Активные ингредиенты: N-ацетилцистеин.
ФЛУИМУЦИЛ МУКОЛИТИКО 100 мг / 5 мл сиропа
Вкладыши Fluimucil mucolytic доступны в упаковках:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора
- ФЛУИМУЦИЛ МУКОЛИТИКО 200 мг таблетки, растворимые во рту
- ФЛУИМУЦИЛ МУКОЛИТИКО 100 мг / 5 мл сиропа
Почему используется муколитик Флуимуцил? Для чего это?
Это лекарство содержит активное вещество N-ацетилцистеин, которое относится к группе лекарств, называемых отхаркивающими средствами - муколитиками, используемыми для удаления слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил Муколитик показан для лечения респираторных заболеваний, характеризующихся увеличением выработки густой и вязкой слизи (густая и вязкая гиперсекреция).
Поговорите со своим врачом, если состояние не улучшится или вы почувствуете себя хуже через 10 дней.
Противопоказания Когда нельзя применять муколитик Флуимуцил
Не принимайте муколитический флуимуцил.
- если у вас аллергия на N-ацетилцистеин, аналогичные вещества или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Флуимуцила муколитика
Перед приемом флуимуцила муколитика проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарство с осторожностью и всегда под наблюдением врача в следующих случаях:
- если вы страдаете хроническим воспалительным заболеванием бронхов, которое называется бронхиальной астмой. Прекратите принимать лекарство, если почувствуете одышку (затрудненное дыхание) из-за сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм) после его приема. Проконсультируйтесь с врачом, даже если эти проблемы возникали в прошлом;
- если у вас есть или вы страдали от проблемы с желудком или кишечником, называемой язвенной болезнью, особенно если вы принимаете другие лекарства, вызывающие проблемы с желудком (препараты, повреждающие желудок), вместе с Fluimucil Mucolytic.
Это лекарство может увеличить объем бронхиальной слизи (бронхиального секрета), особенно в начале лечения. Поэтому, если это происходит, и вы не можете откашлять бронхиальный секрет (мокрота), обратитесь к врачу, который посоветует вам метод удаления слизи. (постуральный дренаж или бронхоаспирация).
Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь, потому что это не указывает на изменение препарата, а связано с N-ацетилцистеином.
Лабораторные тесты: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрический анализ для определения салицилатов и тесты для определения кетонов). Перед сдачей анализов сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство.
Взаимодействия Какие препараты или продукты питания могут изменять муколитический эффект Флуимуцила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте это лекарство, если вы принимаете:
- лекарства от кашля (противокашлевые), потому что они могут привести к скоплению слизи внутри бронхов.
Принимайте это лекарство с осторожностью и поговорите со своим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- активированный уголь, используемый для лечения расстройств пищеварения или для устранения кишечных газов (метеоризма), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцила Муколитико;
- лекарства, используемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь. Принимайте эти лекарства через два часа после Флуимуцила Муколитико;
- нитроглицерин, применяемый при некоторых сердечных заболеваниях. Применение препарата одновременно с Флуимуцилом Муколитиком может вызвать снижение артериального давления (гипотонию) и головную боль (головную боль).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Флуимуцил Муколитик не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Гранулы Fluimucil Mucolytic для перорального раствора содержат сорбит и аспартам.
Это лекарство содержит сорбит, разновидность сахара. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит аспартам, источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
Дозировка, способ и время приема Как применять муколитик Флуимуцил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению
Растворите содержимое пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости помешивая чайной ложкой.
Получается приятный раствор, который нужно принимать, как только он будет готов.
Взрослые
Рекомендуемая доза гранул Fluimucil Mucolytic 200 мг для перорального раствора без сахара составляет 1 пакетик по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание возникает часто или вы заметили изменения в его проявлениях.
Если вы забыли принять Муколитик Флуимуцил
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много муколитика Флуимуцила
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
Если вы проглотили / приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты муколитика Флуимуцил?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- головная боль (головная боль);
- звон в ушах (тиннитус);
- учащение пульса (тахикардия);
- Его рвало;
- понос;
- воспаление ротовой полости (стоматит);
- боль в животе;
- тошнота;
- кожные раздражения (крапивница, сыпь);
- отек из-за скопления жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отек);
- зуд;
- лихорадка (гипертермия);
- пониженное артериальное давление.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
- затрудненное дыхание (одышка);
- проблемы с пищеварением (диспепсия).
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000)
- тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция);
- кровотечение (кровотечение).
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- окклюзия бронхов (бронхиальная непроходимость);
- припухлость (отек) лица.
Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:
- кожные поражения (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений на слизистых оболочках или на коже прекратите прием лекарства;
- проблемы с кровью (снижение агрегации тромбоцитов).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Флуимуцил Муколитико
- Активный ингредиент - N-ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 200 мг N-ацетилцистеина.
- Другие ингредиенты: сорбит, аспартам, апельсиновый ароматизатор.
Описание внешнего вида Флуимуцила Муколитико и содержимого упаковки
Флуимуцил Муколитик 200 мг гранулы для перорального раствора без сахара: коробка, содержащая 30 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ФЛУИМУЦИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг буккальные таблетки:
В одной таблетке содержится:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 200 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, натрий, аспартам.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора
Один пакетик содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 200 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза, желтый закат (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора без сахара
Один пакетик содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 200 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, аспартам.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора
Один пакетик содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 100 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сахароза, желтый закат (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора без сахара
Один пакетик содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 100 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: сорбит, аспартам.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл, сироп
Бутылка 150 мл содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 3000 г
(соответствует 100 мг / 5 мл сиропа).
Вспомогательные вещества с известными эффектами: метилпарагидроксибензоат, натрий.
Бутылка 200 мл содержит:
Активный принцип
N-ацетилцистеин 4000 г
(соответствует 100 мг / 5 мл сиропа).
Вспомогательные вещества с известными эффектами: метилпарагидроксибензоат, натрий.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Гранулы для перорального раствора, сиропа, буккальных таблеток.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Лечение респираторных заболеваний, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией.
04.2 Дозировка и способ применения -
Взрослые:
1 пакетик гранул Fluimucil Mucolytic 200 мг для перорального раствора (с сахаром или без него) или 2 пакетика Fluimucil Mucolytic 100 мг (с сахаром или без него) 2-3 раза в день.
Флуимуцил Муколитик 200 мг, буккальные таблетки: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Fluimucil Mucolytic 100 мг / 5 мл, сироп: 10 мл сиропа (1 мерная ложка), равная 200 мг N-ацетилцистеина, 2-3 раза в день.
Дети старше 2 лет:
Флуимуцил Муколитик 100 мг гранулы для перорального раствора (с сахаром или без него): по 1 пакетику от 2 до 4 раз в день, в зависимости от возраста.
Fluimucil Mucolytic 100 мг / 5 мл, сироп: ½ мерной ложки сиропа (5 мл), что соответствует 100 мг N-ацетилцистеина, от 2 до 4 раз в день в зависимости от возраста.
Продолжительность терапии составляет от 5 до 10 дней при острых формах, а при хронических формах она будет продолжена, по мнению врача, в течение нескольких месяцев.
Способ применения
Гранулы для раствора для приема внутрь: растворить содержимое пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой. Таким образом получается приятный раствор, который можно пить прямо из стакана или, в случае маленьких детей, давать в ложки или в детской бутылочке.
Раствор следует принимать, как только он будет готов.
Буккальные таблетки: держать таблетку в полости рта до полного растворения.
Сироп: перед употреблением взболтать После вскрытия сироп годен в течение 15 дней.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ и другим близкородственным веществам с химической точки зрения.
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии, при возникновении бронхоспазма лечение необходимо немедленно прекратить.
Муколитики могут вызывать обструкцию бронхов у детей младше 2 лет. Фактически, дренажная способность бронхиальной слизи ограничена в этой возрастной группе из-за физиологических характеристик дыхательных путей, поэтому они не должны применяться у детей младше 2 лет (см. Раздел 4.3).
Особое внимание следует уделять применению лекарственного средства у пациентов, страдающих язвенной болезнью или с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других препаратов с известным желудочно-вредным действием.
В случае диабетиков или тех, кто соблюдает низкокалорийные диеты, следует учитывать, что препарат в пакетиках содержит сахар. В этих случаях можно использовать пакеты-саше без сахара.
Возможное присутствие сернистого запаха не указывает на изменение препарата, но типично для активного начала, содержащегося в нем.
Введение N-ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и в то же время увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливать, чтобы избежать задержки секрета, необходимо прибегнуть к постуральный дренаж и бронхоаспирацию.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Сироп содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать замедленные аллергические реакции и, реже, немедленные реакции с бронхоспазмом и крапивницей.
Таблетки для ротовой полости и гранулы без сахара для перорального раствора содержат сорбит, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
Буккальные таблетки и гранулы для перорального раствора без сахара содержат источник фенилаланина, который может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Гранулы 100 мг и 200 мг для перорального раствора содержат желтый закат (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Гранулы для перорального раствора содержат сахарозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не должны принимать это лекарство. Гранулы 200 мг для перорального раствора содержат 2,2 г сахарозы на пакетик, а гранулы 100 мг для перорального раствора содержат 4,3 г сахарозы на пакетик, поэтому это следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
Таблетки, сироп на 150 мл и сироп на 200 мл содержат соответственно 26,9, 16,6 и 17,3 мг натрия на дозу, которую следует принимать во внимание в случае пациентов с пониженной функцией почек или тех, кто соблюдает низкое содержание натрия в диете.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.
Противокашлевые препараты и N-ацетилцистеин не следует принимать одновременно, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Активированный уголь может снизить действие N-ацетилцистеина.
Желательно не смешивать другие препараты с раствором Флуимуцил Муколитик.
Доступная информация о взаимодействии антибиотика и N-ацетилцистеина относится к тестам in vitro, в которых эти два вещества были смешаны, что показало пониженную активность антибиотика. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется принимать антибиотики внутрь по крайней мере через два часа после приема N-ацетилцистеина. Было показано, что одновременный прием нитроглицерина и N-ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и вызывает расширение «височная артерия с возможным началом головной боли.
Если одновременное введение нитроглицерина и N-ацетилцистеина необходимо, пациентов следует контролировать на предмет появления артериальной гипотензии, которая также может быть тяжелой, и предупреждать о возможном возникновении головной боли.
Взаимодействие с наркотиками и лабораторными тестами
N-ацетилцистеин может мешать колориметрическому анализу для определения салицилатов.
N-ацетилцистеин может мешать тесту на определение кетонов в моче.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Даже если тератологические исследования, проведенные с Флуимуцилом Муколитиком на животных, не показали тератогенного эффекта, однако, что касается других препаратов, его применение во время беременности и в период кормления грудью следует проводить только в случае реальной необходимости под непосредственным контролем врача. проверить.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Нет никаких предположений или доказательств того, что препарат может изменить навыки внимания и время реакции.
04.8 Побочные эффекты -
Ниже представлена таблица, касающаяся частоты побочных реакций, возникших после перорального приема N-ацетилцистеина:
В очень редких случаях возникали тяжелые кожные реакции, связанные с приемом N-ацетилцистеина, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Хотя в большинстве случаев был выявлен по крайней мере еще один препарат, который с большей вероятностью участвует в возникновении вышеупомянутых кожно-слизистых синдромов, в случае кожно-слизистых изменений рекомендуется проконсультироваться с врачом и немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина. .
Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина. Клиническая значимость этих результатов еще не определена.
04.9 Передозировка -
О случаях передозировки при пероральном приеме N-ацетилцистеина не сообщалось.
У здоровых добровольцев, которые в течение трех месяцев принимали суточную дозу N-ацетилцистеина, равную 11,6 г, серьезных побочных реакций не наблюдалось. Дозы до 500 мг НАК / кг массы тела при пероральном приеме переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы
Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Уход
Специфических антидотических препаратов не существует; Терапия передозировки основана на симптоматическом лечении.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: препараты от кашля и простуды; муколитики.
УВД: R05CB01.
Активное начало N-ацетил-L-цистеина (NAC) Fluimucil Mucolytic оказывает «интенсивное муколитическое разжижающее действие на слизистые и слизисто-гнойные выделения, деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают липкость стекловидному и гнойному компоненту. мокрота и прочие секреты.
Кроме того, NAC как таковой оказывает прямое антиоксидантное действие, будучи оснащенным нуклеофильной свободной тиоловой группой (-SH), способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окисляющих радикалов. Особый интерес представляет недавняя демонстрация того, что NAC защищает α1-антитрипсин, фермент-ингибитор эластазы, от инактивации хлорноватистой кислотой (HOCl), мощным окислителем, продуцируемым ферментом миелопероксидаза активированных фагоцитов. клеточные мембраны. Внутри клетки NAC деацетилируется, и таким образом становится доступным L-цистеин, незаменимая аминокислота для синтеза глутатиона (GSH).
GSH представляет собой высокореактивный трипептид, повсеместно диффундирующий в различных тканях животных организмов, необходимый для поддержания функциональной способности и морфологической целостности клеток, поскольку он представляет собой наиболее важный внутриклеточный защитный механизм против окислительных радикалов, как экзогенных, так и эндогенных, и против многочисленных цитотоксических веществ. .
Эти действия делают Fluimucil Mucolytic особенно подходящим для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы, характеризующихся густыми и вязкими слизистыми и слизисто-гнойными выделениями.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Исследования, проведенные на человеке с меченым ацетилцистеином, показали хорошее всасывание препарата после перорального приема. Что касается радиоактивности, пики в плазме достигаются через 2-3 часа. Измерения на уровне легочной ткани выполнялись через 5 часов после администрации, демонстрируют наличие значительных концентраций ацетилцистеина.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
N-ацетилцистеин характеризуется особенно низкой токсичностью. LD50 составляет более 10 г / кг перорально как у мышей, так и у крыс, в то время как внутривенно она составляет 2,8 г / кг у крыс и 4,6 г / кг у мышей. При длительном лечении пероральная доза 1 г / кг / день хорошо переносилась крысами в течение 12 недель. У собак пероральный прием 300 мг / кг / день в течение одного года не вызывал токсических реакций. Лечение высокими дозами. у беременных крыс и кроликов в период органогенеза не приводили к рождению субъектов с пороками развития.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
ФЛУИМУЦИЛ МУКОЛИТИКО 200 мг буккальных таблеток
Безводная лимонная кислота, сорбит, маннит, полиэтиленгликоль 6000, повидон, бикарбонат натрия, ароматизатор лимона, ароматизатор мандарина, аспартам, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора без сахара
Сорбит, аспартам, апельсиновый ароматизатор.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 мг гранулы для перорального раствора
Гранулы апельсинового сока; Апельсиновый аромат; Сахарин; Желтый закат (E 110); Сахароза
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора
Гранулы апельсинового сока; Апельсиновый аромат; Сахарин; Желтый закат (E 110); Сахароза.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг гранулы для перорального раствора без сахара
Сорбитол; Аспартам; Апельсиновый аромат.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл сироп 150 мл флакон
Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, гидроксид натрия, очищенная вода.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 мг / 5 мл сироп 200 мл флакон
Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цикламат натрия, сукралоза, ароматизатор малины, сахаринат натрия, гидроксид натрия, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
Флуимуцил Муколитико 200 мг гранулы для перорального раствора с сахаром или без него, Флуимуцил Муколитико 100 мг гранулы для перорального раствора с сахаром или без него, Флуимуцил Муколитико 200 мг буккальные таблетки: 3 года.
Флуимуцил муколитик 100 мг / 5 мл сироп: 2 года.
После открытия и хранения при нормальных условиях окружающей среды сироп годен в течение 15 дней.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Пакетики гранул по 100 и 200 мг для перорального раствора, 200 мг гранул для перорального раствора без сахара и 200 мг буккальных таблеток: хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Флуимуцил Муколитик 200 мг, буккальные таблетки: блистер по 2 таблетки
Вставка 20 или 30 таблеток
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для перорального раствора без сахара: мешки бумага-алюминий-полиэтилен.
Коробка 30 пакетиков
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для перорального раствора: мешки бумага-алюминий-полиэтилен.
Коробка 30 пакетиков
Флуимуцил Муколитик 100 мг, гранулы для перорального раствора с сахаром или без него: мешки бумага-алюминий-полиэтилен.
Коробка 30 пакетиков
Флуимуцил Муколитик 100 мг / 5 мл, сироп: стеклянный флакон, содержащий 150 мл или 200 мл сиропа.
Коробка с 1 бутылкой с мерным стаканом
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Брессо (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Флуимуцил Муколитик 200 мг, буккальные таблетки - 20 таблеток AIC n. 034936120
Флуимуцил Муколитик 200 мг, буккальные таблетки - 30 таблеток AIC n. 034936094
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для перорального раствора без сахара - 30 пакетиков AIC n. 034936106
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для раствора для приема внутрь - 30 пакетиков AIC n. 034936031
Флуимуцил Муколитик 100 мг, гранулы для раствора для приема внутрь - 30 пакетиков AIC n. 034936017
Флуимуцил Муколитик 100 мг, гранулы для перорального раствора без сахара - 30 пакетиков AIC n. 034936043
Флуимуцил Муколитик 100 мг / 5 мл, сироп - флакон 150 мл AIC n. 034936082
Флуимуцил Муколитик 100 мг / 5 мл, сироп - флакон 200 мл AIC n. 034936118
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Флуимуцил Муколитик 200 мг, 20 таблеток буккально
Первое разрешение: 23 октября 2009 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил Муколитик 200 мг, 30 таблеток буккально
Первое разрешение: 19 апреля 2001 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для перорального раствора без сахара
Первое разрешение: 19 сентября 1995 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил Муколитик 200 мг, гранулы для перорального раствора
Первое разрешение: июль 1980 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил муколитик 100 мг гранулы для перорального раствора
Первое разрешение: июнь 1973 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил Муколитик 100 мг, гранулы для перорального раствора без сахара
Первое разрешение: 12 февраля 2002 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флуимуцил Муколитик 100 мг / 5 мл, сироп
Бутылка 150 мл
Первое разрешение: 15 июля 1996 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
Флакон 200 мл
Первое разрешение: 1 сентября 2009 г.
Обновление: 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
12 апреля 2016 г.
