---memantina-cloridrato.jpg)
Что такое Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид и для чего он используется?
Мариксино - это лекарство, используемое для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой, типом слабоумия (неврологического расстройства), которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Содержит активное вещество мемантина гидрохлорид. Мариксино - это «универсальное лекарство». Это означает, что Marixino похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Ebixa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Мариксино выпускается в таблетках по 10 и 20 мг и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если есть лицо, осуществляющее уход, которое регулярно контролирует использование пациентом мариксино. Мариксино следует вводить один раз в день в одно и то же время каждый день. Чтобы избежать побочных эффектов, дозу мариксино постепенно увеличивают в течение первых трех недели лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели; 10 мг на вторую неделю и 15 мг на третью неделю. С четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Переносимость и дозу следует оценивать в течение трех месяцев после начала лечения, после чего требуется регулярная оценка положительных эффектов продолжения лечения Мариксино. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может потребоваться снижение дозы.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Активное вещество в Мариксино, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что потеря памяти в течение болезни происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мемантин работает, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, к которым обычно присоединяется глутамат, нейромедиатор. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, обнаруженные в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в способе передачи сигналов глутаматом в головном мозге были связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы NMDA, мемантин улучшает передачу сигналов в мозг и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как был изучен Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Компания представила данные о растворимости, составе и абсорбции лекарства в организме. Никаких дальнейших исследований на пациентах не потребовалось, поскольку было показано, что мариксино имеет сопоставимое качество и считается биоэквивалентным эталонному лекарству, Ebixa. «Биоэквивалент» означает, что лекарственные препараты должны производить в организме одинаковые уровни активного вещества.
Каковы преимущества и риски Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Поскольку Мариксино является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Marixino продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Ebixa. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал разрешить Marixino для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорида?
Информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Marixino, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлорид
29 апреля 2013 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» на Мариксино, действительное на всей территории Европейского Союза. 9 августа 2013 года название лекарства было изменено на Мариксино. Для получения дополнительной информации о терапии Мариксино прочтите листовку на упаковке ( включены в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 08-2013.
Информация о Marixino (Maruxa) - мемантина гидрохлориде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
