Что такое ТОВИАЗ?
ТОВИАЗ - это лекарство, которое содержит активное вещество фезотеродин. Он доступен в виде овальных таблеток пролонгированного высвобождения по 4 мг (синий) и 8 мг (синий). Длительное высвобождение означает, что фезотеродин медленно высвобождается из таблетки в течение нескольких часов.
Для чего используется ТОВИАЗ?
ТОВИАЗ применяется у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря для лечения сопутствующих симптомов: учащенного мочеиспускания (частые позывы к мочеиспусканию), позывов к мочеиспусканию (срочные позывы к мочеиспусканию) и недержания мочи (внезапное отсутствие контроля над мочеиспусканием).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется ТОВИАЗ?
Рекомендуемая начальная доза препарата ТОВИАЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, их нельзя жевать, их можно принимать во время еды или без нее. Пациент ощущает полный эффект от лечения через период от двух до восьми недель. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.
Дозу ТОВИАЗа следует скорректировать или препарат нельзя принимать пациентам с проблемами почек или печени, особенно когда они принимают другие лекарства, которые могут влиять на метаболизм ТОВИАЗА в организме. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к Сводке характеристик продукта, включенной в EPAR.
Как работает ТОВИАЗ?
Действующее вещество ТОВИАЗа - фезотеродин - антихолинергический препарат. Он блокирует некоторые рецепторы в организме, мускариновые рецепторы, и это заставляет мышцы, ответственные за отток мочи, расслабляться в мочевом пузыре. Это приводит к увеличению емкости мочевого пузыря и изменению характера сокращения мышц мочевого пузыря по мере его наполнения, что позволяет ТОВИАЗу предотвратить непроизвольное мочеиспускание.
Как изучали ТОВИАЗ?
Эффекты ТОВИАЗа были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях. В двух основных исследованиях участвовали 1964 пациента (средний возраст: 58 лет), и сравнивалась эффективность ТОВИАЗа (4 или 8 мг в день) с плацебо (фиктивная терапия). В одном из исследований также сравнивали ТОВИАЗ с толтеродином (другим лекарством). используется при синдроме гиперактивного мочевого пузыря.) Основным показателем эффективности было изменение за 24-часовой период количества раз, когда пациенты испытывали потребность в мочеиспускании до и после 12 недель лечения.
Какую пользу показал ТОВИАЗ в ходе исследований?
ТОВИАЗ был более эффективен, чем плацебо, и так же эффективен, как и толтеродин, в снижении количества мочеиспусканий пациентов в течение 24 часов. До лечения пациенты мочились 12 раз за 24 часа. Это число уменьшилось на 1,74 или 1,86 (доза 4 мг). ) и на 1,94 (доза 8 мг) через 12 недель приема ТОВИАЗа и на 1,02 у пациентов, получавших плацебо, с толтеродином - 1,69.
Какой риск связан с ТОВИАЗом?
Наиболее частым побочным эффектом ТОВИАЗа (более чем у 1 из 10 пациентов) была сухость во рту.Полный список побочных эффектов ТИОВАЗа см. На листке-вкладыше.
ТИОВАЗ нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к фезотеродину, арахису, сою или любому другому ингредиенту. ТОВИАЗ нельзя применять пациентам с:
- задержка мочи (затрудненное мочеиспускание);
- задержка желудка (когда желудок не опорожняется должным образом);
- неконтролируемая остроугольная глаукома (повышенное глазное давление, несмотря на лечение);
- миастения (заболевание, поражающее нервы, вызывающее мышечную слабость);
- тяжелая печеночная недостаточность (тяжелое заболевание печени);
- язвенный колит (тяжелое воспаление толстой кишки, вызывающее язвы и кровотечение;
- токсический мегаколон (очень серьезное осложнение колита).
ТОВИАЗ нельзя применять пациентам с умеренным заболеванием печени или умеренным или тяжелым заболеванием почек одновременно с другими лекарственными средствами, которые обладают значительным блокирующим действием на один из ферментов печени (CYP3A4). Это такие лекарства, как кетоконазол и итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций), атаназавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир (лекарства, применяемые у ВИЧ-положительных пациентов), кларитромицин и телитромицин, а также нефазодон (применяемый для лечения депрессии).
Почему одобрен ТОВИАЗ?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества ТОВИАЗА больше, чем его риски для лечения симптомов (учащенное мочеиспускание и / или срочность и / или позывы к мочеиспусканию), которые могут возникнуть у пациентов с синдромом мочевыводящих путей. мочевой пузырь. Комитет рекомендовал предоставить ТОВИАЗ разрешение на продажу.
Другая информация о ТОВИАЗе
20 апреля 2007 года Европейская Комиссия предоставила Pfizer Limited «Регистрационное удостоверение» для ТОВИАЗа, действующее на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для ТОВИАЗа можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007.
Информация о ТОВИАЗ - фезотеродина, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
