Что такое Тенофовир Дизопроксил Майлан и для чего он используется?
Тенофовир дизопроксил Милан используется для лечения взрослых и подростков старше 12 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Тенофовир дизопроксил Милан используется в сочетании с другими препаратами. Лекарства от ВИЧ. Подросткам (в возрасте от 12 до 18 лет) лекарство показано только пациентам, которые не могут пройти лечение первой линии другими ингибиторами нуклеотидной обратной транскриптазы (НИОТ). В случае пациентов, которые ранее принимали другие лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, врачи должны назначать Тенофовир дизопроксил Майлан только после оценки предыдущего противовирусного лечения пациента или вероятности того, что вирус будет реагировать на противовирусную терапию.
Тенофовир дизопроксил Майлан также используется для лечения хронической (долгосрочной) инфекции вируса гепатита В у взрослых и подростков старше 12 лет. Он также используется у пациентов с повреждением печени, но печень которых все еще функционирует должным образом (компенсированное заболевание печени). У взрослых он также может использоваться у пациентов с повреждением печени, у которых печень не функционирует должным образом (декомпенсированное заболевание печени), и у пациентов, которые не реагируют на лечение ламивудином (другим лекарством от гепатита B).
Тенофовир дизопроксил Майлан содержит активное вещество тенофовир дизопроксил. Это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Viread. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как используется Тенофовир Дизопроксил Майлан?
Тенофовир дизопроксил Майлан можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции или хронического гепатита B.
Он доступен в форме таблеток (245 мг) для перорального приема. Обычная доза составляет одну таблетку один раз в день, которую следует принимать во время еды. У пациентов с умеренно или сильно сниженной функцией почек, возможно, потребуется уменьшить дозу или назначать лекарство реже. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Тенофовир Дизопроксил Майлан?
Действующее вещество в этом лекарстве, тенофовир дизопроксил, является «пролекарством», которое в организме превращается в тенофовир.
Тенофовир - это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ). При ВИЧ-инфекции он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет ему воспроизводиться в инфицированных им клетках. Тенофовир дизопроксил Милан, принимаемый в сочетании с другими противовирусными препаратами, снижает количество ВИЧ в крови и держит его на низком уровне.Тенофовир дизопроксил Майлан не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и возникновение инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Тенофовир также препятствует действию фермента, продуцируемого вирусом гепатита В, называемого «ДНК-полимеразой», который способствует образованию вирусной ДНК. Тенофовир дизопроксил Майлан останавливает образование ДНК вируса, тем самым предотвращая его размножение и распространение.
Какие преимущества показал Тенофовир Дизопроксил Майлан во время исследований?
Поскольку тенофовир дизопроксил Майлан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Виреад. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Поскольку Тенофовир дизопроксил Майлан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Каковы риски, связанные с тенофовиром дизопроксилом Майланом?
Поскольку тенофовир дизопроксил Майлан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Тенофовир Дизопроксил Майлан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, тенофовир дизопроксил Mylan имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Viread. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Виреад, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Тенофовир дизопроксил Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тенофовира Дизопроксил Майлан?
Компания, которая продает Тенофовир дизопроксил Майлан, обеспечит предоставление всем докторам, которые должны назначать или вводить лекарство, литературой, содержащей важную информацию о безопасности, особенно о рисках и мерах предосторожности, которые необходимо принимать в отношении функции почек и костной ткани.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Тенофовир дизопроксил Майлан, также указаны в кратком описании характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Тенофовир Дизопроксил Майлан
Для получения полной версии EPAR Тенофовир дизопроксил Майлан посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные отчеты об оценке. Для получения дополнительной информации о терапии тенофовиром дизопроксилом Миланом прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о тенофовире дизопроксил Майлан, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
