Золедроновая кислота медак

Что такое медак золедроновой кислоты?

Золедроновая кислота медак - это лекарство, которое содержит активное вещество золедроновую кислоту. Он доступен в виде раствора для инфузии 4 мг / 100 мл (капать в вену) и в виде концентрата 4 мг / 5 мл для раствора для инфузии.
Медак золедроновой кислоты - это «универсальное лекарство». Это означает, что медак золедроновой кислоты похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Zometa.

Для чего используется медак золедроновой кислоты?

Медак с золедроновой кислотой может использоваться у взрослых с запущенным раком кости для предотвращения костных осложнений, включая переломы (переломы), компрессии позвоночника (когда спинной мозг сдавливается костью), заболевания костей, требующие лучевой терапии (лечение радиацией) или хирургического вмешательства и гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови). Медак золедроновой кислоты также можно использовать для лечения гиперкальциемии, вызванной опухолями.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется медак золедроновой кислоты?

Медак золедроновой кислоты должен использоваться только врачом, имеющим опыт применения этого типа лекарств, вводимых внутривенно.Обычная доза медака золедроновой кислоты - это одна инфузия 4 мг в течение не менее 15 минут. Когда лекарство используется для предотвращения костных осложнений, инфузию можно повторять каждые 3-4 недели, и пациенты также должны принимать добавки кальция и витамина D. Пациентам с метастазами в кости (когда рак распространился на кость), если у них есть проблемы с почками от легкой до умеренной. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.

Как действует медак золедроновой кислоты?

Активным веществом в золедроновой кислоте medac, золедроновой кислоте является бисфосфонат. Он блокирует действие остеокластов - клеток организма, ответственных за разрушение костной ткани, тем самым уменьшая потерю костной массы. Это уменьшение способствует снижению предрасположенности костей к переломам, что дает преимущество с точки зрения предотвращения переломов у онкологических больных с метастазами в кости.
Больные раком могут иметь высокий уровень кальция в крови, который выделяется из костей. Препятствуя разрушению костей, медак золедроновой кислоты помогает снизить уровень кальция, выделяемого в кровь.

Как был изучен медак золедроновой кислоты?

Компания представила данные о золедроновой кислоте из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, поскольку золедроновая кислота медак - это лекарство-дженерик, вводимое в виде инфузий и содержащее то же действующее вещество, что и референсное лекарство, Зомета.

Каковы преимущества и риски применения золедроновой кислоты medac

Поскольку золедроновая кислота медак - это лекарство-дженерик и биоэквивалентно эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.

Почему был одобрен медак золедроновой кислоты?

CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, золедроновая кислота medac продемонстрировала сопоставимое качество и биоэквивалентность Zometa. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Zometa, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарата Золедроновая кислота medac.

Дополнительная информация о медаке золедроновой кислоты

3 августа 2012 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на медак с золедроновой кислотой, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR по золедроновой кислоте medac можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии медаком золедроновой кислоты прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2012.

Информация о Zoledronic Acid medac, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.