НОВОМИКС ® препарат на основе растворимого инсулина аспарт + протамин-кристаллизованный инсулин аспарт
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Двухфазный инсулин для инъекций - инсулины и аналоги.
Показания к применению НОВОМИКС® Растворимый инсулин аспарт + протамино-кристаллизованный инсулин аспарт
НОВОМИКС ® показан при лечении диабетической патологии, требующей инсулинотерапии.
Механизм действия НОВОМИКС ® Растворимый инсулин аспарт + протамино-кристаллизованный инсулин аспарт
НОВОМИКС ® - гипогликемический препарат, состоящий из растворимого инсулина аспарта и кристаллизованного протамином инсулина аспарта в соотношении 30/70.
Это, соответственно, аналоги инсулина быстрого и промежуточного действия, которые позволяют препарату проявлять гипогликемический эффект примерно через 10-20 минут после подкожного введения, достигая максимальной терапевтической активности в течение первых 4 часов и гарантируя покрытие в течение примерно 24 часов.
Наиболее быстрая кинетика действия гарантируется заменой пролина в положении B28 на аспарагиновую кислоту, что снижает склонность инсулина к образованию гексамеров, тем самым облегчая прохождение гормона из подкожной ткани в кровоток.
Через кровоток гормон достигает чувствительных к инсулину тканей, таких как мышечная и жировая ткань, активируя специфические рецепторы, участвующие в регуляции клеточной активности и полезные для улучшения поглощения и использования глюкозы в крови.
В то же время инсулин метаболически воздействует на печень, подавляя ферментативные пути, необходимые для производства глюкозы и выведения ее в кровоток.
Таким образом гарантируется гипогликемический эффект инсулина.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН АСПАРТА И ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПАТОЛОГИЯ
Синдр диабета, метаболизма, ожирения. 3 июня 2009 г .; 2: 61-71.
Двухфазный инсулин аспарт 30/70 (BIAsp 30) в лечении диабета 1 и 2 типа.
Валенси П.
Многочисленные исследования в литературе демонстрируют особую эффективность двухфазного инсулина аспарта в лечении диабетической патологии как у пациентов с диабетом типа 1, так и у пациентов с диабетом типа 2. Превосходные результаты, полученные с точки зрения снижения уровня гликированного гемоглобина и контроля гликемии, делают NOVOMIX идеальным лекарством для современное лечение диабетической патологии.
2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ТЕРАПИИ БИФАЗИЧЕСКИМ АСПАРТОМ ИНСУЛИНОМ.
Первичный диабет. 2011 25 марта.
Начало приема двухфазного инсулина аспарт 30/70 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Швеции, в основном в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Бернторп К., Хаглунд М., Ларсен С., Петрукевич А., Ландин-Олссон М.; от имени шведской исследовательской группы BIAsp.
Исследование проводилось на 1154 пациентах с сахарным диабетом II типа, получавших двухфазный инсулин аспарт. Длительное лечение в течение шести месяцев было завершено 89% включенных пациентов, что является показателем отличной комплаентности, что гарантирует снижение уровня гликозилированного гемоглобина более чем на 1% только при двух эпизодах гипогликемии.
3. ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН АСПАРТА И ВТОРОЙ ТИП ДИАБЕТА
Диабет ожирения Metab. 2009 Янв; 11: 27-32. Epub 2007 17 октября.
Добавление двухфазного инсулина аспарт 30 к оптимизированному лечению метформином и пиоглитазоном сахарного диабета 2 типа: исследование ACTION (достижение контроля с помощью инсулина и перорального приема).
Раскин П., Матфин Г., Шварц С.Л., Чайкин Л., Чу П.Л., Брасерас Р., Винн А.
Терапия диабета типа II, в большинстве случаев проводимая с использованием пероральных гипогликемических средств, часто оказывается неэффективной для восстановления правильного гликемического контроля. Добавление двухфазного инсулина аспарт к терапии метформином или пиоглитазоном было полезно для «оптимизации гликемического контроля». .
Способ применения и дозировка
НОВОМИКС ® 100 МЕ / мл инсулина, состоящего из растворимого инсулина аспарта и кристаллизованного протамином инсулина аспарта в соотношении 30/70:
Правильная дозировка и относительное время приема должны быть установлены врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента и метаболического баланса.
Как и другие двухфазные инсулины, НОВОМИКС ® обязательно следует вводить подкожно, но, в отличие от других, его прием можно проводить незадолго до еды.
Предупреждения НОВОМИКС ® Растворимый инсулин аспарт + протамино-кристаллизованный инсулин аспарт
Дозировка Новомикса ® должна быть установлена врачом после тщательной оценки физиопатологического состояния пациента, его пищевых и спортивных привычек и четкого определения его гликемического баланса.
Для поддержания хорошего гомеостаза следует учитывать вариации сформулированной дозы при заболеваниях печени и почек, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, изменениях в питании и образе жизни, а также при различных потребностях.
Активное участие пациента в ежедневной терапевтической программе имеет фундаментальное значение для успеха терапии, в то время как правильное понимание болезни и потенциальных побочных эффектов может минимизировать наступление клинически опасных побочных реакций.
Гипогликемия, которая, безусловно, является наиболее серьезной проблемой, связанной с инсулиновой терапией, может снизить нормальные восприимчивые и реактивные способности пациента, делая опасным использование механизмов и вождение автомобилей.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя эксперименты по применению инсулина аспарт у беременных женщин все еще не очень значительны, инсулин остается на сегодняшний день единственным безопасным и эффективным фармакологическим средством для лечения гестационного диабета.
Однако для того, чтобы терапия оказала ожидаемый терапевтический эффект, важно, чтобы используемая дозировка также учитывала неделю беременности, учитывая различные требования в этот период.
Понятно, что лечение инсулином, особенно в этом случае, нужно проводить под строгим врачебным контролем.
Взаимодействия
Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, аналогичным образом поддается взаимодействию с теми же лекарственными средствами.
Фактически, одновременный прием пероральных гипогликемических средств, октреотида, анти-МАО, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, салицилатов, алкоголя и анаболических стероидов может усиливать гипогликемический эффект NOVOMIX ®, тем самым увеличивая риск гипогликемии.
Напротив, одновременный прием оральных контрацептивов, тиазидов, глюкортикоидов, гормонов щитовидной железы и симпатомиметиков может снизить терапевтический эффект этого гормона, изменяя необходимый нормальный гликемический контроль.
В обоих случаях потребуется соответствующая корректировка дозировки.
Из литературы известно, что симпатолитики могут маскировать некоторые важные признаки гипогликемии, увеличивая риск серьезных реакций.
Противопоказания НОВОМИКС ® Растворимый инсулин аспарт + протамино-кристаллизованный инсулин аспарт
НОВОМИКС® противопоказан при гипогликемии и гиперчувствительности к человеческому инсулину или его вспомогательным веществам.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапевтическое лечение инсулином аспарт также подвергает пациента с диабетом тем же побочным эффектам, которые наблюдаются при терапии человеческим инсулином.
Среди наиболее распространенных местных побочных эффектов можно назвать раздражение, покраснение и зуд в месте инъекции, которые в определенных случаях, например, при невозможности поворота точки инъекции, также могут быть связаны с липоатрофией.
Желудочно-кишечные и зрительные расстройства или связанные с реакциями гиперчувствительности к гормону были менее частыми, в то время как гипогликемия, безусловно, остается побочной реакцией, вызывающей наибольшее беспокойство с клинической точки зрения.
Фактически, это первоначально характеризовалось легкими, но очень показательными симптомами, такими как холодный пот, сонливость, астения, потеря внимания, впоследствии могла быть причиной потери сознания и комы.
Примечание
НОВОМИКС ® продается только по рецепту врача.
НОВОМИКС ® относится к классу допинга: гормоны и родственные вещества (запрещены в соревнованиях и вне соревнований).
Информация о растворимом инсулине аспарт НОВОМИКС ® + инсулин аспарт, кристаллизованном протамином, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
