ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое доцефрез?
Доцефрез представляет собой порошок и растворитель, используемый в виде раствора для инфузий (капать в вену), содержащий действующее вещество доцетаксел.
Доцефрез - это «дженерик», что означает, что доцефрез похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Таксотер.
Для чего используется доцефрез?
Доцефрез используется для лечения следующих видов рака:
Рак молочной железы. Доцефрез можно использовать самостоятельно после того, как другие методы лечения не помогли. Его также можно использовать с другими противоопухолевыми лекарствами (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) у пациентов, которые еще не получали предшествующую терапию от своего рака или после того, как другие методы лечения оказались неэффективными, в зависимости от типа рака молочной железы, который лечится. стадия прогрессирования;
немелкоклеточный рак легкого. Доцефрез можно использовать самостоятельно после того, как другие методы лечения не помогли. Его также можно использовать с цисплатином (другим противораковым препаратом) у пациентов, которые ранее не получали лечения от рака;
рак простаты, когда рак не поддается лечению гормонами. Доцефрез используется с преднизоном или преднизолоном (противовоспалительные средства);
аденокарцинома желудка (разновидность рака желудка) у пациентов, которые ранее не получали лечения от рака. Доцефрез используется с цисплатином и 5-фторурацилом (другими противоопухолевыми препаратами);
рак головы и шеи у пациентов с запущенным раком (который начал распространяться). Доцефрез используется с цисплатином и 5-фторурацилом.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (также прилагаемую к EPAR).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется доцефрез?
Доцефрез используется в палатах, специализирующихся на химиотерапии (применении лекарств для лечения рака) под наблюдением врача, обладающего квалификацией в области химиотерапии.
Доцефрез назначается в виде «одночасовой инфузии» каждые три недели. Доза, продолжительность лечения и его использование с другими лекарствами зависит от типа рака, который лечится. Доцефрез следует использовать только тогда, когда количество нейтрофилов (тип лейкоцитов) составляет не менее 1500 клеток / мм3. При раке простаты требуется прием дексаметазона (противовоспалительного препарата) за день до начала терапии; при других типах рака - за день до и через два дня после лечения. Для получения дополнительной информации см. Краткое описание лечения. особенности продукта.
Как работает Docefrez?
Действующее вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, известных как таксаны. Доцетаксел блокирует способность клеток разрушать внутренний «скелет», который позволяет им делиться и размножаться. При наличии скелета клетки не могут делиться и поэтому погибают. Доцетаксел также влияет на нераковые клетки, такие как клетки крови, что может вызывать побочные эффекты.
Как изучается доцефрез?
Поскольку доцефрез является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каковы преимущества и риски Docefrez?
Поскольку доцефрез является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Docefrez?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Европейского союза Docefrez продемонстрировал свойства, сопоставимые с Taxotere. Таким образом, CHMP придерживался мнения, что, как и Taxotere, преимущества были чем идентифицированные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Docefrez.
Дополнительная информация о Docefrez
10 мая 2010 года Европейская комиссия опубликовала данные Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. «Маркетинговое разрешение» на Docefrez, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Docefrez, щелкните здесь. Для получения дополнительной информации о терапии Docefrez прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR).
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 03-2010.
Информация о Docefrez, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
