ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Пиоглитазон Крка?
Пиоглитазон Крка - это лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Крка - это «универсальное лекарство». Это означает, что Пиоглитазон Крка похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Крка?
Пиоглитазон Крка показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно у людей с избыточным весом. Он используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Пиоглитазон Крка используется самостоятельно у пациентов, которым не подходит метформин (другое противодиабетическое лекарство).
Пиоглитазон Крка также можно использовать в сочетании с сульфонилмочевиной (другой тип лекарств от диабета), когда метформин неадекватен («двойная терапия»).
Пиоглитазон Крка также можно использовать в комбинации с инсулином у пациентов, которые не могут в достаточной степени контролировать только инсулин и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Крка?
Рекомендуемая начальная доза Пиоглитазона Крка составляет 15 или 30 мг один раз в день. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели до 45 мг один раз в день, если необходим лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Крка не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лечение пиоглитазоном Крка следует пересмотреть через 3-6 месяцев и прекратить его прием в случае недостаточного улучшения состояния пациентов. Лица, назначающие препараты, должны подтвердить непрерывность лечения для пациентов при дальнейшем рассмотрении.
Как работает Пиоглитазон Крка?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество пиоглитазона Крка, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, что позволяет организму лучше использовать производимый им инсулин. В результате они снижаются. Уровни глюкозы в крови и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как был изучен пиоглитазон Крка?
Поскольку пиоглитазон Крка является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Krka?
Поскольку пиоглитазон Крка является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пиоглитазон Крка?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Krka продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу Пиоглитазон Крка.
Другая информация о Пиоглитазоне Крка
21 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Pioglitazone Krka, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии пиоглитазоном Крка прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
Информация о Pioglitazone Krka, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
