Что такое микстард?
Mixtard - это серия суспензий инсулина для инъекций. Mixtard выпускается во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (NovoLet, FlexPen или InnoLet). Действующим веществом Mixtard является человеческий инсулин (рДНК). Mixtard представляет собой смесь инсулина быстрого (растворимого) и длительного действия (изофан).
- Mixtard 10: 10% растворимого инсулина и 90% изофанового инсулина
- Mixtard 20: растворимый инсулин 20% и изофан-инсулин 80%
- Mixtard 30: растворимый инсулин 30% и изофан-инсулин 70%
- Mixtard 40: растворимый инсулин 40% и изофан-инсулин 60%
- Mixtard 50: растворимый инсулин 50% и изофановый инсулин 50%
Для чего используется микстард?
Микстард применяется у больных сахарным диабетом.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется микстард?
Микстард вводится путем инъекции под кожу (под кожу), обычно в область живота (живот), но его также можно вводить, если более удобно, в ягодичную область (ягодицы) или дельтовидную область (плечо). Уровень глюкозы в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Обычная доза составляет от 0,3 до 1,0 международных единиц (МЕ) на килограмм массы тела в день. Миксард обычно дают один или два раза в день, если вы хотите получить быстрый начальный эффект наряду с более длительным эффектом.
Как работает Mixtard?
Диабет - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы в крови. Mixtard - это заменитель инсулина, идентичный инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой. Активное вещество Mixtard, человеческий инсулин (рДНК), производится методом, известным как «рекомбинантная технология»: то есть инсулин производится дрожжами, которые получили ген (ДНК), который позволяет им производить его. Mixtard содержит инсулин в двух формах: растворимая форма, которая действует быстро (в течение 30 минут после инъекции), и форма «изофана», которая всасывается гораздо медленнее в течение дня, что дает Mixtard более продолжительный эффект. Заменитель инсулина действует как естественный инсулин и способствует проникновению глюкозы в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как был изучен Mixtard?
Mixtard был изучен на 294 пациентах с диабетом 1 типа, у которых поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин, и 2 типа, у которых организм не может эффективно использовать инсулин. Около одной трети пациентов страдали диабетом типа 1, а остальные - диабетом типа 2. В исследовании Mixtard 30 сравнивали с аналогичной смесью, приготовленной с использованием аналога инсулина (инсулин аспарт). В ходе исследования был измерен уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), через 12 недель, что дает «показатель того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови».
Какие преимущества показал Mixtard во время исследований?
Mixtard вызывал снижение уровня HbA1c, указывая на то, что уровень глюкозы в крови контролировался до уровня, аналогичного тому, который наблюдается с другими человеческими инсулинами. Было показано, что микстард эффективен при диабете как 1-го, так и 2-го типа.
Какой риск связан с Mixtard?
Как и все инсулины, Микстард может вызывать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Mixtard, см. На листке-вкладыше.
Микстард нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к человеческому инсулину (рДНК) или другим веществам, содержащимся в лекарстве. Дозы микстарда следует скорректировать, если лекарство назначается с другими лекарствами, которые могут влиять на глюкозу. Полный список ограничений использования см. В брошюре по пакету.
Почему Mixtard был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Mixtard больше, чем риски для лечения диабета. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Mixtard.
Другая информация о Mixtard:
7 октября 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Novo Nordisk A / S «Маркетинговое разрешение» на Mixtard, действительное на всей территории Европейского Союза. 7 октября 2007 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию Mixtard EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2007
Информация о Mixtard, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
