Активные ингредиенты: полидезоксирибонуклеотид.
PLACENTEX "5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций"
PLACENTEX: «Раствор для инъекций 2,25 мг / 3 мл»
Пакеты-вкладыши Placiousx доступны для размеров упаковки: - PLACENTEX «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций», PLACENTEX: «2,25 мг / 3 мл раствор для инъекций»
- PLACENTEX «0,08% крем», PLACENTEX «0,75 мг / 3 мл кожный раствор»
- ПЛАЦЕНТЕКС глазные капли 0,75 мг / мл
ПОЧЕМУ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ PLACIOX? Для чего это?
Placiousx - это лекарство на основе полидезоксирибонуклеотидов, предназначенное для восстановления повреждений тканей. Placularx обладает заживляющей активностью (он способен ускорить процесс заживления ран, язв и ожогов) и антидистрофическим действием (восстанавливает активность при повреждении органа или ткани).
Противопоказания Когда нельзя применять Плацентекс
Не используйте PLACENTEX.
- если у вас аллергия на полидезоксирибонуклеотид или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Placularx
Перед использованием PLACENTEX проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если у вас аллергия, ваш врач должен будет прекратить лечение этим лекарством и, при необходимости, начать медикаментозную терапию, снижающую чувствительность (лечение для уменьшения аллергии).
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие Placox?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами, используемыми вместе с PLACENTEX.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
PLACENTEX не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
PLACENTEX: «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций»,
PLACENTEX «Раствор для инъекций 2,25 мг / 3 мл»
содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что он по существу не содержит натрия.
Доза, способ и время приема Как применять Placiousx: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
PLACENTEX: «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций»,
PLACENTEX «Раствор для инъекций 2,25 мг / 3 мл»
Один флакон в день внутримышечно или подкожно, в течение 15-20 дней, с возможностью повторения или по рецепту врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Placiousx
Если вы использовали больше PLACENTEX, чем предусмотрено
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае случайного проглатывания чрезмерной дозы PLACENTEX немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать PLACENTEX
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Placularx
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам - веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Истечения срока годности».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит PLACENTEX
PLACENTEX: «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций»,
- Активный ингредиент - полидезоксирибонуклеотид. Каждый флакон объемом 3 мл содержит 5625 мг полидезоксирибонуклеотида.
- Другие ингредиенты: хлорид натрия, вода p.p.i.
PLACENTEX «Раствор для инъекций 2,25 мг / 3 мл»
- Активный ингредиент - полидезоксирибонуклеотид. Каждый флакон объемом 3 мл содержит 2,25 мг полидезоксирибонуклеотида.
- Другие ингредиенты: хлорид натрия, вода p.p.i.
Описание внешнего вида PLACENTEX и содержимого упаковки
PLACENTEX: «5,625 мг / 3 мл раствор для инъекций» 5 ампул по 3 мл.
PLACENTEX «2.25 мг / 3мл раствор для инъекций» 5 ампул по 3мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
PLACENTEX
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Лекарственные формы для парентерального применения:
PLACENTEX INTEGRO: 1 ампула объемом 3 мл содержит:
Действующее вещество: полидезоксирибонуклеотид 5,625 мг.
PLACENTEX 50%: 1 ампула объемом 3 мл содержит:
Активный ингредиент: полидексоксирибонуклеотид 2,25 мг.
Лекарственные формы для наружного применения:
PLACENTEX POMATA: 100 г мази содержат:
Действующее вещество: полидезоксирибонуклеотид 80 мг.
PLACENTEX 10%: 1 ампула объемом 3 мл содержит:
Активный ингредиент: полидексоксирибонуклеотид 0,75 мг.
PLACENTEX EYE DROPS: каждая бутылка 10 мл содержит:
Действующее вещество: полидексоксирибонуклеотид 7,5 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ампул по 3 мл для парентерального применения,
PLACENTEX POMATA: тюбик мази 25 г,
PLACENTEX 10%: 10 ампул по 3 мл для наружного применения,
PLACENTEX EYE DROPS: флакон 10 мл.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Для парентерального применения.
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Соединительные патологии на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.
Для наружного применения.
PLACENTEX POMATA: Заболевания кожи и соединительной ткани на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.
PLACENTEX 10%: Соединительные расстройства на дистрофической или дистрофически-язвенной основе: заживляющие, антидистрофические.
PLACENTEX COLLIRIO: Дистрофически-язвенные патологии конъюнктивы и роговицы: микротравмы от контактных линз, заживление.
04.2 Дозировка и способ применения
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: по 1 ампуле в день внутримышечно или подкожно, в течение 15-20-дневных повторяемых циклов или в соответствии с назначением врача.
PLACENTEX POMATA: местное применение один или два раза в день или по назначению врача.
PLACENTEX 10%: местные аппликации 1 или 2 раза в день, пропитанные стерильной марлей или по рецепту врача.
PLACENTEX ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ: 2 или 3 капли в свод конъюнктивы 2-4 раза в день или по назначению врача.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт не вызывает привыкания и не вызывает наркозависимости. В случае субъективной гиперчувствительности к компоненту приостановить прием и, при необходимости, начать медикаментозную десенсибилизирующую терапию. Особых мер предосторожности при использовании не было.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных лекарственных взаимодействий или несовместимости.
04.6 Беременность и кормление грудью
Противопоказаний к применению при беременности и в период лактации не было.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Это не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Естественное происхождение компонента позволяет абсорбировать практически без нежелательных эффектов.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: лечебная,
Код УВД PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
PLACENTEX КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ: S01XA49
Действующим веществом PLACENTEX является полидексоксирибонуклеотид (PDRN), натуральный продукт, полученный путем селективной экстракции по оригинальной технологии лаборатории Mastelli. PDRN химически представляет собой линейный полианион, мономерные звенья которого состоят из дезоксирибонуклеотидов, соединенных фосфодиэфирной связью; имеет средний молекулярный вес около 350 кД. и он термостойкий. Эта особенность также позволила использовать классическую процедуру горячей обработки в автоклаве при 121 ° C, получив максимальную гарантию стерильности. PDRN имеет традиционный и документально подтвержденный эффект в восстановлении и трофике соединительной ткани. Этот эффект возникает как с тропизмом активного начала к поврежденному очагу, через комплекс, который образуется за счет сродства PDRN к тромбоцитам и фибронектину, так и со стимулом к регенерации клеток. Этот последний эффект приписывается: отчасти синергическому действию PDRN и его метаболитов с факторами роста, а отчасти - активации метаболических путей «спасения», которые включают значительную экономию энергии при неосинтезе ДНК. фаза, необходимая для восстановления тканей.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Активный компонент препарата следит за нормальным метаболизмом эндогенных и экзогенных полидезоксирибонуклеотидов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Препарат характеризуется неопределяемой токсичностью в максимальных вводимых дозах. Исследования острой токсичности на крысах и мышах не позволили определить ЛД50, превышающую максимальные вводимые дозы (30 мл / кг Placularx Integro). Исследования системной хронической токсичности на основе 1 мл / кг / день одного и того же препарата не выявили ни смертности, ни явных патологий, влияющих на отдельные органы, изученные макро и микроскопически, или изменений общего состояния здоровья. Актуальные исследования хронической токсичности (0,5 мг / кг / день Placiousx Pomata) не выявили ни смертности, ни явных патологий, влияющих на отдельные органы, изученные макро и микроскопически, или изменений общего состояния здоровья.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
INTEGRAL PLACENTEX: хлорид натрия; вода p.p.i.
PLACENTEX 50%: хлорид натрия; вода п.п.и ..
PLACENTEX POMATA сложные эфиры олеиновой кислоты и децилового спирта, цетилстеариловый спирт, безводный ланолин, алкил-п-гидроксибензоаты, имидазолидинилмочевина, ароматическое основание, очищенная вода.
PLACENTEX 10%: хлорид натрия; вода п.п.и ..
PLACENTEX COLLIRIO: поливинилпирролидон, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, эдетат натрия, одноосновный фосфат натрия, двухосновный фосфат натрия, вода p.p.i ..
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении. Рекомендуется хранить лекарства вдали от источников тепла и в защищенном от света месте.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
PLACENTEX INTEGRO: 5 флаконов по 3 мл
PLACENTEX 50%: 5 ампул по 3 мл
PLACENTEX POMATA: туба по 25 г
PLACENTEX 10%: 10 ампул по 3 мл
PLACENTEX EYE DROP: флакон-капельница 10 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Mastelli S.r.l. - Via Bussana Vecchia № 32 - 18038 Сан-Ремо (IM).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
INTEGRAL PLACENTEX: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ PLACENTEX: 004905117.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Выпущен на рынок в 1999 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2011 г.
