Активные ингредиенты: биофлавоноиды - антоцианозиды черники
ТЕГЕНС 160 мг твердые капсулы
TEGENS 160 мг гранулы для перорального раствора
Вкладыши в пакеты Tegens доступны для размеров упаковки: - TEGENS 160 мг твердые капсулы, TEGENS 160 мг гранулы для перорального раствора
- ТЕГЕНС 80 мг твердые капсулы, ТЕГЕНС 80 мг гранулы для перорального раствора
Показания Почему используется Тегенс? Для чего это?
ТЕГЕНС - вазопротектор на основе биофлавоноидов, извлеченных из черники (служит для защиты капилляров и вен).
Почему это используется
Симптомы, связанные с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
Противопоказания, когда нельзя использовать Tegens
Когда его нельзя использовать
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Тегенса
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- Беременность и кормление грудью (см. «Что делать при беременности и« кормлении грудью »).
- Дети
Желательно проконсультироваться с врачом даже в тех случаях, когда эти нарушения уже имели место в прошлом.
Клиническое использование не выявило необходимости особых мер предосторожности при использовании препарата.
Использование продукта предназначено только для взрослых.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Tegens?
О явлениях, связанных с взаимодействием с другими веществами, никогда не сообщалось.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Что делать при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
При грудном вскармливании TEGENS следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Нет известных негативных последствий для способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как использовать Tegens: Дозировка
- Как много
ВЗРОСЛЫЕ: в целом рекомендуемый график дозировки следующий:
Капсулы или саше по 160 мг: максимум 2 раза в день.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
- Когда и как долго
ТЕГЕНС можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
ТЕГЕНС следует принимать утром и вечером с интервалом в 12-24 часа.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
- Нравиться
Капсулы следует проглотить, запивая небольшим количеством воды.
Гранулят можно взять как таковой или растворить в небольшом количестве воды; рекомендуется людям с затрудненным глотанием и в условиях раздражительности слизистой оболочки желудка из-за желудочно-язвенных процессов.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Tegens
Случаев передозировки неизвестно.
Однако в случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы TEGENS немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Tegens
Редко сообщалось о случаях желудочно-кишечных расстройств, таких как изжога, тошнота и тяжесть в желудке, а также кожная сыпь.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых побочных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше. Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (Форма B).
Срок действия и удержание
Твердые капсулы ТЕГЕНС 160 мг хранить при температуре не выше 30 ° С.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав
ТЕГЕНС 160 мг твердые капсулы
Каждая капсула содержит в качестве активного ингредиента: антоцианозидный комплекс клюквы с 36% антоцианозидов (Myrtocyan®) 160 мг.
Вспомогательные вещества: маннит, лактоза, метилцеллюлоза, лимонная кислота, осажденный диоксид кремния, стеарат магния; наполнитель-носитель: желатин.
TEGENS 160 мг гранулы для перорального раствора
Каждый пакетик содержит в качестве активного ингредиента: антоцианозидный комплекс клюквы с 36% антоцианозидов (Myrtocyan®) 160 мг.
Вспомогательные вещества: маннит, моногидрат лактозы, метилцеллюлоза, лимонная кислота безводная, ароматизатор черники, глицирризат аммония.
Как это выглядит
ТЕГЕНС КАПСУЛЫ: капсулы 160 мг для перорального применения; содержимое упаковок по 20 капсул.
ГРАНУЛАТ ТЕГЕНА: 160 мг саше гранул для перорального раствора; в упаковке 20 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
TEGENS
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ТЕГЕНС 80 мг твердые капсулы:
Каждая капсула содержит:
Активный принцип: Антоцианозидный комплекс черники с 36% антоцианозидов (миртоциан) 80 мг.
ТЕГЕНС 160 мг твердые капсулы:
Каждая капсула содержит:
Активный принцип: Антоцианозидный комплекс черники с 36% антоцианозидов (миртоциан) 160 мг.
TEGENS 80 мг гранулы для перорального раствора:
Каждый пакетик содержит:
Активный принцип: Антоцианозидный комплекс черники с 36% антоцианозидов (миртоциан) 80 мг.
TEGENS 160 мг гранулы для перорального раствора:
Каждый пакетик содержит:
Активный принцип: Антоцианозидный комплекс черники с 36% антоцианозидов (миртоциан) 160 мг.
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
Гранулы для раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптомы, связанные с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.
04.2 Дозировка и способ применения
ВЗРОСЛЫЕ:
В целом рекомендуемый график дозирования следующий:
- 80 мг капсулы или саше гранул: 2-4 раза в день.
- 160 мг капсулы или саше гранул: 1-2 раза в день.
Гранулы, принимаемые как таковые или растворенные в небольшом количестве воды, рекомендуются пациентам с затрудненным глотанием и в условиях раздражения слизистой оболочки желудка из-за язвенных процессов желудка.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКТА ТОЛЬКО ВЗРОСЛЫМ.
Как и при любом симптоматическом лечении, необходимо обратиться к врачу, если симптомы не улучшатся после короткого периода лечения. Клиническое использование не выявило необходимости особых мер предосторожности при использовании препарата.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О явлениях, связанных с взаимодействием с другими веществами, никогда не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период грудного вскармливания продукт следует использовать в случаях реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких известных неблагоприятных воздействий на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
ТЕГЕНС обладает отличной переносимостью. Были редкие сообщения о желудочно-кишечных расстройствах, таких как изжога, тошнота и тяжесть в желудке, а также кожная сыпь.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Вазопротекторы - Капиллярно-защитные вещества - Биофлавоноиды.
Код УВД: C05CA.
Антоцианозиды черники предотвращают экспериментально вызванное увеличение проницаемости капилляров как у крысы, так и у кролика: кроме того, у крыс с капиллярным сопротивлением, сниженным из-за недостаточного питания, они обладают интенсивной вазопротекторной активностью, которая, по-видимому, объясняется следующим: механизмы: антоцианозиды как таковые и / или их аглюконы образуют физико-химические связи с фосфолипидами эндотелиальных мембран, укрепляя их; антоцианозиды стимулируют биосинтез некоторых компонентов основного вещества соединительной ткани, в частности перикапиллярного мукополисахаридного рукава, а также in vitro, синтез белка эндотелиальных клеток: следовательно, увеличение сопротивления капилляров и способность эндотелия к восстановлению.
По этим причинам антоцианозиды находят применение при первичной или вторичной патологии капилляров при системных заболеваниях.
Антоцианозиды черники проявляют противовоспалительную активность в классических тестах на отек лапы крысы и эритему от УФ-лучей у морских свинок.
05.2 Фармакокинетические свойства
Введение антоцианозидов черники внутривенно или внутрибрюшинно крысе приводит к быстрому распределению лекарственного средства в различных частях тела с последующим процессом выведения, который следует схеме трехкомпонентной фармакокинетической модели. Выведение антоцианозидов происходит в основном с мочой и желчью.
Небольшая разница между количеством антоцианозидов, выводимых после внутривенного и внутрибрюшинного введения, указывает на снижение поглощения этих веществ паренхимой печени. С другой стороны, сродство антоцианозидов к другим органам больше, включая, главным образом, почки и кожу. Этот феномен может объяснить пролонгированное действие антоцианозидов на резистентность капилляров, даже когда значительные уровни в плазме больше не документируются.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
Тесты на острую, подострую и хроническую токсичность, проведенные различными способами на разных видах животных, выявили низкую токсичность миртоциана: в частности, длительное 6-месячное лечение, проводимое перорально с дозами, равными 320 мг / кг / день для собак и 500 мг. / кг / день у крыс не проявляли симптомов токсичности, влияющих на отдельные органы, или значительных изменений всех исследуемых параметров.
Исследования токсичности для плода не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффектов в дозах, применяемых для людей. Тесты на мутагенность дали отрицательные результаты.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Твердые капсулы: маннит, лактоза, метилцеллюлоза, лимонная кислота, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, желатин (наполнитель оболочки).
Гранулы для раствора для приема внутрь: маннит, моногидрат лактозы, метилцеллюлоза, лимонная кислота безводная, ароматизатор черники, глицирризат аммония.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
Твердые капсулы Тегенс 80 мг, Гранулы Тегенс для перорального раствора 80 и 160 мг: 5 лет.
Твердые капсулы Tegens 160 мг: 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Твердые капсулы TEGENS: хранить при температуре не выше 30 ° С.
Гранулы ТЕГЕНС для перорального раствора: нет специальных мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Твердые капсулы TEGENS
20 твердых капсул по 80/160 мг в блистерах Al / PVDC - PVC / PVDC, упакованных в картонную коробку.
Гранулы ТЕГЕНС для перорального раствора
20 саше гранул для перорального раствора по 80/160 мг в саше в парной упаковке из бумаги / алюминия / полиэтилена, термосвариваемой попарно, со средней насечкой для легкого разрыва. Пакеты упакованы в картонную коробку.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A. - Виале Л. Бодио, 37 / б - IT-20158 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ТЕГЕНС 80 мг твердые капсулы: AIC 023539012
ТЕГЕНС 160 мг твердые капсулы: AIC 023539063
TEGENS 80 мг гранулы для перорального раствора: AIC 023539051
TEGENS 160 мг гранулы для перорального раствора: AIC 023539075
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Капсулы по 80 мг: 16 октября 1976 г. / 1 июня 2010 г.
Капсулы 160 мг: 20 декабря 1984 г. - 1 июня 2010 г.
Пакетики по 80 мг: 30 апреля 1982 г. / июнь 2010 г.
Пакетики по 160 мг: 31 октября 1994 г. - 1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2014 г.
