.
Если ацетилсалициловая кислота используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть как можно более низкими.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать
Плод:
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза.
Мать и новорожденный в конце беременности:
• возможное продление времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.
Следовательно, ацетилсалициловая кислота в дозах> 100 мг / сут противопоказана в третьем триместре беременности.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления имеют желудочно-кишечный характер.
Сообщалось о следующем после введения VIVIN C:
• тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел 4.4).
• язвенная болезнь, даже перфорированная
• Желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть явным (гематемезис, мелена), а иногда и летальным исходом, или скрытым и вызывать железодефицитную анемию. Такое кровотечение чаще возникает при увеличении дозировки, особенно у пожилых пациентов (см. Раздел 4.4).
• Гастрит наблюдается реже.
Сердечные патологии
• Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
• Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания крови и лимфатической системы
• Геморрагические синдромы (носовое кровотечение, кровоизлияние в десны, тромбоцитопения, пурпура) с увеличенным временем кровотечения. Этот эффект сохраняется в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты и вызывает риск кровотечения у пациентов, перенесших операцию.
• Высокие дозы витамина C (> 1 г) могут усиливать гемолиз у пациентов с дефицитом G6PD-дегидрогеназы в форме хронического гемолиза.
Нарушения иммунной системы
• Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, отек Квинке, крапивница, эритема, астма, анафилактические реакции.
Расстройства нервной системы
• шум в ушах
• Ощущение пониженного слуха.
• Головная боль, обычно признак передозировки.
Условия беременности, послеродового и перинатального периода
• Задержка родов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
• Высокие дозы витамина С (> 1 г) могут способствовать образованию камней оксалата и мочевой кислоты у некоторых людей.
04.9 Передозировка
При передозировке необходимо ограничить всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, активированный уголь), снизить температуру тела (обтирания теплой водой), компенсировать обезвоживание достаточным запасом жидкости, исправить ацидоз (бикарбонат натрия в / в) и возможную гипогликемию. Даже в случае случайной интоксикации VIVIN C шипучая форма представляет собой максимальную степень безопасности как для снижения риска массивного приема, так и для необходимости глотать большие количества количество воды.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие анальгетики и жаропонижающие средства - салициловая кислота и ее производные.
Код УВД: N02BA51
Это препарат для перорального применения, содержащий в стабильной ассоциации шипучую ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту; поэтому он суммирует терапевтические свойства ацетилсалициловой кислоты (противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее) и витамина С.
05.2 Фармакокинетические свойства
Определение максимальных концентраций ацетилсалициловой кислоты в плазме после введения шипучей таблетки VIVIN C показывает удвоение скорости в плазме по сравнению с обычной таблеткой; в частности, после приема шипучей таблетки VIVIN C (330 мг) были обнаружены такие же концентрации в плазме по сравнению с обычной таблеткой на 500 мг.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у кроликов и собак составляет около 1500 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
глицин, безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, бензоат натрия.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
42 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Держите тюбик плотно закрытым, чтобы защитить лекарство от влаги.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Полипропиленовая трубка с полиэтиленовым колпачком с осушителем.
В упаковке 10 шипучих таблеток.
В упаковке 20 шипучих таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
UPSA SAS - Рюэй Мальмезон (Франция).
Эксклюзивный дилер в Италии: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi, 3 - Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
10 таблеток A.I.C. п. 020096018.
20 таблеток A.I.C. п. 020096020.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации:
VIVIN C 10 шипучие таблетки : 19 декабря 1972 г.
VIVIN C 20 шипучих таблеток: 3 октября 1973 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2015 г.
