Что такое Исковер?
Исковер - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Выпускается в форме таблеток розового цвета (круглые: 75 мг; продолговатые: 300 мг).
Для чего используется Iscover?
Исковер показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Исковер можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение Iscover можно начать в период от нескольких дней до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты, перенесшие недавно перенесенный ишемический инсульт (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением определенной области головного мозга). Лечение Iscover можно начать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты с состоянием, известным как «острый коронарный синдром», которым следует назначать аспирин (другое лекарство для предотвращения образования тромбов), включая пациентов, которым имплантирован стент (трубка, вставленная в «артерию для предотвращения наполнения»). Iscover можно использовать у пациентов с сердечным приступом с «подъемом сегмента ST» (отклонение от нормы на ЭКГ или электрокардиограмме), когда врач считает, что лечение будет полезным. Его также можно использовать у пациентов, у которых нет такого подъема сегмента ST. ненормальное чтение ЭКГ, если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди) или инфаркт миокарда «без зубца Q».
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Исковер?
Стандартная доза Iscover составляет одну таблетку 75 мг один раз в день во время еды или без нее. При остром коронарном синдроме Iscover ассоциируется с аспирином, и лечение обычно начинается с ударной дозы в одну таблетку 300 мг или четыре таблетки по 75 мг. Затем за этой дозой следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение как минимум четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при синдроме подъема сегмента ST).
Внутри организма Исковер переходит в активную форму.По генетическим причинам некоторые люди могут быть не в состоянии преобразовать Iscover так же эффективно, как другие пациенты, что может снизить степень реакции на лекарство. Наиболее подходящая доза для этого типа пациентов не определена.
Как работает Iscover?
Активное вещество в Iscover, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов: он помогает предотвратить образование тромбов. Сгустки крови, когда некоторые особые клетки крови, тромбоциты слипаются друг с другом (слипаются друг с другом). Клопидогрель блокирует образование сгустков тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторение сердечных приступов или инсультов.
Как изучается Исковер?
Iscover как антикоагулянт сравнивался с аспирином в исследовании под названием CAPRIE с участием около 19 000 пациентов, недавно перенесших сердечный приступ или ишемический инсульт, или имевших известное заболевание периферических артерий. «ишемическое событие» (сердечный приступ, ишемический инсульт или смерть) в течение периода от одного до трех лет.
При остром коронарном синдроме Iscover сравнивали с плацебо (лечение пустышками) в исследовании с участием более 12000 пациентов без подъема сегмента ST, 2172 из которых имплантировали стент в ходе исследования (исследование CURE, продолжавшееся до одного года. Iscover также сравнивался с плацебо в двух исследованиях с участием пациентов с подъемом сегмента ST: CLARITY, в котором участвовало более 3000 пациентов и длилось до восьми дней, и COMMIT, проведенное на почти 46000 пациентов, получавших Iscover с метопрололом или без него (другое лекарство). используется при проблемах с сердцем или повышенном кровяном давлении) на срок до четырех недель. В исследованиях острого коронарного синдрома все пациенты также принимали аспирин, и основная мера эффективности была основана на количестве субъектов, сообщивших о «событии», таком как артериальная блокада или другой сердечный приступ, или также что они умерли в ходе исследования.
Какие преимущества показал Iscover во время исследований?
Iscover был более эффективным, чем аспирин, в предотвращении новых ишемических событий. Во время исследования CAPRIE было зарегистрировано 939 событий в группе Iscover и 1 020 в группе аспирина, что соответствует относительному снижению риска на 9% по сравнению с аспирином. Это означает, что при лечении Iscover у меньшего числа пациентов будут возникать новые ишемические явления, чем у пациентов, получавших аспирин. Другими словами, примерно у 10 из 1000 пациентов не произойдет нового ишемического события через два года после начала терапии Исковер вместо аспирина.
При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST общее относительное снижение риска события по сравнению с плацебо составило 20%. Также уменьшилось количество пациентов, которым имплантировали стент. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST количество пациентов, получавших Iscover, у которых возникло событие, было ниже, чем у пациентов, получавших плацебо (262 против 377 в CLARITY и 2121 против 2310 в COMMIT). Это показало, что Iscover снижает риск события.
Какой риск связан с Iscover?
Наиболее частыми побочными эффектами Iscover (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), диарея, боль в животе ( боль в желудке), диспепсия (изжога), синяки и кровотечение в месте инъекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Iscover, см. на листке-вкладыше.
Iscover нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелу или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с серьезными проблемами с печенью или заболеваниями, которые могут вызвать кровотечение. Полный список ограничений см. В брошюре по пакету.
Почему был одобрен Iscover?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Iscover больше, чем риски, связанные с предотвращением атеротромботических событий у взрослых. Поэтому комитет рекомендовал предоставить Iscover разрешение на продажу.
Другая информация об Iscover:
15 июля 1998 года Европейская комиссия предоставила Bristol Myers Squibb Pharma EEIG «Маркетинговое разрешение» для Iscover, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 15 июля 2003 года и 15 июля 2008 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Iscover, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация об Исковер - клопидогрел, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
