Активные ингредиенты: триамцинолона ацетонид
AFTAB 25 микрограмм - мукоадгезивные буккальные таблетки
Почему используется Афтаб? Для чего это?
AFTAB - это стоматологический препарат (воздействующий на полость рта), содержащий активный ингредиент триамцинолона ацетонид (кортикостероид), используемый для местного перорального лечения. АФТАБ применяется при афтозных язвах полости рта.
Противопоказания Когда не следует применять Афтаб
Не используйте AFTAB
- если у вас аллергия на триамцинолона ацетонид или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Афтаба
Перед использованием AFTAB проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если у вас есть активные инфекции полости рта, вам не следует использовать AFTAB. В случае крайней необходимости вы можете использовать его после приема подходящего антибактериального или противогрибкового препарата.
Дети
Применение Афтаба детям не рекомендуется.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Афтаба
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы не должны использовать AFTAB, если вы беременны или думаете, что беременны, или если вы кормите грудью. Вы не должны использовать AFTAB, даже если планируете беременность.
Вождение и использование машин
Неизвестно о влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
AFTAB содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Афтаб: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
AFTAB нельзя глотать или жевать. AFTAB - это адгезивный препарат для местного применения, который необходимо наносить в полость рта.
Как много
Наносите по одной таблетке на каждую пораженную область один или два раза в день.
Не превышайте максимальную суточную дозу 4 таблетки.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Таблетки AFTAB можно применять в любое время суток.
Не принимайте это лекарство более 7 дней.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Перед нанесением тщательно вымойте руки.
- Достаньте таблетку из блистера и положите ее оранжевым слоем вверх на бумажное полотенце.
- Перед применением аккуратно протрите поврежденную поверхность слизистой оболочки салфеткой, чтобы высушить слюну.
- Слегка смочите кончик указательного пальца слюной: слегка прижмите кончик смоченного пальца к оранжевому слою планшета, чтобы можно было поднять его.
- Нанесите белый клейкий слой таблетки на слизистую оболочку, стараясь максимально покрыть поврежденную поверхность.
- Осторожно нажмите кончиком пальца в течение 2-3 секунд и наконец отпустите. Будьте осторожны, не касайтесь планшета языком в течение нескольких минут, так как он может сдвинуться или оторваться.
- Если пораженной частью является язык, вытрите слюну 2 или 3 раза, нанесите таблетку и подождите около 2–3 минут, пока оранжевая часть не станет студенистой.
Если вы забыли использовать AFTAB
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Афтаба
В случае случайного проглатывания / приема передозировки AFTAB немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Афтаба
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Может возникнуть кандидоз (инфекция, вызванная грибком рода Candida). При появлении симптомов, связанных с кандидозом, прием AFTAB следует приостановить до исчезновения симптомов с помощью соответствующего фунгицида.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Указанный срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Важно, чтобы информация о лекарстве всегда была под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит AFTAB
Активный ингредиент - триамцинолона ацетонид.
Каждая таблетка состоит из белого адгезионного слоя, содержащего активный ингредиент, и цветного защитного слоя.
БЕЛЫЙ КЛЕЕВОЙ СЛОЙ одной таблетки содержит 0,025 мг триамцинолона ацетонида.
Другие ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, карбоксивиниловый полимер, стеарат магния, тальк, метасиликат алюминия и магния.
ЦВЕТНАЯ ПОДДЕРЖКА одной таблетки содержит лактозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу кальция, стеарат магния, цвет E110 (желтый закат).
Описание внешнего вида AFTAB и содержимого упаковки
AFTAB выпускается в форме слизисто-адгезивной буккальной таблетки, это тонкая таблетка, состоящая из белого адгезивного слоя, содержащего активный ингредиент, и оранжевого поддерживающего слоя.
Упаковка состоит из коробки, в блистере по 10 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
AFTAB 25 мкг муко-адгезивные таблетки для век
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая слизистоадгезивная буккальная таблетка содержит:
действующее начало:
Триамцинолона ацетонид 25 мкг.
Вспомогательные вещества:
лактоза 36,12 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мукоадгезивные буккальные таблетки.
Препарат представляет собой тонкую таблетку дискообразной формы, состоящую из белого адгезивного слоя, содержащего триамцинолона ацетонид, и оранжевого опорного слоя, который легко растворяется в полости рта после применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Афтозные язвы полости рта.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые:
AFTAB нельзя глотать или жевать.
Обычно наносите по одной таблетке на каждую пораженную область один или два раза в день, чтобы белый слой прилипал к поверхности, на которой присутствует поражение. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу в 4 таблетки. Терапия должна быть непродолжительной и ни в коем случае не превышать 7 дней лечения.
AFTAB следует применять в полости рта, поэтому его нельзя вводить для внутреннего применения (нельзя глотать!). Препарат нельзя жевать, так как это клейкий препарат для местного применения, который необходимо наносить на слизистую оболочку ротовой полости.
Перед нанесением препарата пациенты должны тщательно вымыть руки.
При неправильном применении препарат может не прилипнуть к поврежденной поверхности; поэтому следуйте приведенным ниже инструкциям для приложения.
Правильное приложение:
1) Достаньте таблетку из блистера и поместите ее оранжевым слоем вверх на бумажное полотенце.
2) Перед нанесением осторожно промокните поврежденную поверхность слизистой оболочки салфеткой, чтобы высушить слюну.
3) Слегка смочите кончик указательного пальца слюной; слегка прижмите кончик смоченного пальца к оранжевому слою планшета, чтобы можно было поднять его.
4) Нанесите белый клейкий слой таблетки на слизистую оболочку, стараясь максимально покрыть поврежденную поверхность.
5) Осторожно нажмите кончиком пальца в течение 2-3 секунд и, наконец, отпустите.
Будьте осторожны, не касайтесь планшета языком в течение нескольких минут, так как он может сдвинуться или оторваться.
6) Если пораженной частью является язык, два или три раза вытрите слюну, нанесите таблетку и подождите примерно 2-3 минуты, пока оранжевая часть не станет студенистой.
Предупреждения:
При необходимости воспользуйтесь пинцетом, чтобы наложить компресс.
Будьте осторожны, чтобы не смачивать белый слой перед нанесением, так как в этом случае он вряд ли будет прилипать к слизистой оболочке.После нанесения таблетку нельзя отсоединять.
Когда слизистая оболочка травмированного участка сильно смачивается слюной, таблетка может не прилипать к поверхности.
Дети:
Афтаб не рекомендуется применять детям из-за отсутствия данных о безопасности и / или эффективности.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и кормление грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Пациентам с активными инфекциями полости рта лечение этим препаратом запрещено. В случае крайней необходимости таких пациентов можно лечить после приема подходящего антибактериального препарата или фунгицида.
Из-за присутствия в составе лактозы пациенты с редкими наследственными формами с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому препарат нельзя применять при беременности и кормлении грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В этом отношении нет известных эффектов.
04.8 Побочные эффекты
Возможен кандидоз. При появлении симптомов, связанных с кандидозом, прием препарата следует приостановить до исчезновения симптомов с помощью соответствующего фунгицида.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, которые возникают после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, так как позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды для местного перорального лечения.
УВД: A01AC
Триамцинолона ацетонид является производным триамцинолона и обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Клеевой слой AFTAB состоит из набора полимеров, в основном из гидроксипропилцеллюлозы и карбоксивинилового полимера; слой имеет свойство прочно прилегать к слизистой оболочке рта и набухать при контакте со слюной, образуя тонкую эластичную пленку, которая покрывает и защищает поврежденную поверхность. Клейкий слой не может быть отделен даже при трении, и активное начало постепенно высвобождается путем медленного растворения, определяемого адгезией и стойкостью таблетки на поражении в течение длительного периода времени.
05.2 Фармакокинетические свойства
Доклинические и клинические исследования, в том числе двойные слепые, подтверждают эффективность триамцинолона ацетонида, который, оставаясь на месте нанесения, постепенно проникает в ткани раны и присутствует там в высокой концентрации в течение длительного периода времени.
05.3 Доклинические данные по безопасности
На основе доклинических данных нет важной для врача информации, которая не была бы указана в других разделах «Сводки характеристик продукта».
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
БЕЛЫЙ КЛЕЙ: гидроксипропилцеллюлоза, карбоксивиниловый полимер, стеарат магния, тальк, метасиликат алюминия и магния.
ЦВЕТНАЯ ПОДДЕРЖКА: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, кальций, карбоксиметилцеллюлоза, стеарат магния, цвет E110 (желтый закат).
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в сухом месте вдали от источников тепла.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка, содержащая 10 таблеток
Коробка, содержащая 6 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
10 таблеток: код A.I.C. 028478016
6 таблеток: код A.I.C. 028478030
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
28 октября 1994 г.
