Что такое Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество телмисартан, доступное в виде белых таблеток овальной формы (20, 40 и 80 мг).
Телмисартан Тева является «непатентованным лекарством», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Микардис».
Для чего используется Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева применяется у взрослых с гипертонической болезнью (повышенным артериальным давлением). Термин «эссенциальный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева принимают внутрь, во время еды или без нее. Рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день, но для некоторых пациентов может быть полезна доза 20 мг. Если желаемое артериальное давление не достигнуто, дозу можно увеличить до 80 мг или добавить другое лекарство от гипертонии, например гидрохлоротиазид.
Как действует Телмисартан Тева?
Активное вещество телмисартана Тева, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, ограничивающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно прикрепляется ангиотензин II, телмисартан препятствует работе гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом.
Как изучался Телмисартан Тева?
Поскольку Телмисартан Тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Микардис. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Телмисартана Тева?
Так как телмисартан Тева является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Телмисартан Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Telmisartan Teva имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Micardis. Таким образом, CHMP считает, что, как и в В случае Микардиса преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Тельмисартану Тева разрешение на продажу.
Подробнее о Телмисартан Тева
26 января 2010 года Европейская комиссия выпустила Teva Pharma B.V. «Маркетинговое разрешение» на Телмисартан Тева, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Полную версию EPAR для Telmisartan Teva можно найти здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 12-2009.
Информация о Telmisartan Teva, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
