Активные ингредиенты: клотримазол.
Гино-Канестен 100 мг вагинальные таблетки
Вкладыши Gynocanesten доступны для размеров упаковки:- Гино-Канестен 2% вагинальный крем
- Гино-Канестен 100 мг вагинальные таблетки
Почему используется Гиноканестен? Для чего это?
Gyno-Canesten содержит клотримазол, который является противогрибковым (противогрибковым) средством для гинекологического использования, то есть способен подавлять рост таких организмов, как грибы и дрожжи.
Вагинальные таблетки Gyno-Canesten используются для лечения локализованных симптомов, вызванных кандидозной вульвовагинальной инфекцией, ранее диагностированной врачом. Эти симптомы включают зуд, бели (беловатые выделения из влагалища), покраснение и отек слизистой оболочки влагалища, жжение при мочеиспускании.
Продукт предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 7 дней лечения.
Противопоказания Когда нельзя применять Гиноканестен
Не используйте Гино-Канестен.
- если у вас аллергия на клотримазол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Гиноканестена
Перед применением Gyno-Canesten проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- уже страдали этими заболеваниями в прошлом (рецидив микоза)
- у вас жар (38 ° C или выше), боль внизу живота, боль в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и / или боль в плече.
Использование, особенно при длительном, продуктов для кожного применения (на коже) может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания в глаза. Не глотать.
Избегайте вагинальных половых контактов при использовании этого лекарства, так как инфекция может быть передана вашему партнеру.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Гиноканестена
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу, в частности, если вы лечитесь пероральным сиролимусом или такролимусом (применяемым для предотвращения отторжения трансплантата органов), поскольку гино-канестен может повышать уровни сиролимуса и такролимуса в вашей крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за его состоянием. .
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Имеются ограниченные данные о применении клотримазола во время беременности. В качестве меры предосторожности следует избегать использования Gyno-Canesten в первом триместре беременности.
Время кормления
Прекратите кормление грудью во время лечения Гино-Канестеном, так как лекарство может проникать в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Лекарство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, или его влияние незначительно.
Доза, способ и время приема Как применять Гиноканестен: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует вводить как можно глубже во влагалище.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Gyno-Canesten один раз в день, вечером, обычно в течение 6 дней подряд; в качестве альтернативы вы можете использовать 2 таблетки вечером перед сном в течение 3 дней подряд.
При хронических рецидивирующих формах суточная доза может быть увеличена до 2 вагинальных таблеток вечером в течение 6-12 дней.
Если ваш врач сказал вам, что у вас кандидозный вульвит, также рекомендуется одновременное местное лечение вашего партнера (головки полового члена и крайней плоти) кремом Gyno-Canesten.
При необходимости курс лечения можно повторить. Однако рецидивирующие инфекции могут указывать на основное заболевание. Если симптомы повторяются в течение двух месяцев, обратитесь к врачу.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Не используйте тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты при использовании Gyno-Canesten.
Избегайте вагинальных половых контактов при использовании этого лекарства, так как инфекция может быть передана вашему партнеру.
Это лекарство предназначено для использования взрослыми и подростками старше 12 лет.
Продолжительность лечения
Лечение следует правильно начинать и заканчивать в межменструальный период.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, обратитесь к врачу.
Как использовать
Тщательно вымыв руки, примите положение лежа на спине (лежа животом вверх), слегка согнув ноги, и введите вагинальную таблетку пальцем как можно глубже во влагалище.
Для полного растворения таблеток Gyno-Canesten необходимо, чтобы влагалище было достаточно влажным. В противном случае нерастворенные фрагменты таблетки могут вырваться наружу. Чтобы этого не произошло, важно, чтобы лекарство вводилось как можно глубже во влагалище перед сном. Если, несмотря на эти меры предосторожности, таблетка не растворяется полностью за ночь, вам следует рассмотреть возможность использования вагинального крема Gyno-Canesten.
Заметки по санитарному просвещению
В целях профилактики важно соблюдать некоторые правила личной гигиены:
- избегайте слишком тесной одежды;
- избегайте использования нижнего белья из нейлона или синтетических волокон: желательно использовать одежду из хлопка или натуральных волокон;
- избегайте использования мыла для интимной гигиены с щелочным pH: мы рекомендуем использовать моющие средства с кислым pH (pH 5) для соблюдения нормальной кислотности влагалищной среды;
- избегать использования вагинальных спринцеваний, которые могут изменить среду влагалища и, следовательно, способствовать развитию инфекций;
- Если вы используете тампоны, часто меняйте их и избегайте использования в ночное время; однако предпочтительнее использовать наружные гигиенические прокладки.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Гиноканестена
Если вы приняли больше Гино-Канестена, чем предусмотрено
Риск острой интоксикации не ожидается, поскольку он маловероятен после однократного вагинального или кожного применения передозировки (нанесение на большую площадь в условиях, благоприятных для всасывания) или при случайном пероральном приеме. Специфического антидота нет. В случае случайного проглатывания / приема передозировки Gyno-Canesten немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Гино-Канестен
Продолжайте лечение в соответствии с рекомендуемой дозировкой.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Gyno-Canesten, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Гиноканестена
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах Gyno-Canesten, частота которых неизвестна:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция, которая может проявляться преходящей потерей сознания (обморок), пониженным артериальным давлением (гипотония), затрудненным дыханием (одышкой), крапивницей.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди: шелушение области половых органов, зуд, сыпь, отек, вызванный скоплением жидкости (отек), покраснение кожи (эритема), дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, вагинальное кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца, срок годности относится к неоткрытому продукту, правильно хранящемуся.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно, чтобы информация о лекарстве всегда была под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Гино-Канестен
- Действующее вещество - клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
- Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, пентагидрат лактата кальция, кросповидон, молочная кислота, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза.
Как выглядит Гино-Канестен и что содержится в упаковке
Гино-Канестен выпускается в форме вагинальных таблеток для гинекологического применения.
В упаковке 12 вагинальных таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГИНОКАНЕСТЕН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
GYNO-CANESTEN 2% вагинальный крем
В 5 г вагинального крема содержится:
Действующее вещество: клотримазол 100 мг.
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки
Одна вагинальная таблетка содержит:
Действующее вещество: клотримазол 100 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Вагинальный крем
Таблетка вагинальная
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинальный крем и вагинальные таблетки Gyno Canesten используются для:
- лечение локализованных симптомов, таких как зуд, бели, покраснение и отек слизистой оболочки влагалища, жжение при мочеиспускании, если эти симптомы являются следствием вульвовагинальных инфекций, вызванных кандидозом, ранее диагностированным врачом.
04.2 Дозировка и способ применения
Таблетки или крем следует вводить вечером как можно глубже во влагалище, для чего пациентке необходимо принять положение лежа на спине со слегка согнутыми ногами. Лечение следует правильно начинать и заканчивать в межменструальный период.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, это может быть заболевание, требующее лечения.
При необходимости курс лечения можно повторить. Однако рецидивирующие инфекции могут указывать на основное заболевание, например диабет или ВИЧ-инфекцию. Если симптомы повторяются в течение 2 месяцев, пациенту следует обратиться за медицинской помощью.
Не используйте тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования продукта.
Во время использования продукта рекомендуется избегать вагинальных контактов, так как инфекция может быть передана партнеру.
Во время беременности применяют вагинальные таблетки, вводя их без аппликатора.
Продукт предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
GYNO-CANESTEN 2% вагинальный крем
Если не указано иное, его вводят ежедневно, то есть вечером, в течение 3 дней подряд, вводя содержимое аппликатора (около 5 г) глубоко во влагалище (см. Ниже). При необходимости может быть проведено повторное 3-дневное лечение.
Порядок применения:
Аппликатор следует использовать только один раз, а затем выбросить, чтобы избежать повторного заражения.
1. Сначала вытяните поршень из одноразового аппликатора до упора.
2. Откройте трубку. Введите "применить-
одноразовые вставьте в последнюю и держите ее плотно прижатой.
Заполните аппликатор, практикуя
Я осторожно нажимаю на трубку.
3. Снимите одноразовый аппликатор, введите его как можно глубже во влагалище (желательно лечь) и опорожните, используя регулярное и непрерывное давление на поршень.
4. Вытяните аппликатор и выбросьте его.
В случае кандидозного вульвита или баланита лечение следует продолжать в течение 1-2 недель.
Кроме того, рекомендуется наносить крем Gyno-Canesten наружно, от промежности до анальной области.
Это делается путем нанесения крема тонким слоем 2–3 раза в день и легкого массажа.
Чтобы избежать повторного заражения, особенно при кандидозном вульвите или баланите, необходимо одновременно лечить партнера локально (головку и крайнюю плоть).
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки
Одна таблетка вечером в течение шести дней подряд; в качестве альтернативы можно применять 2 таблетки вечером перед сном в течение 3 дней подряд.
Порядок применения:
Тщательно вымыв руки, введите вагинальную таблетку пальцем как можно глубже во влагалище (лучше всего лежа на спине, слегка согнув ноги).
При хронических рецидивирующих формах суточная дозировка может быть увеличена до 2 вагинальных таблеток вечером на срок 6-12 дней.
Кроме того, мы рекомендуем наносить крем Gyno-Canesten наружно, на область промежности до анальной области. Это делается путем нанесения крема тонким слоем 2-3 раза в день; это также рекомендуется, особенно в случае вульвита. от Candida, одновременная местная обработка партнера (головки и крайней плоти) кремом Gyno-Canesten.
Для полного растворения таблеток Gyno-Canesten необходимо, чтобы влагалище было достаточно влажным. В противном случае нерастворенные фрагменты таблетки могут вырваться наружу. Чтобы этого не произошло, важно, чтобы лекарство вводилось как можно глубже во влагалище перед сном. Если, несмотря на эти меры предосторожности, таблетка не растворяется полностью за ночь, следует рассмотреть возможность использования вагинального крема.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если у пациента жар (38 ° C или выше), боль внизу живота, боль в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и / или боль в плече, ей следует обратиться к врачу.
Крем Gyno-Canesten может снизить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы, при нанесении на область гениталий (женщины: половые губы и области, прилегающие к вульве; мужчины: крайняя плоть и головка полового члена). Эффект временный и возникает только во время лечения.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Избегайте попадания в глаза. Не глотай.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Крем Gyno-Canesten содержит цетостеариловый спирт: он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременное лечение вагинальным клотримазолом и пероральным такролимусом (иммунодепрессант) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме, как и сиролимус. Поэтому за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости путем определения уровней лекарств в плазме.
04.6 Беременность и кормление грудью
Фертильность:
Исследования на людях влияния клотримазола на фертильность не проводились; однако исследования на животных не показали влияния препарата на фертильность.
Беременность
Данные об использовании клотримазола во время беременности ограничены. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных эффектов с точки зрения репродуктивной токсичности (см. Раздел 5.3). В качестве меры предосторожности следует избегать использования клотримазола в первом триместре беременности. беременность.
Во время беременности лечение следует проводить вагинальными таблетками, так как их можно использовать без аппликатора (см. Раздел 4.2).
Беременность
Имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные у животных продемонстрировали секрецию клотримазола / метаболитов с молоком (см. Раздел 5.3). Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лекарство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
04.8 Побочные эффекты
После одобрения клотримазола были выявлены следующие побочные реакции: поскольку эти реакции возникают из-за спонтанных сообщений от населения неопределенного размера, не всегда можно определить их частоту.
Со стороны иммунной системы:
аллергическая реакция (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница).
Заболевания репродуктивной системы и груди
шелушение области половых органов, зуд, сыпь, отек, эритема, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, вагинальное кровотечение.
Желудочно-кишечные расстройства:
боль в животе.
04.9 Передозировка
Риск острой интоксикации не ожидается, поскольку он маловероятен после однократного вагинального или местного применения передозировки (нанесение на обширную область в условиях, благоприятных для всасывания) или при случайном пероральном приеме. Специфического антидота нет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Гинекологические противомикробные и антисептические средства, производные имидазола
Код УВД: G01AF02
Механизм действия
Клотримазол действует против грибков, подавляя синтез эргостерина, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром противогрибкового действия. in vitro а также in vivo, который включает дерматофиты, дрожжи, плесень и т. д.
В соответствующих экспериментальных условиях значения MIC для этих типов грибов находятся в пределах диапазона in vitro, ограниченного размножающимися грибковыми элементами; споры грибов слабо чувствительны.
Помимо противогрибкового действия, клотримазол также действует на грамположительные микробы (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микробы (Bacteroides).
В пробирке клотримазол подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5-10 мкг / мл субстрата.
Примитивно устойчивые варианты чувствительных видов грибов очень редки; в терапевтических условиях развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов наблюдалось лишь в действительно единичных случаях.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируется лишь небольшая часть клотримазола (от 3 до 10% дозы). Из-за быстрой трансформации в печени абсорбированного клотримазола в метаболиты, не обладающие фармакологической активностью, результирующие пиковые концентрации в плазме после вагинального применения дозы 500 мг составляют менее 10 нг / мл, что указывает на маловероятность интравагинального применения клотримазола. Может вызвать измеримые эффекты. или нежелательные системные эффекты.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакология безопасности, Токсичность при повторных дозах, генотоксичность, канцерогенный потенциал, а также токсичность для репродуктивной системы и развития.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
GYNO-CANESTEN 2% вагинальный крем
Сорбитана стеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт,
октилдодеканол, бензиловый спирт, очищенная вода
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, пентагидрат лактата кальция, кросповидон, молочная кислота, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
GYNO-CANESTEN 2% крем вагинальный 4 года
Не используйте крем Gyno-Canesten 2% через 3 месяца после первого открытия.
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки 4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
GYNO-CANESTEN 2% вагинальный крем
Это лекарство не требует особых условий хранения.
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
GYNO-CANESTEN 2% вагинальный крем
Алюминиевая трубка, внутренне защищенная эпоксидной смолой
Тюбик вагинального крема 30 г с 6 одноразовыми аппликаторами
GYNO-CANESTEN 100 мг вагинальные таблетки
Блистеры из ПВХ / алюминия.
12 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Gyno-Canesten 2% вагинальный крем: AIC 025833068
Гино-Канестен 100 мг вагинальные таблетки: AIC 025833029
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Gyno-Canesten 2% вагинальный крем июнь 2010 г.
На рынке с сентября 1982 г.
Гино-Канестен, вагинальные таблетки 100 мг: июнь 2010 г.
На рынке с мая 1973 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от июля 2013 г.
