Что такое Pemetrexed Hospira UK Limited и для чего он используется?
Пеметрексед Hospira UK Limited - противораковое лекарство, используемое для лечения двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (опухоль слизистой оболочки легких, обычно вызываемая «воздействием» асбеста): в этом состоянии лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не подвергались химиотерапии и у которых опухоль не может удалить хирургическим путем;
- распространенный немелкоклеточный рак легкого типа, известного как «не плоскоклеточный»: в этом состоянии лекарство используется в комбинации с цисплатином у ранее нелеченных пациентов или в качестве монотерапии у пациентов, которые ранее подвергались лечению рака. Его также можно использовать в качестве поддерживающей терапии у пациентов, прошедших курс химиотерапии на основе платины.
Пеметрексед Hospira UK Limited содержит активное вещество пеметрексед. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Pemetrexed Hospira UK Limited содержит то же самое активное вещество и работает так же, как «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Alimta.Для получения дополнительной информации о дженериках см. Вопросы и ответы. щелкнув здесь.
Как используется Пеметрексед Hospira UK Limited?
Пеметрексед Hospira UK Limited доступен в виде порошка, который превращается в раствор для инфузии (капельного введения) в вену. Лекарство можно получить только по рецепту и только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе роста и веса пациента и вводится в виде 10-минутной инфузии один раз в три недели. Для уменьшения побочных эффектов пациентам следует назначать кортикостероиды (лекарство, уменьшающее воспаление) и фолиевую кислоту (вид витаминов), а также делать инъекции витамина B12 при приеме пеметрекседа Hospira UK Limited. Hospira UK Limited вводится с цисплатином, пациенты следует принимать «противорвотные» лекарства (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после приема дозы цисплатина.
Лечение следует отложить, прекратить или снизить дозу у пациентов с отклонениями в составе крови или некоторыми другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Как работает Pemetrexed Hospira UK Limited?
Активным веществом Pemetrexed Hospira UK Limited является цитотоксическое лекарство (лекарство, убивающее делящиеся клетки, например раковые), принадлежащее к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в производстве «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). В результате активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК, предотвращая деление и размножение клеток. Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в раковых клетках, чем в нормальных клетках; по этой причине в опухолевых клетках наблюдается более высокая концентрация активной формы препарата и более продолжительное действие, следовательно, деление опухолевых клеток снижается, а нормальные клетки поражаются незначительно.
Какие преимущества показал Pemetrexed Hospira UK Limited во время исследований?
Исследования преимуществ и рисков активного вещества для одобренных применений уже проводились для эталонного лекарства, Алимта, и не должны повторяться для Pemetrexed Hospira UK Limited. Как и в случае с любым другим лекарством, компания предоставила качественные исследования Pemetrexed Hospira UK Limited.
Не требовалось никаких исследований «биоэквивалентности», чтобы определить, абсорбируется ли пеметрексед Hospira UK Limited так же, как и референсное лекарство, для выработки того же уровня активного вещества в крови. Причина в том, что Pemetrexed Hospira UK Limited вводится путем инфузии в вену, при этом действующее вещество напрямую попадает в кровоток.
Поскольку Pemetrexed Hospira UK Limited является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Pemetrexed Hospira UK Limited?
Поскольку Pemetrexed Hospira UK Limited является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пеметрексед Hospira UK Limited?
Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Pemetrexed Hospira UK Limited сопоставима с Alimta. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Pemetrexed Hospira UK Limited для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Pemetrexed Hospira UK Limited?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Pemetrexed Hospira UK Limited, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Pemetrexed Hospira UK Limited
Полную версию EPAR Pemetrexed Hospira UK Limited можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии пеметрекседом Hospira UK Limited прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Pemetrexed Hospira UK Limited, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
