Что такое Эписалван - экстракт бересты и для чего он используется?
Эписалван - препарат, применяемый для лечения ран частичной толщины у взрослых. Это раны, при которых теряются верхние слои кожи, например, при ожогах или при пересадке кожи.
Эписалван содержит сухой экстракт бересты.
Как используется Episalvan - экстракт бересты?
Эписалван выпускается в виде геля, который наносится тонким слоем (толщиной 1 мм) на рану, которую затем необходимо покрыть повязкой. Гель следует наносить повторно при каждой смене повязки до заживления раны в течение 4 недель.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Episalvan - экстракт бересты?
Точный механизм действия Эписалвана еще полностью не изучен. Считается, что активный ингредиент, содержащийся в эписалване, экстракте бересты, способствует росту клеток, составляющих внешний слой кожи (кератиноцитов), и заставляет их быстро перемещаться в пустое пространство, созданное раной, помогая таким образом максимально быстрое заживление ран.
Какие преимущества Эписалвана - экстракта бересты показали исследования?
Эписалван изучался в двух основных исследованиях с участием 217 пациентов с ранами частичной толщины, перенесших трансплантацию кожи. Пациенты получали Episalvan в сочетании с повязкой на половине раны и только стандартной повязкой на оставшейся области. В первом исследовании среднее время от операции до заживления ран составляло 17,1 дня для обработанных ран. С одной стандартной повязкой и 15,5 дня. для ран также обрабатывают Эписалван. Во втором исследовании соответствующие интервалы составили 16,0 и 15,1 дня соответственно.
В третьем исследовании участвовали 57 пациентов с ожоговыми ранами частичной толщины, которым вводили эписалван на одной половине раны и стандартным дезинфицирующим гелем на другой половине. Обе области были покрыты повязкой. Было установлено среднее время заживления ран. 8,8 дней для обработанных ран. с дезинфицирующим гелем и 7,6 дня для ран, обработанных Эписалваном.
Какие риски связаны с Episalvan - экстрактом бересты?
Наиболее частыми побочными эффектами при приеме Эписалвана являются раневые осложнения, кожная боль (и то и другое может наблюдаться более чем у 3 из 100 человек) и зуд (которым может быть подвержено более чем у 1 из 100 человек).
Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщалось с Episalvan, см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Episalvan - экстракт бересты?
Было показано, что гель Episalvan сокращает время заживления ран. Хотя это незначительные различия, они были сочтены актуальными для пациентов с ранами частичной толщины, которые могут быть трудно зажить и для которых доступны ограниченные варианты лечения. Что касается безопасности, не было выявлено никаких существенных проблем, и побочные эффекты можно было контролировать. Поэтому Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от Episalvan превышает его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования эписалвана - экстракта бересты?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Episalvan. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Episalvan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Узнать больше об Episalvan - Экстракт бересты
Для получения дополнительной информации о терапии Episalvan прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация об Episalvan - Экстракт бересты, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
