Что такое Прегабалин Зентива к.с. и для чего он применяется?
Прегабалин Зентива к.с. это лекарство, используемое для лечения взрослых при следующих состояниях:
- невропатическая боль (вызванная повреждением нервной системы), включая периферическую невропатическую боль, такую как боль, испытываемую пациентами с опоясывающим лишаем (огонь Святого Антония) или нервные расстройства, вызванные диабетом и центральной невропатической болью, например, боль, испытываемая пациенты, перенесшие травму спинного мозга;
- эпилепсия, при которой лекарство назначают в качестве дополнения к существующей терапии пациентам с парциальными припадками (припадки, начинающиеся в определенной «области мозга»), которые невозможно контролировать с помощью текущей терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (хроническая тревога или нервозность по поводу повседневных проблем).
Прегабалин Зентива к.с. содержит действующее вещество прегабалин. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Прегабалин Зентива к.с. он содержит то же самое действующее вещество и работает так же, как «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Lyrica. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Прегабалин Зентива к.с.? ?
Прегабалин Зентива к.с. он доступен в виде капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг в сутки, разделенная на два или три приема. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. Дозы могут быть увеличены более чем вдвое, пока не будет достигнута наиболее эффективная доза. Максимальная доза - 600 мг в сутки. Пациентам с проблемами почек врач может назначить более низкие дозировки. Прекращение лечения Прегабалином Зентива к.с. это нужно делать, постепенно уменьшая дозу в течение как минимум одной недели.
Как действует Прегабалин Зентива к.с. ?
Действующее вещество Прегабалина Зентива кс, прегабалин, по структуре сходно с «нейротрансмиттером» организма, гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), но имеет очень разные биологические эффекты. Нейротрансмиттеры - это вещества, используемые нервными клетками для связи с клетками. Действие прегабалина полностью не известно, но считается, что прегабалин влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность нервных клеток головного и спинного мозга, которые вызывают боль, эпилепсию и беспокойство.
Какую пользу показал Прегабалин Зентива к.с. во время учебы?
Что касается эталонного лекарства Lyrica, уже были проведены исследования преимуществ и рисков активного вещества для утвержденных применений, и поэтому нет необходимости в повторении для Pregabalin Zentiva k.s ..
Как и в случае с любым другим лекарством, компания предоставила исследования качества Прегабалин Зентива к.с. Кроме того, она провела исследование, которое показало, что Прегабалин Зентива к.с. «биоэквивалентен» эталонному лекарству. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме, поэтому ожидается, что они будут иметь одинаковый эффект.
С Прегабалин Зентива к.с. является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Какие риски связаны с Прегабалином Зентива к.с. ?
С Прегабалин Зентива к.с. является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен Прегабалин Зентива к.с. ?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Pregabalin Zentiva k.s. Было показано, что он имеет сопоставимые качества и биоэквивалентен Lyrica. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Lyrica, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Pregabalin Zentiva k.s. для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Прегабалина Зентива к.с.?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты при приеме Прегабалин Зентива к.с. безопасно и эффективно используется, были отмечены в сводных характеристиках продукта и буклете на упаковке.
Прочая информация о Прегабалин Зентива к.с.
Полную версию EPAR Pregabalin Zentiva k.s. можно найти на веб-сайте агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Прегабалином Зентива к.с. прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR референсного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Прегабалин Зентива к.с. опубликованные на этой странице могут быть устаревшими или неполными. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».