LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Хлормадинон

LYBELLA ® - препарат на основе этинилэстрадиола + хлормадинона ацетата.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.

Показания к применению LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Хлормадинон

LYBELLA ® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Хлормадинон

LYBELLA ® - это относительно недавний противозачаточный препарат, поступивший на рынок Италии с явной задержкой по сравнению с рынком Франции и Германии.
Хотя механизм, лежащий в основе противозачаточного действия, практически идентичен механизму других более старых препаратов, поэтому он основан как на ингибирующем действии оси гипоталамус-гипофиз-яичники, необходимом для подавления овуляции, так и на химико-физических вариациях цервикальной слизи. LYBELLA®, полезный для предотвращения роста сперматозоидов в женских половых путях, приобрел особое значение из-за присутствия инновационного синтетического прогестина, такого как хлормадинон, обладающего выраженным антиандрогенным действием.
Это свойство, гарантируемое «индукцией» экспрессии SHBG и ингибированием 5-альфа-редуктазы, предотвращает появление некоторых особенно значительных побочных эффектов, связанных с гормональной контрацепцией, таких как акне, гирсутизм и алопеция, тем самым повышая переносимость терапии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ КОНТРАЦЕПТОВ НА ОСНОВЕ КЛОРМАДИНОНА

Контрацепция. 2011 Октябрь; 84: 390-401. Epub 2011 26 мая.

Эффективность и безопасность перорального контрацептива, содержащего хлормадинона ацетат: результаты объединенного анализа нетрадиционных исследований у взрослых и женщин-подростков.

Шрамм Г.А., Шрах Г.

Большое исследование с участием более 60 000 женщин, получающих гормональную контрацепцию с кломрадиноном и этинилэстрадиолом. В целом, прием этих противозачаточных средств был особенно эффективным и хорошо переносимым, насчитывая только шесть случаев тромбоэмболических событий, что составляет 2,4 случая на 10 000 женщин в год.

2. ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ / КЛОРМАДИНОН И ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ

Am J Clin Dermatol. 6 сентября 2011 г.

Этинилэстрадиол / хлормадинона ацетат для использования при дерматологических заболеваниях.

Гомес Васкес М., Наварра Амайуэлас Р., Ламарка М., Бакедано Л., Ромеро Руис С., Вилар-Чека Е., Иньеста, доктор медицины.

Работа проводится с женщинами, страдающими синдромом поликистозных яичников с угревой сыпью и идиопатическим гирсутизмом. В этих случаях прием оральных контрацептивов на основе хлормадинона, помимо гарантированного контрацептивного эффекта, оказался полезным для лечения акне, себореи и гирсутизма даже у пациентов с регулярным циклом.

3. ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ / КЛОРМАДИНОН И ГИПЕРАНДРОГЕНИЗМ

Контрацепция. 2010 август; 82: 131-8.

Эндокринологические, метаболические и клинические особенности лечения пероральными противозачаточными препаратами, содержащими этинилэстрадиол плюс хлормадинона ацетат, у женщин с синдромом поликистозных яичников, не страдающих ожирением.

Урас Р., Орро М., Пани Ф., Маротто М. Ф., Пиллони М., Герриеро С., Эци Р., Зедда П., Зорге Р., Лелло С., Мелис Б. Б., Паолетти А. М..

Исследование, демонстрирующее, как прием оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и хлормадинона может быть полезен женщинам, не страдающим ожирением, с синдромом поликистозных яичников для улучшения симптомов гиперандрогении, не влияя на состав тела и метаболизм глюкозы.

Способ применения и дозировка

ЛИБЕЛЛА ® Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата:
График дозировки LYBELLA ® совпадает с графиком приема наиболее широко используемых оральных контрацептивов.
Фактически, для него характерен период ежедневного приема в течение 21 дня подряд, перемежающийся периодами приостановки продолжительностью около недели, в течение которых следует наблюдать появление кровотечения отмены, аналогичного физиологической менструации.
Максимальный охват контрацепцией наблюдается в середине второго цикла лечения, тогда как он уменьшается уже через 36 часов после «приема последней таблетки» и полностью исчезает примерно через 7 дней при возобновлении физиологического гормонального контроля.
Изменения в обычном графике дозирования могут потребоваться в случае недавней беременности или выкидыша, изменения используемых противозачаточных средств или в случае забывчивости.

Предупреждения LYBELLA® - этинилэстрадиол + хлормадинон

Приему LYBELLA ® обязательно должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование, полезное для оценки как целесообразности назначения, так и возможного наличия состояний, способных увеличить частоту побочных реакций.
Фактически, наличие нарушений свертывания крови, сердечно-сосудистых заболеваний, опухолевых заболеваний, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств и метаболических заболеваний, таких как диабет, и предрасполагающих состояний, таких как ожирение или курение, может значительно повысить риск клинически значимых неблагоприятных событий.
Следовательно, в этих случаях потребуется «тщательная оценка соотношения затрат и выгод, а также, возможно, периодический мониторинг общего состояния здоровья пациента с особым вниманием к картине свертывания крови».
LYBELLA ® содержит лактозу, поэтому ее потребление пациентами с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связано даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование оральных контрацептивов, таких как LYBELLA®, во время беременности противопоказано, учитывая как бесполезность, так и отсутствие полной характеристики профиля безопасности этих гормонов для здоровья плода.
Противопоказания также распространяются на последующую фазу лактации, учитывая способность этинилэстрадиола и хлормадинона проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке.

Взаимодействия

Печеночные ферменты цитохрома p450, отвечающие за метаболизм обоих активных ингредиентов, особенно чувствительны к действию различных ферментных модуляторов, таких как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики и лечебные травы, такие как зверобой.
Индуцирующее действие этих активных ингредиентов может фактически вызвать значительное снижение концентрации этинилэстрадиола и хлормадинона в крови, тем самым снижая противозачаточную эффективность LYBELLA®.
Поэтому в этих случаях перед одновременным приемом других активных ингредиентов было бы полезно сообщить об этом своему врачу и предвидеть необходимость применения закрывающих методов контрацепции.

Противопоказания LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Хлормадинон

LYBELLA® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, не диагностированных гинекологических заболеваниях и при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Хотя одной из основных целей LYBELLA® было уменьшение побочных эффектов гормональной контрацепции, несколько клинических испытаний и постмаркетинговых исследований показали с некоторой частотой появление таких побочных эффектов, как повышенная болезненность груди с болезненностью, головная боль и головокружение. , тошнота и рвота, увеличение веса, депрессия и усталость.
Повышенный риск возникновения тромбоэмболических, сердечно-сосудистых и неопластических событий еще предстоит выяснить с точки зрения статистики.

Примечание

LYBELLA ® можно продавать только по рецепту врача.

Информация о LYBELLA ® - Этинилэстрадиол + Хлормадинон, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».