Активные ингредиенты: дименгидринат.
ВАЛОНТАН Взрослые таблетки, покрытые оболочкой 100 мг ВАЛОНТАН Взрослые суппозитории 100 мг
Показания Почему используется Валонтан? Для чего это?
ЧТО ЭТО"
Противорвотное средство и против тошноты: используется для профилактики и лечения тошноты, рвоты и головокружения (потеря равновесия).
ПОЧЕМУ «ВЫ ИСПОЛЬЗУЕТЕ VALONTAN
Взрослые применяют для профилактики и лечения тошноты, рвоты и головокружения (потери равновесия), типичных для наупатий (морская болезнь, автомобильная, железнодорожная, авиационная болезнь).
Противопоказания Когда Валонтан не следует применять
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Повышенная чувствительность к действующему веществу (дименгидринату), к любому из вспомогательных веществ или к другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в частности мепирамину.
- Детский возраст до 2 лет (детям старше 2 лет и подросткам применяют ВАЛОНТАН Детский).
- Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
- Взаимодействие с лекарствами или продуктами питания (см. Какие лекарства или продукты питания могут изменить действие лекарства).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Валонтана
КОГДА ЕГО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
- Людям с глаукомой,
- гипертрофия простаты (увеличение простаты),
- другие синдромы, характеризующиеся затруднением мочеиспускания,
- кишечная непроходимость,
- артериальная гипертензия (высокое кровяное давление),
- сердечно-сосудистые заболевания,
- бронхиальная астма, хронический бронхит или эмфизема,
- гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы),
- эпилепсия (может усугубить ранее существовавшие судорожные расстройства).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Валонтан Взрослый не следует применять во время беременности и / или грудного вскармливания.
Также следует избегать использования, если вы подозреваете состояние беременности или хотите запланировать отпуск по беременности и родам. У кормящих пациентов необходимо решить, следует ли отказаться от грудного вскармливания ребенка и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, избегая приема. продукта.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Таблетки, покрытые оболочкой VALONTAN для взрослых, содержат сахарозу; это учитывается в случае диабета или низкокалорийных диет.
По той же причине пациенты, которые знают, что у них непереносимость некоторых сахаров, должны проконсультироваться со своим врачом перед приемом таблеток.
См. Также раздел: «Когда его можно использовать только после консультации с врачом».
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Валонтана
Не используйте VALONTAN Взрослым, если вы следуете терапии, основанной на антидепрессантах, снотворных, седативных или транквилизаторах, чтобы предотвратить их чрезмерное седативное действие (снижение реактивности).
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование антигистаминных препаратов одновременно с некоторыми антибиотиками или другими ототоксичными препаратами может замаскировать первые признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
Предупреждения, касающиеся вождения транспортных средств и использования машин
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект (снижение реактивности), который может проявляться в виде сонливости, это необходимо учитывать тем, кто выполняет операции, требующие строгой бдительности (вождение автомобилей, работающие механизмы).
Дозировка и способ применения Как применять Валонтан: Дозировка
Как много
Таблетки, покрытые оболочкой
При наупатии (морская болезнь, болезнь автомобиля, поезда, самолета) тошноту и рвоту можно контролировать с помощью разовой дозы в половину таблетки VALONTAN Adult (50 мг), действие которой длится примерно 4 часа .; эту дозу при необходимости можно повторять в профилактических целях каждые 4 часа (3 таблетки за 24 часа).
Суппозитории
Применять взрослым 1-3 раза в день.
ВНИМАНИЕ: без консультации с врачом не превышайте указанные дозы. Когда и как долго следует использовать суппозитории, если пероральный прием нецелесообразен, например, в случае затруднения глотания.
ВНИМАНИЕ: использовать только в течение коротких периодов лечения.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много валонтана
Сонливость - самый обычный симптом высокой дозировки. Токсические дозы могут вызвать: судороги, кому и снижение дыхательной активности.
В этом случае необходимо вмешаться, чтобы ограничить эти симптомы и облегчить дыхание. В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ВАЛОНТАНа немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Валонтана
При применении антигистаминных средств могут возникнуть сонливость, сухость во рту (сухость во рту), светочувствительность (чрезмерная светочувствительность), нарушения аккомодации (нарушение зрения), нарушения мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание), головная боль (головная боль).), Анорексия. (снижение аппетита), тошнота, кожные аллергические реакции. Реже головокружение (потеря равновесия), астения (снижение способности тренировать мышцы), бессонница (особенно у детей), эйфория, тремор, гипотензия (снижение артериального давления), тахикардия ( учащение пульса), а в высоких дозах, особенно у детей, судороги.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся. Предупреждение: не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Валонтан Таблетки, покрытые оболочкой для взрослых
ВАЛОНТАН Суппозитории для взрослых
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки
Каждая таблетка с покрытием содержит:
Активный принцип
Дименгидринат 100 мг
Суппозитории
Каждый суппозиторий содержит:
Активный принцип
Дименгидринат 100 мг
Для вспомогательных веществ: см. 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
Суппозитории.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Профилактика и лечение тошноты, рвоты и головокружения, типичных для наупатий (морская болезнь, болезнь в автомобиле, поезде, самолет).
04.2 Дозировка и способ применения
Валонтан, таблетки для взрослых, покрытые оболочкой
При наупатии тошноту и рвоту можно контролировать с помощью разовой дозы ½ таблетки Valontan Adult (50 мг), действие которой длится примерно 4 часа; эту дозу при необходимости можно повторять в профилактических целях каждые 4 часа (3 таблетки за 24 часа).
ВАЛОНТАН Суппозитории для взрослых
Применять взрослым 1–3 раза в день, когда пероральный прием нецелесообразен.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Не используйте для длительного лечения.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим антигистаминным средствам или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан детям до 2 лет. Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование антигистаминных препаратов одновременно с некоторыми антибиотиками или другими ототоксичными препаратами может замаскировать первые признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих глаукомой, гипертрофией простаты, другими синдромами задержки мочи, кишечной непроходимостью, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, гипертиреозом.
Лекарство может обострить судорожные расстройства. Поэтому его следует использовать с большой осторожностью у пациентов, страдающих эпилепсией.
Таблетки содержат сахарозу , поэтому не подходят для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Во время лечения избегайте одновременного употребления алкогольных напитков и антидепрессантов, снотворных, седативных или транквилизирующих средств, чтобы предотвратить любые дополнительные седативные явления (см. Также раздел 4.7).
04.6 Беременность и кормление грудью
Его использование во время беременности не рекомендуется.
Пациентам, кормящим грудью, необходимо решить, отказаться ли от грудного вскармливания ребенка и начать лечение или, наоборот, продолжить грудное вскармливание, избегая приема продукта.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект, который может проявляться в виде сонливости, это необходимо учитывать тем, кто выполняет операции, требующие строгой бдительности (вождение автомобилей, работающие механизмы).
04.8 Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект, который может проявляться сонливостью.
При применении антигистаминных средств также могут возникать сухость во рту, светочувствительность, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания, головная боль, анорексия, тошнота, кожные реакции на аллергической основе. Реже головокружение, астения, бессонница (особенно у детей), эйфория, тремор, гипотензия, тахикардия и, в высоких дозах, особенно у детей, судороги.
04.9 Передозировка
Сонливость - самый частый симптом передозировки. Токсические дозы могут вызвать: судороги, кому и угнетение дыхания. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При необходимости респираторная помощь.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Терапевтическая категория: противорвотные и противокашлевые средства; Код УВД: A04AD49
Дименгидринат оказывает противорвотное, противорвотное и антистрессовое действие. Его точный механизм действия неизвестен, но он оказывает угнетающее действие на гипервозбудимость функции лабиринта.
05.2 Фармакокинетические свойства
Дименгидринат легко всасывается в течение 15-30 минут: максимальный эффект достигается в течение 1 часа и длится около 4-6 ч. Дименгидринат выводится частично с мочой и частично с желчью.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая пероральная токсичность: LD50 203 мг / кг (мышь), 1320 мг / кг (крыса).
Длительная токсичность: 22 мг / кг в течение 63 дней хорошо переносились кошками.
Дозы, в 20 раз превышающие человеческие для крыс и в 25 раз для кроликов, не препятствовали беременности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка с покрытием содержит:
Вспомогательные вещества
сахароза 16,0 мг
осажденный кремнезем 5,0 мг
стеарат магния 7,0 мг
кукурузный крахмал 97,0 мг
Компоненты покрытия
акриловая смола (Eudragit) 2,8 мг
тальк 0,2 мг
Суппозитории
Каждый суппозиторий содержит:
Вспомогательные вещества
коллоидный кремнезем 25 мг
полусинтетические глицериды 1,675 г
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет при правильном хранении в целости и сохранности.
Суппозитории: 5 лет при правильном хранении в целости и сохранности.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой : Блистеры из ПВХ и алюминия.
Валонтан Взрослые, таблетки, покрытые оболочкой - 4 таблетки
Валонтан Взрослые, таблетки, покрытые оболочкой - 10 таблеток
Суппозитории : ПВХ оболочки.
ВАЛОНТАН Взрослые, суппозитории - 4 суппозитория
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - via Civitali, 1-20148 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки, покрытые оболочкой
ВАЛОНТАН Взрослые, таблетки, покрытые оболочкой - 4 A.I.C. п. 003452012
ВАЛОНТАН Взрослые, таблетки, покрытые оболочкой - 10 A.I.C. п. 003452024
Суппозитории
ВАЛОНТАН Взрослые, суппозитории - 4 A.I.C. п. 003452036
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 29.05.1950
Продление авторизации: 31.05.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/02/2005