Что такое Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева?
Ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева - это лекарство, которое содержит два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид. Он доступен в виде розовых таблеток в форме капсул (150 мг или 300 мг ирбесартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида).
Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Teva - это «дженерик», то есть аналог «эталонного лекарства», уже разрешенного в Европейском союзе (ЕС) под названием CoAprovel. Для получения дополнительной информации о дженериках, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева?
Ирбесартан / гидрохлоротиазид Teva используется для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления) у взрослых, когда его нельзя адекватно контролировать ни ирбесартаном, ни гидрохлоротиазидом, взятыми отдельно. Термин «эссенциальный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева?
Ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева принимают внутрь, во время еды или без нее. Доза ирбесартана / гидрохлоротиазида Тева зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которые пациент принимал ранее. Не рекомендуются дозы более 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида один раз в день.Ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева можно принимать в качестве дополнения к другим препаратам для лечения гипертензии.
Как действует Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева?
Ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева содержит два активных вещества: ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие в организме гормона ангиотензина II, который является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). II обычно связывает, ирбесартан останавливает выработку гормона работает и позволяет кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид - это мочегонное средство, еще один вид лечения гипертонии. Он увеличивает диурез, снижает количество жидкости в крови и снижает кровяное давление. Комбинация двух активных ингредиентов имеет аддитивный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем два лекарства, принимаемые по отдельности.Путем снижения кровяного давления риски, связанные с высоким кровяным давлением, такие как риск инсульта.
Как изучался ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева?
Поскольку Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству КоАпровел. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски, связанные с ирбесартаном / гидрохлоротиазидом Тева?
Поскольку Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что польза и риски такие же, как и у референтного лекарства.
Почему был одобрен ирбесартан / гидрохлоротиазид Тева?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Сообщества Ирбесартан / Гидрохлоротиазид Тева продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность КоАпровела. Таким образом, по мнению CHMP, как и в случае CoAprovel, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал выдать разрешение на продажу ирбесартана / гидрохлоротиазида Тева.
Другая информация о Ирбесартане / Гидрохлоротиазиде Тева:
26 ноября 2009 года Европейская комиссия выдала компании Teva Pharma B.V. «Разрешение на продажу» Ирбесартана / Гидрохлоротиазида Тева, действующее на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действительно в течение пяти лет и может быть продлено по истечении этого периода.
Для получения полной версии Ирбесартана / гидрохлоротиазида Teva EPAR щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация об ирбесартане / гидрохлоротиазиде Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
