Что такое Иттрига
?Иттрига - это радиоактивная жидкость, содержащая активный ингредиент хлорид иттрия (90Y). Хлорид иттрия 90Y представляет собой радиоактивную форму химического элемента иттрия.
Для чего используется Иттрига?
Иттрига используется для радиоактивной маркировки лекарств. Радиоактивная маркировка - это метод, который включает маркировку (маркировку) вещества радиоактивным соединением. В случае Yttriga продукт используется для маркировки лекарств, специально разработанных для использования активного ингредиента хлорида иттрия (90Y). Эти препараты действуют как переносчики которые переносят радиоактивность туда, где это необходимо. Это могут быть вещества, такие как антитела, предназначенные для распознавания определенных клеток в организме, в том числе раковых.
Эффекты препарата с радиоактивной меткой иттрига подробно описаны во вкладыше к упаковке продукта с радиоактивной меткой иттрига.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Иттрига?
Иттрига должен обрабатываться и применяться только специалистами, имеющими опыт безопасного использования радиоактивных материалов.
Иттрига никогда не назначается отдельно, а смешивается вне организма, обычно в лаборатории, с лекарством, требующим радиоактивной метки. Таким образом, иттрий 90, содержащийся в иттриге, связывается с лекарственным средством, и полученная смесь вводится в соответствии с инструкциями, приведенными в инструкции к лекарственному средству. Количество иттриги, необходимое для радиоактивной метки, и количество радиоактивно меченного лекарства, которое вводится впоследствии, зависит от радиоактивно меченого препарата. лекарства и от болезни, которую нужно лечить.
Как работает Иттрига?
Активное вещество иттриги, хлорид иттрига (90Y), представляет собой радиоактивное соединение, излучающее бета-излучение. Действие иттриги зависит от природы препарата, содержащего радиоактивную метку иттриги. Примером его использования является лечение некоторых типов опухолей, когда лекарство с радиоактивной меткой переносит радиоактивность в области, где расположена опухоль. Оказавшись на месте, радиоактивность иттриги помогает устранить опухоль.
Как изучалась Иттрига?
Поскольку иттрига является «предшественником» и не вводится отдельно, никаких исследований на людях не проводилось.Компания представила информацию из уже опубликованных научных статей об иттрии 90Y. Компания также представила опубликованные исследования, демонстрирующие полезность иттрия 90Y для радиоактивной маркировки других лекарств. Примером этого является исследование неходжкинской лимфомы (рака тканей иммунной системы).
Какую пользу показал Иттрига во время исследований?
Информация, предоставленная компанией, демонстрирует полезность иттриги в качестве прекурсора для лекарств с радиоактивной меткой 90Y.
Каков риск, связанный с Иттрига?
Поскольку иттрига является прекурсором и не назначается отдельно, он не вызывает побочных эффектов. Пациенты могут испытывать побочные эффекты после внутривенного введения препарата, приготовленного по маркировке Yttriga. Эти эффекты будут зависеть от конкретного используемого лекарства и будут описаны в листовке-вкладыше лекарства с радиоактивной меткой иттриги. Иттрига производит радиацию и может привести к риску рака и наследственных дефектов. Врач или специалист, выписывающий лекарство, должен убедиться, что риски радиации ниже, чем риски самого заболевания.
Иттрига нельзя вводить напрямую пациентам. Лекарства с радиоактивной меткой иттриги не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к хлориду иттрия или любому из других ингредиентов. Лекарства с радиоактивной меткой иттриги не следует применять беременным или подозреваемым в беременности пациентам. Информация об ограничениях на иттригу -маркированные лекарственные средства, прочтите листок-вкладыши лекарственного препарата с радиоактивной меткой иттрига.
Почему была одобрена Иттрига?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Иттриги больше, чем риски для радиоактивной метки молекул-носителей, специально разработанных и разрешенных для радиоактивной метки этим радионуклидом, и поэтому рекомендовал предоставить ему «разрешение» на размещение на рынке .
Дополнительная информация об Иттриге
19 января 2006 года Европейская Комиссия предоставила QSA Global GmbH «Маркетинговое разрешение» на Yttriga, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полную версию оценки (EPAR) Yttriga, нажмите здесь.
Это резюме было последний раз обновлено: 1-2007
Информация об иттрига-хлориде иттрия, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Отказ от ответственности и страницу полезной информации.
