Что такое Циркадин?
Циркадин - это лекарство, которое содержит активное вещество мелатонин. Он доступен в виде белых таблеток с пролонгированным высвобождением (2 мг). Термин «замедленное высвобождение» означает, что мелатонин медленно высвобождается из таблетки в течение нескольких часов.
Для чего используется Циркадин?
Циркадин показан в качестве монотерапии (отдельно) для краткосрочного лечения первичной бессонницы (плохого качества сна) у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Термин «первичный» означает, что у бессонницы нет причины, включая экологические причины или другие медицинские или психические состояния.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Циркадин?
Рекомендуемая доза Циркадина составляет одну таблетку в день за 1-2 часа до сна и на полный желудок. Такую дозировку следует поддерживать в течение трех недель. Циркадин не рекомендуется пациентам с проблемами печени и должен применяться с осторожностью пациентам с проблемами почек.
Как работает Circadin?
Активный ингредиент циркадина, мелатонин, представляет собой гормон, встречающийся в организме в естественных условиях, обычно вырабатываемый железой, расположенной в головном мозге и называемой «шишковидной железой». Мелатонин участвует в координации цикла сна, воздействуя на клетки, расположенные в определенных областях. y уровни этого вещества в крови обычно повышаются с наступлением темноты и достигают пика в середине ночи, способствуя засыпанию. Пожилые люди могут вырабатывать меньше мелатонина и, как следствие, страдать от бессонницы. Замещая гормон Циркадин повышает уровень мелатонина в крови, способствуя сну. Таблетки Circadin высвобождают мелатонин медленно в течение нескольких часов, имитируя естественное производство мелатонина в организме.
Как был изучен Циркадин?
Эффекты Циркадина были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях. Компания также представила данные из научной литературы. Эффекты Циркадина также рассматривались в трех основных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 681 человек.
пациенты старше 55 лет с первичной бессонницей. В исследованиях сравнивали эффекты Циркадина с эффектами плацебо (фиктивное лечение). Основным показателем эффективности был процент пациентов, которые сообщили о значительном улучшении качества сна и дневной функции после трех недель лечения.Пациенты оценивали тяжесть своих симптомов на основе стандартного опросника.
Какие преимущества Циркадин показал во время исследований?
Циркадин был более эффективным, чем плацебо, в улучшении качества сна и функции пациента в течение дня. Если посмотреть на все три исследования вместе, 86 (32,4%) из 265 пациентов, получавших Циркадин, сообщили о значительном улучшении симптомов по сравнению с 51 (18,7%) из 272 пациентов, получавших плацебо.
Каков риск, связанный с Циркадином?
Побочные эффекты у пациентов, получавших Циркадин, редки, но наиболее частыми (о них сообщают от 1 до 10 пациентов из 1000) являются раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, ненормальные сны, мигрень, психомоторная гиперактивность (беспокойство, связанное с «повышенной активностью»). головокружение, сонливость, боли в животе, запоры, снижение слюноотделения, гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови, продукт метаболизма эритроцитов, который может вызвать пожелтение кожи и глаз), гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (слабость ) и увеличение веса.Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Циркадина, см. на листке-вкладыше. Поскольку Циркадин может вызывать сонливость, его следует с осторожностью применять людям, у которых этот эффект может представлять угрозу безопасности, в том числе тем, кому необходимо управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует избегать употребления алкоголя до, во время и после приема Циркадина. Циркадин не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к мелатонину или другим веществам.
Почему Circadin был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что, хотя было показано, что Циркадин оказывает ограниченное действие на довольно небольшое количество пациентов, его преимущества перевешивают его риски при краткосрочном лечении «первичной бессонницы, характеризующейся низким качеством. сон у пациентов в возрасте 55 лет и старше Комитет рекомендовал выпустить
«регистрационного удостоверения» для Circadin.
Другая информация о Циркадине:
29 июня 2007 года Европейская комиссия выпустила EEC Limited для Neurim Pharmaceuticals.
«разрешение на продажу» Circadin, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Circadin EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2007
Информация о Циркадине - мелатонине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
