Что такое Дексдор - дексмедетомидин?
Дексдор - это лекарство, которое содержит активное вещество дексмедетомидин. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену).
Для чего используется Dexdor - дексмедетомидин?
Dexdor используется для успокоения (успокоения или засыпания) взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии. Dexdor используется, чтобы вызвать относительно поверхностный уровень седации, во время которого пациент может реагировать на вербальные стимулы (соответствует значению от 0 до -3 по шкале Ричмонда седации-возбуждения, RASS).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Дексдор - дексмедетомидин?
Dexdor показан только для стационарного применения и должен назначаться медицинскими работниками, которые специализируются на лечении пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии.
Дексдор вводят путем внутривенной инфузии с использованием устройства для контролируемой инфузии. Дозу корректируют до достижения желаемого уровня седативного эффекта. Если адекватная седация не достигается при максимальной дозе, следует заменить альтернативное седативное средство.
Для получения дополнительной информации об использовании Dexdor, в том числе о дозировке и о том, как регулировать дозу, обратитесь к Сводке характеристик продукта (включенной в EPAR).
Как действует Dexdor - дексмедетомидин?
Активное вещество в Dexdor, дексмедетомидин, является селективным агонистом альфа-2 рецепторов. Он работает путем связывания с некоторыми рецепторами мозга, называемыми «рецепторами альфа-2», и вызывает снижение активности симпатической нервной системы, которая участвует в управлении тревогой, пробуждением и сном, а также кровяным давлением и частотой сердечных сокращений. Снижая активность симпатической нервной системы, дексмедетомидин помогает успокоить пациентов или вызвать сон.
Как был изучен Дексдор - дексмедетомидин?
Эффекты Dexdor были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Дексдор сравнивался с другими седативными препаратами (пропофолом или мидазоламом) в двух основных исследованиях с участием 1000 пациентов интенсивной терапии, которым требовалось седативное действие. Основными параметрами эффективности были способность препарата поддерживать желаемый уровень седативного эффекта и продолжительность времени, в течение которого пациентам требовалась искусственная вентиляция легких.
Какую пользу показал Дексдор - дексмедетомидин в ходе исследований?
Dexdor продемонстрировал «сравнимую эффективность с препаратами сравнения в поддержании седативного эффекта. В одном из двух основных исследований желаемый уровень седативного эффекта поддерживался у 65% пациентов, получавших Dexdor, по сравнению с 65% пациентов, которым его вводили. Пропофол. Во втором. В исследовании, желаемый уровень седации поддерживался у 61% пациентов, получавших Dexdor, по сравнению с 57% пациентов, получавших мидазолам.Дополнительным преимуществом, продемонстрированным Dexdor во время исследований, было сокращение продолжительности искусственной вентиляции легких.
Какие риски связаны с Дексдором - дексмедетомидином?
Наиболее частыми побочными эффектами Дексдора являются гипотония (низкое кровяное давление), гипертония (высокое кровяное давление) и брадикардия (низкая частота сердечных сокращений). Эти нежелательные эффекты наблюдаются примерно у 25%, 15% и 13% пациентов соответственно. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Dexdor, см. В листовке на упаковке.
Дексдор нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дексмедетомидину или любому другому ингредиенту. Его также нельзя использовать у пациентов с развитой блокадой сердца (тип нарушения сердечного ритма), у пациентов с неконтролируемой гипотонией и у пациентов с состояниями, которые ухудшают кровоснабжение мозга (например, инсульт).
Почему был одобрен Дексдор - дексмедетомидин?
CHMP отметил, что в проведенных исследованиях Dexdor продемонстрировал «эффективность, аналогичную другим седативным средствам, и может использоваться в качестве альтернативного лечения для достижения более поверхностных уровней седативного эффекта у подходящих пациентов. Поскольку дексмедетомидин использовался в качестве седативного средства в различных странах, его риски были ниже. поэтому комитет решил, что преимущества Dexdor превышают его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу этого лекарства.
Дополнительная информация о Дексдоре - дексмедетомидине
16 сентября 2011 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Dexdor, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Dexdor прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
Информация о Dexdor - дексмедетомидине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
