Что такое Эперзан - альбиглутид и для чего он применяется?
Эперзан - это противодиабетическое лекарство, которое содержит активное вещество альбиглутид. Он используется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Эперзан можно использовать в качестве единственной терапии, когда диета и физические упражнения сами по себе не обеспечивают адекватный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, которые не могут принимать метформин (другое противодиабетическое лекарство). Эперзан также можно использовать в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами. включая инсулин, когда эти лекарства вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля уровня глюкозы в крови.
Как применяется Эперзан - альбиглутид?
Eperzan доступен в виде предварительно заполненной ручки, содержащей порошок (30 и 50 мг) и растворитель для приготовления раствора для подкожной инъекции. Эперзан можно получить только по рецепту. Пациенты самостоятельно вводят лекарство (после надлежащей подготовки) подкожно в область живота, бедра или плеча. Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в неделю, но врач может принять решение об увеличении ее до 50 мг, в зависимости от эффекта. лекарства на уровень сахара в крови.
Если лекарство используется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина, чтобы избежать гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови).
Как действует Эперзан - альбиглутид?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество эперзана, альбиглутид, является «агонистом рецептора GLP-1». Оно работает путем присоединения к рецепторам вещества, называемого глюкагоноподобным пептидом 1 (GLP-1), которое находится на поверхности клеток в поджелудочная железа. стимулирует их высвобождение инсулина. После инъекции Эперзана альбиглутид достигает рецепторов поджелудочной железы, активируя их. Это вызывает высвобождение инсулина и помогает снизить уровень глюкозы в крови и контролировать диабет 2 типа.
Какую пользу показал Эперзан-альбиглутид в ходе исследований?
Преимущества Эперзана были изучены у более чем 5000 пациентов с диабетом 2 типа в исследованиях, сравнивающих Эперзан с плацебо (фиктивное лечение) или с другими противодиабетическими лекарствами, используемыми в качестве дополнительной терапии к различным комбинациям лечения или в качестве единственной терапии. Основным показателем эффективности было изменение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), процентного содержания гемоглобина в крови, связывающегося с глюкозой. «HbA1c дает» показатель эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Эперзан был более эффективным, чем плацебо в снижении уровня HbA1c, когда использовался отдельно; он также был более эффективным, чем противодиабетические препараты ситаглиптин и глимепирид, и сравним с инсулином гларгином и инсулином лиспро, когда использовались в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения. Два других препарата, пиоглитазон и лираглутид, были более эффективны, чем эперзан в качестве дополнительной терапии. В целом эффективность эперзана в снижении HbA1c составляла от 0,6 до 0,9%. Это считается клинически значимым. Данные трехлетнего исследования показывают, что этот эффект сохранялся в течение длительного курса лечения.
Каков риск, связанный с Эперзаном - альбиглутидом?
Наиболее частыми побочными эффектами Eperzan, которые могут возникать у более чем 1 человека из 20, являются диарея, тошнота и реакции в месте инъекции, включая сыпь, эритему или зуд. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Эперзан - альбиглутид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Eperzan больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что эффективность Eperzan в контроле уровня глюкозы в крови была клинически значимой, когда это лекарство использовалось в качестве единственной терапии и по сравнению с другими лекарствами в терапевтических комбинациях.Риски, наблюдаемые с лекарством, были аналогичны рискам, связанным с другими лекарствами, принадлежащими к тому же классу, но Eperzan имеет преимущество в том, что его вводят только один раз в неделю.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Эперзан - альбиглутида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Eperzan. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Eperzan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация об Эперзане - альбиглутиде
21 марта 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Eperzan, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и резюме планов управления рисками Eperzan можно найти на веб-сайте Agency: ema.Europa.eu / Найдите лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты.Для получения дополнительной информации о терапии Эперзаном прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 02-2014.
Информация об Eperzan - albiglutide, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
