Что такое Енурев Бризхалер?
Энурев Бризхалер - лекарство, которое содержит активное вещество гликопиррония бромид. Выпускается в капсулах, содержащих порошок для ингаляций.
Для чего применяется Энурев Бризхалер?
Энурев Бризхалер применяется для купирования симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы легких повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Энурев Бризхалер применяют для поддерживающей терапии (через определенные промежутки времени).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Энурев Бризхалер?
Капсулы Энурев Бризхалер следует использовать только с ингалятором Энурев Бризхалер и не следует глотать.Для приема дозы пациенту необходимо вставить капсулу в ингалятор и вдохнуть порошок, содержащийся в ингаляторе, через рот. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше.
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день, принимаемая в одно и то же время. Пациентам не следует принимать более одной капсулы в день.
Как работает Енурев Бризхалер?
Энурев Бризхалер является антихолинергическим бронходилататором, что означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании активное вещество в Enurev Breezhaler, гликопиррония бромид, расслабляет мышцы дыхательных путей, помогая держать их открытыми и позволяя пациенту легче дышать.
Как изучался Енурев Бризхалер?
Эффекты Энурева Бризхалера были протестированы на экспериментальных моделях перед изучением на людях.
Энурев Бризхалер был изучен в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 1888 пациентов с ХОБЛ, где лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). В обоих исследованиях основным показателем эффективности было вызванное Энуревом Бризхалером улучшение объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) после 12 недель лечения.
Какую пользу показал Энурев Бризхалер во время исследований?
Энурев Бризхалер был более эффективным, чем плацебо, в улучшении активности легких у пациентов с ХОБЛ: после 12 недель лечения Энурев Бризхалер достиг большего увеличения ОФВ1 - 97 мл в первом исследовании и 108 мл в соответствии с.
Какой риск связан с Енуревым Бризхалером?
Наиболее частыми побочными эффектами Энурева Бризхалера (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются сухость во рту, ринофарингит (воспаление носа и горла), бессонница и гастроэнтерит (диарея и рвота). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Enurev Breezhaler, см. В листовке-вкладыше.
Энурев Бризхалер нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гликопиррония бромиду или любому другому ингредиенту.
Почему был одобрен Энурев Бризхалер?
CHMP отметил, что Энурев Бризхалер оказал умеренную, но значительную пользу пациентам с точки зрения улучшения функции легких, а также продемонстрировал облегчение симптомов ХОБЛ. CHMP также отметил, что дозировка лекарства, принимаемая один раз в день, может облегчить пациентам соблюдение лечебных процедур. Кроме того, не было серьезных проблем с безопасностью применения Энурева Бризхалера, побочные эффекты которого аналогичны побочным эффектам. Поэтому CHMP решил, что преимущества Энурева Бризхалера больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Енурева Бризхалера?
Поскольку антихолинергические бронходилататоры могут влиять на сердце и кровеносные сосуды, компания, производящая Энурев Бризхалер, будет продолжать внимательно следить за сердечно-сосудистыми эффектами лекарства и проведет дополнительное исследование у пациентов для выявления любых потенциальных рисков.
Подробнее о Енуреве Бризхалере
28 сентября 2012 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Enurev Breezhaler, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Энурева Бризхалера можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Энурев Бризхалер прочтите листок-вкладыш (входит в состав EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 07-2012.
Информация о Enurev Breezhaler, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
