Что такое зипрекса?
Зипрекса - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Лекарство выпускается в виде таблеток (белые и круглые: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; синие и овальные: 15 мг; розовые и овальные: 20 мг) и в виде порошка для приготовления раствора для инъекций.
Для чего используется Зипрекса?
Зипрекса показан для лечения взрослых, больных шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации, подозрительность и бред. Зипрекса также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Препарат также используется для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения возврата маниакальных эпизодов (возвращения симптомов) у пациентов с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальной и депрессивной фаз) у пациентов, которые отреагировали на начальное лечение.
Зипрекса обычно принимают внутрь; раствор для инъекций показан для быстрого контроля возбуждения или поведенческих расстройств у пациентов с шизофренией или маниакальным эпизодом, когда пероральная терапия не подходит.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется ZYPREXA?
Рекомендуемая начальная дозировка таблеток Зипрекса зависит от заболевания, которое лечится: при шизофрении и профилактике маниакальных эпизодов - 10 мг в день; для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в комбинации с другими лекарствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с реакцией пациента и степенью переносимости терапии в диапазоне от 5 до 20 мг в день.
Обычная доза раствора для инъекций составляет 10 мг однократно в
мышца. Вторая инъекция 5 или 10 мг может быть сделана через два часа. Дозировка должна быть уменьшена для пациентов старше 65 лет (5 мг в день для таблеток и 2,5-5 мг для раствора для инъекций), а также для пациентов с заболеваниями печени или проблемы с почками (по 5 мг в сутки как для таблеток, так и для раствора для инъекций).
В любом случае максимальная суточная доза Зипрексы при использовании таблеток или раствора для инъекций составляет 20 мг.
Как работает Zyprexa?
Активное вещество зипрексы, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, связан с различными рецепторами. присутствует на поверхности нервных клеток в головном мозге. Это нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга через «нейротрансмиттеры» - химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Благоприятный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы. для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамин (также называемый серотонином) и дофамин. Поскольку эти нейротрансмиттеры вызывают шизофрению и биполярное расстройство, оланзапин способствует нормализации мозговой деятельности, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучалась Зипрекса?
Таблетки зипрекса были изучены примерно на 3000 взрослых больных шизофренией, при этом эффективность препарата сравнивалась с эффективностью плацебо (вещества, не оказывающего влияния на организм) или галоперидола (другого антипсихотического препарата). Было проведено четыре исследования продолжительностью шесть недель; однако пациенты продолжали принимать препарат в течение года и более.
Для лечения острых маниакальных эпизодов у взрослых с биполярным расстройством таблетки Зипрекса сравнивали с плацебо, галоперидолом или вальпроатом (другим препаратом, используемым при маниакальных эпизодах) в пяти исследованиях, в том числе в одном исследовании пациентов, проходящих также терапию другими препаратами. Из маниакальных эпизодов таблетки Зипрекса изучались у 1162 взрослых. Их эффективность сравнивалась с эффективностью плацебо или лития (другого препарата, используемого для лечения биполярного расстройства).
Раствор для инъекций был протестирован у 581 взрослого с шизофренией (по сравнению с плацебо или инъекционным раствором галоперидола) и у 228 взрослых с манией (по сравнению с плацебо или инъекционным раствором лоразепама, другого препарата, используемого для лечения маниакальных эпизодов).
Во всех исследованиях эффективность зипрексы оценивалась с использованием ряда шкал оценки симптомов.
Какие преимущества показал Zyprexa во время исследований?
Во всех исследованиях таблетки и раствор для инъекций Zyprexa были более эффективны, чем плацебо, в улучшении симптомов. Таблетки Зипрекса были столь же эффективны, как и препараты сравнения, при лечении шизофрении (галоперидол), лечении умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов (галоперидол и вальпроат) и предотвращении рецидивов у пациентов с биполярным расстройством (литий). Также было обнаружено, что раствор для инъекций более эффективен, чем лоразепам (в относительно низкой дозе) у людей с манией, и столь же эффективен, как галоперидол при лечении шизофрении.
Каков риск, связанный с приемом зипрексы?
Наиболее частыми побочными эффектами зипрексы (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются сонливость, увеличение веса и повышение уровня пролактина (гормона). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Zyprexa, см. На листке-вкладыше.
Зипрекса нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к оланзапину или другим веществам. Зипрекса не следует применять пациентам с риском развития узкоугольной глаукомы (повышенного давления в глазу).
Почему была одобрена Zyprexa?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Zyprexa больше, чем риски для лечения шизофрении у взрослых, чтобы поддерживать клиническое улучшение при последующей терапии у пациентов, которые продемонстрировали положительный ответ на первоначальное лечение., для лечения умеренного и тяжелого маниакального эпизода, для предотвращения новых эпизодов болезни у пациентов с биполярным расстройством, а также в растворе для инъекций для быстрого контроля возбуждения или поведенческих нарушений у пациентов с шизофренией или эпизодами мании при пероральной терапии не подходит. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Zyprexa.
Дополнительная информация о Zyprexa
27 сентября 1996 года Европейская Комиссия предоставила Eli Lilly Nederland BV «Разрешение на продажу зипрексы», действительное на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу было продлено 27 сентября 2001 г. и 27 сентября 2006 г.
Чтобы просмотреть полную версию Zyprexa EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2008.
Информация о зипрекса - оланзапине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной.Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
