Активные ингредиенты: Seaprose S
ФЛАМИНАЗА 30 мг гастроустойчивых таблеток
Почему используется фламиназа? Для чего это?
Фламиназа содержит активное вещество - морскую розу S, обладающую противовоспалительным действием.
Фламиназа используется при острых и хронических респираторных заболеваниях для разжижения слизи (секретолитический эффект).
Лекарство используется для лечения воспалений и отеков, вызванных скоплением жидкости (отек и припухлость), при нескольких состояниях:
- послеоперационные переломы костей, отеки и синяки (гематомы).
- воспаление со скоплением гноя вокруг зубов и на деснах (абсцесс) после удаления зуба, задержка, затруднение или неравномерность прорезывания зубов
- острое и хроническое воспаление слизистой оболочки носа и уха
- воспаление вен (тромбофлебит)
- набухание груди с повышенным давлением (нагрубание груди), хирургический разрез для облегчения родов (эпизиотомия).
- воспаление мочевого пузыря (цистит).
Противопоказания, когда нельзя использовать Фламиназу
Не принимайте Фламиназу:
- если у вас аллергия на seaprose S или любой другой ингредиент этого лекарства
- если вы страдаете гемофилией или склонны к чрезмерному кровотечению (геморрагический диатез)
- если у вас тяжелое заболевание почек, заболевание печени
- если вы страдаете язвенной болезнью
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Фламиназы
Перед использованием Flaminase проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие фламиназы
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Лекарство следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Фламиназа не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как использовать фламиназу: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 1 до 3 таблеток, разделенных на 2 или более приема, или по рекомендации врача.
Дети
Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 0,5 мг / кг массы тела в 2 или более приема, либо по рекомендации врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много фламиназы
Если вы приняли больше Фламиназы, чем предусмотрено
Если вы или кто-то другой приняли больше таблеток Фламиназы, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, взяв упаковку с собой, если возможно.
Если вы забыли принять Фламиназу
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты фламиназы
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
У предрасположенных лиц могут возникать кожные реакции аллергического характера.
Побочные эффекты:
- Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия (потеря аппетита), боль в желудке, изжога, тошнота, рвота и диарея
- У предрасположенных лиц могут возникать кожные реакции аллергического характера.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности www.aifa.gov.it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP :.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит фламиназа
- Действующее вещество - морская роза S. Одна таблетка содержит 30 мг морской розы S.
- Другие ингредиенты: мальтоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты, тальк, триэтилцитрат, гидроксид натрия.
Как выглядит Фламиназа и что содержится в упаковке
Таблетки гастроустойчивые.
По 20 таблеток по 30 мг в блистерах из ПВХ и алюминия.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФЛАМИНАЗА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится: морская роза S 30 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки гастроустойчивые.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Пневмология: как адъювант, как секретолитик, при острых и хронических респираторных заболеваниях.
При воспалениях, отеках и опухолях в нескольких терапевтических областях, а именно:
Травматология - Ортопедия - Хирургия: послеоперационные переломы, отеки и гематомы.
Стоматология: периапикальные отростки, абсцессы десневых альвеол, после выпадения зубов, дизодонтиаз.
Отоларингология: острые и хронические воспаления слизистой оболочки носа и уха.
Ангиология: тромбофлебит.
Акушерство и гинекология: нагрубание груди, эпизиотомия.
Урология: цистит.
04.2 Дозировка и способ применения
ВЗРОСЛЫЕ: 30-90 мг / день, разделенные на 2 или более приема в течение 24 часов.
ДЕТИ: 0,5–2 мг / кг / день, разделенные на 2 или более приема, в соответствии с назначением врача.
04.3 Противопоказания
Установленная индивидуальная непереносимость продукта. Пациенты с гемофилией и геморрагическим диатезом, тяжелой гепатопатией и нефропатией, язвенной болезнью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Нечего докладывать.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Существенные фармакокинетические взаимодействия неизвестны.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует назначать в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Использование морской розы S в течение дня не влияет на состояние бодрствования пациента.
04.8 Побочные эффекты
ФЛАМИНАЗА обычно хорошо переносится; Сообщалось о легких желудочно-кишечных расстройствах, таких как анорексия, гастралгия, изжога, тошнота, рвота и диарея, а также аллергические кожные реакции у предрасположенных субъектов.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: B06AA49
Seaprose S представляет собой протеолитический фермент, продуцируемый и выделенный из культур Aspergillus melleus и полученный путем очистки в монокристаллической форме, который экспериментально продемонстрировал протеолитическую, противовоспалительную, муколитическую и противоотечную активность.
05.2 Фармакокинетические свойства
Исследования всасывания в кишечнике с 125 I-меченной морской розой S показывают, что лекарство транспортируется в сосудистой системе брыжейки через стенку сосудов, поддерживая свою иммунореактивность.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические тесты, проведенные на различных видах животных, показали, что морская роза S хорошо переносится и не обладает тератогенной и мутагенной активностью. LD50 у мышей и крыс per os превышает 5000 мг / кг, а при внутрибрюшинном пути - соответственно 26,42 мг / кг и 26,67 мг / кг. Исследования подострой пероральной токсичности у крыс при дозах от 50 до 450 мг / кг / день и хронической пероральной токсичности у крыс и собак при дозах от 25 до 100 мг / кг / день не выявили каких-либо изменений или патологических признаков.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Мальтоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты, тальк, триэтилцитрат, гидроксид натрия.
06.2 Несовместимость
Нет известных химико-физических несовместимостей seaprose S с другими соединениями.
06.3 Срок действия
24 месяца
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ и алюминия
Форма выпуска: 20 таблеток по 30 мг.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Таблетки по 30 мг», 20 таблеток - A.I.C. п. 026420048
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первая авторизация: 18.01.1988
Обновление: 1 06 2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
26 марта 2015 г.
