Что такое инсулин человека Winthrop?
Инсулин Human Winthrop включает ряд растворов и суспензий инсулина для инъекций. Инсулин Human Winthrop выпускается в одноразовых флаконах, картриджах или предварительно заполненных ручках (OptiSet и SoloStar).
Инсулин Человеческий Винтроп содержит действующее вещество инсулин человека. Ассортимент Insulin Human Winthrop включает растворы инсулина быстрого действия (Insulin Human Winthrop Rapid и Insulin Human Winthrop Infusat), которые содержат растворимый инсулин, суспензию инсулина промежуточного действия (Insulin Human Winthrop Basal), содержащую изофановый инсулин, и комбинацию инсулина быстрого действия. действующий инсулин и инсулин средней продолжительности действия в различных пропорциях (Insulin Human Winthrop Comb):
- Инсулин Human Winthrop Comb 15: 15% растворимого инсулина и 85% кристаллического протаминового инсулина;
- Инсулин Human Winthrop Comb 25: 25% растворимого инсулина и 75% кристаллического протаминового инсулина;
- Инсулин Human Winthrop Comb 30: 30% растворимого инсулина и 70% кристаллического протаминового инсулина;
- Инсулин Human Winthrop Comb 50: 50% растворимого инсулина и 50% кристаллического протаминового инсулина.
Лекарство похоже на Insuman, который уже разрешен в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Insuman, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для инсулина Human Winthrop.
Для чего используется человеческий инсулин Winthrop?
Инсулин Human Winthrop показан пациентам с диабетом, когда требуется лечение инсулином.
Инсулин Human Winthrop также подходит для лечения гипергликемической комы (комы, вызванной чрезмерным уровнем глюкозы [сахара] в крови) и кетоацидоза (высокой концентрации кетонов [кислот] в крови) и для достижения стабилизации уровня глюкозы в крови. до, после или во время операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется инсулин человека Winthrop?
Инсулин Human Winthrop вводится под кожу, обычно в брюшную стенку (живот) или бедро в соответствии с рекомендациями врача. Места инъекций следует чередовать между
одна инъекция и следующая. Ожидаемый уровень глюкозы в крови, тип используемого инсулина Human Winthrop, дозировка и время введения определяются врачом для каждого отдельного пациента и адаптируются к диете, физической активности и образу жизни пациента. . Чтобы найти самую низкую эффективную дозировку, следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови пациента. Инсулин Человеческий Винтроп необходимо принимать перед едой. Пожалуйста, обратитесь к листовке на упаковке, чтобы узнать правильное время приема.
Инсулин Human Winthrop Rapid также можно вводить в вену при условии, что это делается в условиях больницы, где за пациентом можно внимательно наблюдать. Инсулин Human Winthrop Infusat был разработан в специальных готовых к использованию инфузионных насосах.
Как работает инсулин человека Winthrop?
Диабет - это заболевание, вызванное тем, что организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови.Инсулин Human Winthrop - это аналог инсулина, который идентичен инсулину, вырабатываемому организмом.
Активное вещество в Insulin Human Winthrop, инсулин человека, производится методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: его вырабатывает бактерия с геном (ДНК), который делает ее способной производить инсулин. Insulin Human Winthrop содержит инсулин в различные формы: растворимый инсулин, который действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и изофан и кристаллический протаминовый инсулин, которые всасываются гораздо медленнее в течение дня, что дает им более продолжительный эффект.
Аналог инсулина действует как естественный инсулин и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен инсулин человека Winthrop?
Инсулин Human Winthrop был изучен в двух испытаниях с участием 611 пациентов с диабетом 1 типа (при котором организм не может вырабатывать инсулин) или диабетом 2 типа (при котором организм неспособен вырабатывать инсулин) для эффективного использования инсулина). В одном из исследований Insulin Human Winthrop использовался в инсулиновой помпе. В другом исследовании Insulin Human Winthrop Comb 25 сравнивали с полусинтетическим человеческим инсулином. В этих исследованиях измеряли концентрацию глюкозы в крови натощак (измеряемую, когда пациенты голодали не менее восьми часов) или уровни вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что дает «показатель эффективности контроля уровня глюкозы в крови» кровь. В исследованиях также изучалось количество пациентов, у которых развилась гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
Какие преимущества показал инсулин Human Winthrop в ходе исследований?
Инсулин Human Winthrop вызывал снижение уровня HbA1c, демонстрируя, что концентрация глюкозы в крови поддерживалась на уровне, аналогичном тому, который гарантируется полусинтетическим человеческим инсулином.Инсулин Human Winthrop был эффективен при диабете как 1-го, так и 2-го типа.
Каков риск, связанный с инсулином человека Winthrop?
Инсулин Человеческий Винтроп может вызвать гипогликемию. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Insulin Human Winthrop, см. В листовке-вкладыше.
Инсулин Human Winthrop нельзя использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к человеческому инсулину или любым другим ингредиентам. Дозы инсулина Human Winthrop могут быть адекватными при назначении с другими лекарствами, которые могут влиять на уровень в крови. глюкоза.Полный список этих препаратов находится в листовке-вкладыше.
Почему был одобрен инсулин Human Winthrop?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза от инсулина Human Winthrop больше, чем его риски для лечения сахарного диабета. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу инсулина человеческого Winthrop.
Дополнительная информация об инсулине человека Winthrop
17 января 2007 года Европейская комиссия предоставила компании Sanofi-Aventis Deutschland GmbH «Разрешение на продажу» инсулина человеческого Winthrop на территории ЕС.
Для получения полной версии EPAR по инсулину человека Winthrop щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 12-2008.
Информация об инсулине Human Winthrop - человеческом инсулине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
