Что такое Fycompa?
Фикомпа - это лекарство, которое содержит активное вещество перампанел. Выпускается в таблетках (2, 4, 6, 8, 10 и 12 мг).
Для чего используется Fycompa?
Fycompa используется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше для лечения парциальных припадков (припадков) с вторичной генерализацией или без нее. Это тип эпилепсии, при которой чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапное чувство страха. Возникает, когда чрезмерная электрическая активность впоследствии достигает всего мозга. Fycompa следует использовать только как дополнение к другим противоэпилептическим препаратам.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Fycompa?
Фикомпа принимают внутрь 1 раз в день перед сном. Таблетку нельзя жевать, измельчать или раскалывать, ее следует глотать целиком. Рекомендуемая доза в начале лечения составляет 2 мг в день. При хорошей переносимости доза может быть постепенно увеличена врачом с шагом 2 мг в день до максимум 12 мг в день. Доза не должна превышать 8. мг в сутки у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести.
Как работает Fycompa?
Действующее вещество в Fycompa, перампанел, является противоэпилептическим средством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точный механизм действия Fycompa до конца не изучен, однако считается, что он блокирует действие нейротрансмиттера, глутамата. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, естественным образом присутствующие в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Глутамат - главный стимулирующий нейротрансмиттер нервных клеток. Fycompa блокирует действие глутамата, и по этой причине считается, что он предотвращает возникновение эпилептических припадков.
Как изучали Fycompa?
Эффекты Fycompa были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Fycompa сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в трех основных исследованиях с участием 1491 пациента в возрасте от 12 лет с парциальными припадками, которые не реагировали на другие виды лечения. В этих исследованиях Fycompa давали в дозе 2, 4, 8 или 12 мг в день в течение до 19 недель. Все пациенты также принимали другие противоэпилептические препараты. Основным показателем эффективности был процент пациентов, у которых частота приступов снизилась как минимум на 50%.
Какие преимущества показал Fycompa во время исследований?
В дозах от 4 до 12 мг Fycompa был более эффективным, чем плацебо, в снижении частоты приступов. В первом исследовании частота приступов снизилась минимум на 50% у 37,6% пациентов, получавших Fycompa в дозе 8 мг, и у 36,1% пациентов, получавших Fycompa в дозе 12 мг, по сравнению с 26,4% пациентов, принимавших плацебо. Во втором исследовании у 33,3% и 33,9% пациентов, получавших Fycompa 8 мг и 12 мг, соответственно, наблюдалось снижение частоты приступов как минимум на 50% по сравнению с 14,7% пациентов, принимавших плацебо. Третье исследование показало значительное снижение частоты приступов только у пациентов, принимавших Fycompa 4 мг и 8 мг, но не у пациентов, принимавших дозу 2 мг.
Какой риск связан с Fycompa?
Наиболее частыми побочными эффектами Fycompa (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головокружение и сонливость. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Fycompa, см. В листовке.
иллюстративный.
Fycompa нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к перампанелю или любому другому ингредиенту.
Почему Fycompa была одобрена?
CHMP посчитал, что Fycompa, принимаемый вместе с другими противоэпилептическими препаратами, регулярно снижает частоту приступов и что серьезной токсичности обнаружено не было. По этой причине CHMP решил, что преимущества Fycompa больше, чем риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу лекарства.
Узнать больше о Fycompa
23 июля 2012 года Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу» Fycompa, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Fycompa можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Fycompa прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 06-2012.
Информация о Fycompa, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
