Что такое Расиламло - алискирен / амлодипин?
Расиламло - это лекарство, которое содержит активные вещества алискирен и амлодипин, доступные в виде таблеток (светло-желтый: 150 мг алискирена и 5 мг амлодипина; желтый: 150 мг алискирена и 10 мг амлодипина; темно-желтый: 300 мг алискирена и 5 мг амлодипина; желто-коричневый: 300 мг алискирена и 10 мг амлодипина).
Для чего используется Расиламло - алискирен / амлодипин?
Расиламло показан для лечения эссенциальной гипертензии (высокого артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью одного алискирена или амлодипина.Термин «эссенциальный» означает, что причина гипертензии не проявляется.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Расиламло - алискирен / амлодипин?
Пациенту следует принимать по одной таблетке в день с легкой едой, желательно в одно и то же время каждый день. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Грейпфрутовый сок нельзя принимать вместе с лекарством.
Сила таблетки зависит от доз алискирена или амлодипина, ранее принятых пациентом. Доза может быть скорректирована на основании сообщений о побочных эффектах пациента при предшествующей терапии алискиреном или амлодипином, а также в зависимости от клинической реакции пациента на прием Расиламло.
Расиламло можно назначать с другими антигипертензивными лекарственными средствами.
Как действует Расиламло - алискирен / амлодипин?
Расиламло содержит два активных вещества: алискирен и амлодипин.
Алискирен - ингибитор ренина. Он подавляет активность человеческого фермента, называемого ренином, который участвует в выработке организмом вещества под названием ангиотензин I. Ангиотензин I превращается в гормон ангиотензин II, который является сильнодействующим сосудосуживающим средством (вещество, вызывающее сужение кровеносных сосудов). . Когда производство ангиотензина I блокируется, уровни ангиотензина I и ангиотензина II снижаются. В результате сосуды расширяются (вазодилатация) и падает артериальное давление.
Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, то есть он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в мышечные клетки стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая приток кальция в клетки, амлодипин подавляет сокращение клеток, тем самым способствуя расслаблению сосудов.
Комбинация двух активных ингредиентов снижает артериальное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности.
Как был изучен Расиламло-алискирен / амлодипин?
Эффекты Расиламло были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
В трех основных исследованиях с участием 2 212 пациентов Расиламло сравнивали с монотерапией алискиреном или амлодипином в течение восьми или шести недель. Основным показателем эффективности было среднее диастолическое давление (артериальное давление, измеренное в интервале между двумя ударами сердца), измеренное у пациента в сидячем положении.
Какую пользу показал расиламло-алискирен / амлодипин в ходе исследований?
Расиламло был более эффективным в снижении эссенциальной гипертензии, чем монотерапия плацебо и алискиреном или амлодипином.
В первом исследовании пациенты, получавшие Расиламло 300/10 мг и 300/5 мг, зарегистрировали снижение диастолического артериального давления в сидячем положении, равное, соответственно, 13,07 мм рт. Ст. И 10,54 мм рт. Ст., По сравнению со снижением на 5,84 мм рт. алискирен 300 мг.
Во втором исследовании снижение артериального давления составило, соответственно, 10,99 мм рт.
Третье исследование показало снижение артериального давления на 8,46 мм рт.ст. при приеме Расиламло 150/5 мг по сравнению со снижением на 8,04 мм рт.
Каковы риски, связанные с приемом Расиламло - алискирен / амлодипин?
Побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме Расиламло, включают гипотензию (низкое кровяное давление) и периферические отеки (отек, особенно лодыжек и стоп). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Расиламло, см. В листовке-вкладыше.
Расиламло не следует применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к алискирену, амлодипину или любому из других ингредиентов лекарства или другим веществам, полученным из дигидропиридина (группа, включающая амлодипин). Он не должен использоваться у пациентов с ангионевротическим отеком (отеком кожи) с алискиреном в анамнезе, наследственным ангионевротическим отеком или ангионевротическим отеком неизвестной причины, тяжелой гипотонией, шоком, стенозом аортального клапана или у пациентов с сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда. Его также нельзя назначать женщинам во втором и третьем триместре беременности или пациентам, принимающим лекарства, содержащие циклоспорин и итраконазол, а также другие лекарства, известные как «сильнодействующие ингибиторы P-гликопротеина».
Почему был одобрен Расиламло-алискирен / амлодипин?
CHMP решил, что преимущества Расиламло больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Дополнительная информация о Расиламло - алискирене / амлодипине
14 апреля 2011 года Европейская комиссия предоставила Novartis Europharm Limited «Маркетинговое разрешение» на Расиламло, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Для получения дополнительной информации о терапии Расиламло прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2011.
Информация о расиламло-алискирене / амлодипине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
