Что такое дулоксетин Лилли и для чего он используется?
Дулоксетин Лилли - это лекарство, предназначенное для лечения взрослых с:
- большая депрессия;
- боль из-за диабетической периферической нейропатии (поражение нервных окончаний конечностей, что может повлиять на людей с диабетом);
- генерализованное тревожное расстройство (хроническая тревога или нервозность по поводу повседневных дел).
Это лекарство содержит активное вещество дулоксетин и аналогично Cymbalta, которая уже разрешена в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Cymbalta, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Duloxetine Lilly («информированное согласие»).
Как используется Дулоксетин Лилли - Дулоксетин?
Дулоксетин Лилли выпускается в форме гастрорезистентных капсул (30 мг и 60 мг). «Гастрорезистентный» означает, что содержимое капсул проходит через желудок, не расщепляясь, пока не достигнет кишечника. Эта особенность предотвращает разрушение активного ингредиента желудочными кислотами. Лекарство можно получить только по рецепту.
При лечении большой депрессии рекомендуемая доза Duloxetine Lilly составляет 60 мг один раз в день. Терапевтический ответ обычно наблюдается через 2-4 недели. Пациентам, отвечающим на лечение дулоксетином Лилли, рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев, чтобы избежать рецидивов, или в течение более длительного периода времени в случае пациентов с историей повторяющихся депрессивных эпизодов. При лечении диабетической нейропатической боли рекомендуемая доза составляет 60 мг в день, но некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 120 мг в день. Ответ на лечение следует регулярно оценивать. При лечении генерализованного тревожного расстройства рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг один раз в день, но она может быть увеличена до 60, 90 или 120 мг, в зависимости от реакции пациента. Большинству пациентов следует принимать 60 мг в день. Пациенты также испытывают при большой депрессии следует начинать с 60 мг один раз в день. У пациентов, ответивших на лечение дулоксетином Лилли, рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев, чтобы предотвратить возвращение расстройства. лечение дозу дулоксетина Лилли следует постепенно снижать
Как работает дулоксетин Лилли - дулоксетин?
Действующее вещество лекарства - дулоксетин - ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Он работает, предотвращая реабсорбцию нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и норадреналина нервными клетками головного и спинного мозга. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Блокируя их реабсорбцию, дулоксетин увеличивает количество нейромедиаторов в пространстве между нервными клетками, повышая уровень связи между этими клетками. Поскольку нейротрансмиттеры участвуют в поддержании приподнятого настроения и уменьшении болевых ощущений, ингибирующее действие дулоксетина может помочь облегчить симптомы депрессии, беспокойства и невропатической боли.
Какие преимущества показал дулоксетин Лилли - дулоксетин во время исследований?
При большой депрессии дулоксетин Лилли сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в восьми основных исследованиях с участием в общей сложности 2 544 пациентов. Из них шесть изучали лечение депрессии и измеряли изменение симптомов в течение периода до шести месяцев.В двух других исследованиях изучали, сколько времени нужно, чтобы симптомы вернулись у пациентов, которые первоначально ответили на терапию дулоксетином Лилли; исследования включали 288 пациентов с историей повторных эпизодов депрессии в течение периода до пяти лет. Хотя результаты исследований депрессии не были единообразными, в четырех из них дулоксетин Лилли оказался более эффективным, чем плацебо. В двух исследованиях, в которых утвержденная доза дулоксетина Лилли сравнивалась с плацебо, было показано, что дулоксетин Лилли более эффективен. Кроме того, у пациентов, получавших Duloxetine Lilly, время до возвращения симптомов было больше, чем у пациентов, получавших плацебо. Для лечения нейропатической боли дулоксетин Лилли сравнивали с плацебо в двух 12-недельных исследованиях с участием 809 взрослых больных диабетом.Основным показателем эффективности было еженедельное изменение тяжести боли. Эти исследования показали, что дулоксетин Лилли более эффективен, чем плацебо, в уменьшении боли. В обоих исследованиях сообщалось об облегчении боли уже в первую неделю лечения и на срок до 12 недель.
Для лечения генерализованного тревожного расстройства дулоксетин Лилли сравнивали с плацебо в пяти исследованиях с участием в общей сложности 2337 пациентов. В четырех исследованиях рассматривалось лечение расстройства, измеряя уменьшение симптомов через 9-10 недель. Пятое исследование оценивало эффективность Время до того, как симптомы вернулись у 429 пациентов, которые первоначально ответили на лечение дулоксетином Лилли.
Каков риск, связанный с дулоксетином Лилли - дулоксетином?
Наиболее частыми побочными эффектами Duloxetine Lilly (которым может быть более 1 из 10 человек) являются тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Большинство этих нежелательных эффектов были легкими или умеренными по своей природе, возникали в начале курса терапии и имели тенденцию к уменьшению при продолжении терапии. Полный список побочных эффектов дулоксетина Lilly см. На листке-вкладыше. Дулоксетин Lilly не следует использовать с ингибиторами моноаминоксидазы (другая группа антидепрессантов), флувоксамином (другим антидепрессантом), ципрофлоксацином или эноксацином (типы антибиотиков) Дулоксетин Лилли не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Терапия не показана пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (высоким артериальным давлением) из-за риска гипертонического криза (внезапное и опасное повышение артериального давления. ) Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Дулоксетин Лилли - Дулоксетин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Duloxetine Lilly больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Duloxetine Lilly - Дулоксетин?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Duloxetine Lilly. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Duloxetine Lilly, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Duloxetine Lilly - Дулоксетин
8 декабря 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» дулоксетина Лилли, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии дулоксетином Лилли, пожалуйста, прочтите листок-вкладыш (прилагается к EPAR) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 12-2014
Информация о Duloxetine Lilly - Duloxetine, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
