Что такое Иматиниб Аккорд и для чего он используется?
Иматиниб Аккорд - противораковое лекарство, которое содержит активное вещество иматиниб. Он используется для лечения следующих состояний:
- хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей, рак лейкоцитов, при котором гранулоциты (тип лейкоцитов) начинают бесконтрольно расти. Иматиниб Аккорд применяется у пациентов с «положительной филадельфийской хромосомой» (Ph +). Это означает, что некоторые из их генов перестроились, чтобы сформировать особую хромосому, называемую «Филадельфийская хромосома». Иматиниб Аккорд применяется у детей с впервые выявленным Ph + CML, которым не проводится трансплантация костного мозга. Он также используется у детей в «хронической фазе» заболевания, после неэффективности терапии интерфероном-альфа (другим противоопухолевым препаратом) и на более поздних стадиях заболевания («ускоренная фаза» и «бластный криз»). ;
- Ph + CML при «взрывном кризе» у взрослых;
- острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) с Ph +, тип рака, при котором лимфоциты (другой тип лейкоцитов) слишком быстро размножаются. Иматиниб Аккорд используется в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с недавно диагностированным Ph + ALL. Он также используется сам по себе (отдельно) для лечения Ph + ALL, если заболевание рецидивирует после предыдущего лечения или если пациент не реагирует на лечение другими препаратами;
- миелодиспластические или миелопролиферативные синдромы (MD / MPD), группа заболеваний, при которых организм производит большое количество аномальных клеток крови. Иматиниб Аккорд используется для лечения тромбоцитов (PDGFR);
- продвинутый гиперэозинофильный синдром (ГЭК) или хронический эозинофильный лейкоз (ХЭЛ), заболевания, при которых эозинофилы (другой тип лейкоцитов) начинают бесконтрольно расти. Иматиниб Аккорд используется для лечения взрослых с HES или CEL, у которых наблюдается специфическая реорганизация двух генов, называемых FIP1L1 и PDGFRα;
- протуберанская дерматофибросаркома (DFSP), тип рака (саркома), при котором клетки подкожной ткани бесконтрольно делятся. Иматиниб Аккорд используется для лечения взрослых с DFSP, не удаляемого хирургическим путем, и взрослых, которым операция не рекомендуется, поскольку рак вернулся после лечения или распространился на другие части тела.
Иматиниб Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Иматиниб Аккорд похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный лекарственный препарат» под названием Glivec. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Иматиниб Аккорд выпускается в таблетках (100 и 400 мг). Лекарство можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения пациентов с раком крови или солидными опухолями. Иматиниб Аккорд назначают внутрь во время еды, запивая большим стаканом воды, чтобы помочь уменьшить риск раздражения желудка и кишечника.Доза зависит от лечат заболевания, возраста и состояния пациента, а также реакции на лечение, но не должна превышать 800 мг в день. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Активное вещество Иматиниба Аккорд, иматиниб, является ингибитором протеинтирозинкиназы, что означает, что он блокирует некоторые специфические ферменты, известные как тирозинкиназы. Эти ферменты можно найти в некоторых рецепторах на поверхности раковых клеток, включая рецепторы, которые помогают стимулировать неконтролируемое деление клеток. Блокируя эти рецепторы, Иматиниб Аккорд помогает контролировать деление клеток.
Как изучался Иматиниб Аккорд - Иматиниб
Поскольку Иматиниб Аккорд является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству, Гливеку. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Поскольку Иматиниб Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Иматиниб Аккорд - иматиниб?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС иматиниб Аккорд продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность гливеку. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Гливеком, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Иматиниба Аккорд в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Иматиниба Аккорд - иматиниба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Иматиниб Аккорд. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Иматиниба Аккорд, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Другая информация об Иматиниб Аккорд - Иматиниб
1 июля 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Иматиниб Аккорд, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии иматинибом Аккорд, пожалуйста, прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 07-2013.
Информация об Иматиниб Аккорд - иматиниб, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
