Что такое Oprymea?
Oprymea - это лекарство, которое содержит действующее вещество прамипексола. Он доступен в виде белых таблеток (круглые: 0,088 мг, 0,7 мг и 1,1 мг; овальные: 0,18 мг и 0,35 мг).
Oprymea - универсальное лекарство. Это означает, что он похож на сифрол (также известный как Мирапексин), уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС). Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Oprymea?
Oprymea используется для лечения болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, вызывающего тремор, замедление движений и жесткость мышц. Oprymea можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая более поздние стадии, когда эффект леводопы становится менее эффективным.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Oprymea?
Таблетки Oprymea принимают, запивая водой, с пищей или без нее. Начальная доза составляет 0,088 мг 3 раза в сутки. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не исчезнут, не вызывая побочных эффектов, которые нельзя переносить. Максимальная суточная доза составляет 1,1 мг 3 раза в сутки. Опримеа следует назначать реже пациентам с проблемами почек. Если по какой-либо причине лечение прекращается, дозу следует постепенно снижать.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Oprymea?
Активное вещество Oprymea, прамипексол, является агонистом дофамина, имитирующим действие дофамина. Дофамин - это вещество, передающее сообщения, содержащееся в областях мозга, которые контролируют движение и координацию. При болезни Паркинсона клетки, продуцирующие дофамин, начинают умирать, что приводит к уменьшение количества дофамина в головном мозге. Таким образом, пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Прамипексол стимулирует мозг так же, как допамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать признаки и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедленность движений.
Как изучали Oprymea?
Поскольку Oprymea - это лекарство-дженерик, исследования ограничились тем, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно референтным лекарствам (которые производят такие же уровни активного вещества в организме).
Какой риск связан с Oprymea?
Поскольку Oprymea является непатентованным лекарством и биоэквивалентно эталонному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства одинаковы.
Почему была одобрена Oprymea?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Oprymea продемонстрировала сопоставимое качество и биоэквивалентность Sifrol. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в В случае с Сипролом преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать Oprymea разрешение на продажу.
Подробнее о Oprymea
12 сентября 2008 года Европейская Комиссия предоставила KRKA, d.d., Novo mesto «разрешение на продажу» Oprymea, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной ознакомительной версии (EPAR) Oprymea щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 07-2008.
Информация о базе Oprymea - прамипексоло, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
