Активные ингредиенты: лидокаин (лидокаина гидрохлорид), неомицин (неомицин сульфат), флуоцинолон (флуоцинолона ацетонид).
НЕФЛУАН - Гелевая туба 10 г
Показания Почему используется Нефлуан? Для чего это?
КАТЕГОРИЯ: другие мочевые антисептики и противомикробные препараты.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ: все эндоскопические маневрыПротивопоказания Когда не следует применять Нефлуан
ранее установленная индивидуальная гиперчувствительность к продукту или к одному или нескольким его компонентам, особенно к неомицину и поверхностным анестетикам.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Нефлуана
Избегайте нанесения в течение очень длительного времени или на очень большие поверхности. НЕФЛУАН следует использовать с осторожностью у пациентов с сильно поврежденными слизистыми оболочками.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Нефлуана
пропранолол продлевает период полувыведения лидокаина из плазмы, а циметидин может повышать его уровни в плазме.
Предупреждения Важно знать, что:
продукты для местного применения, особенно при длительном или многократном использовании, могут вызвать явления сенсибилизации. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
Доза, способ и время приема Как применять Нефлуан: Дозировка
введите НЕФЛУАН непосредственно в уретру, сжимая трубку и одновременно массируя заднюю уретру. Наложите уретральные щипцы на несколько минут, после чего можно будет выполнять желаемые эндоуретральные маневры. Содержимого тюбика достаточно для полного заполнения уретры, однако доза будет варьироваться в зависимости от состояния, его интенсивности и желаемого эффекта. Рекомендуется ввести НЕФЛУАН за несколько минут до операции и повторить процедуру ». конец маневра.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Нефлуана
Для правильного использования продукта симптомы возможной передозировки связаны с лидокаина гидрохлоридом. Лечение симптоматическое. Судороги можно контролировать, назначая барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Нефлуана
только при крайне неправильном применении НЕФЛУАН могут возникать нежелательные системные эффекты. Для лидокаина гидрохлорида эти реакции характеризуются нейровозбуждающими проявлениями или сердечно-сосудистыми изменениями и анафилактоидными симптомами. Местное лечение неомицин сульфатом может вызвать реакции сенсибилизации. Сопутствующее лечение аминоглюкозидами может вызвать Перекрестные реакции.Показание НЕФЛУАН, ограниченное эндоскопическим применением (дисбаланс электролитного баланса, мобилизация кальция и фосфора, гипергликемия и т. д.), явно снижает возможность появления побочных эффектов флуоцинолона ацетонида.
Пациент должен сообщить лечащему врачу или фармацевту о любых других нежелательных эффектах.
Срок действия и удержание
ВНИМАНИЕ: не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СОСТАВ: туба 10 г содержит: лидокаина гидрохлорид 0,25 г; Неомицина сульфат 0,05 г; Флуоцинолона ацетонид 0,0025 г. Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерин, пропиленгликоль, цитрат натрия, метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, бензоат натрия, вода очищенная.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И ПРЕДСТАВЛЕНИЕ: гель водорастворимый в тубе 10 г. Чтобы облегчить введение лекарственного средства и устранить боль, которая может быть вызвана контактом металлического наконечника тюбика с особенно болезненными частями, упаковка снабжена удлинителем из нетоксичного пластикового материала для прикручивания к Сама трубка на момент "использования".
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НЕФЛУАН ГЕЛЕВАЯ ТРУБКА 10 Г
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г продукта содержится:
Лидокаина гидрохлорид г 2,50
Сульфат неомицина г 0,50
Флуоцинолона ацетонид 0,025 г
Вспомогательные вещества с известными эффектами: пропиленгликоль, метил-пара-гидроксибензоат (E218), этил-пара-гидроксибензоат (E214), пропил-пара-гидроксибензоат (E216), бензоат натрия (E211).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Водорастворимый гель.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Эндоскопические и инструментальные урологические маневры.
04.2 Дозировка и способ применения
Введите НЕФЛУАН прямо в уретру, сжимая трубку и одновременно массируя заднюю уретру. Наложите уретральные щипцы на несколько минут, после чего можно будет выполнять желаемые эндоуретральные маневры. Содержимого тюбика достаточно для полного заполнения уретры, однако доза будет варьироваться в зависимости от состояния, его интенсивности и желаемого эффекта. Рекомендуется ввести НЕФЛУАН за несколько минут до операции и повторить процедуру ». конец маневра.
Поскольку НЕФЛУАН представляет собой водорастворимый гель, он не тускнеет линзы инструментов и, поскольку не содержит жира, не портит резину.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукты для местного применения, особенно при длительном или многократном использовании, могут вызвать явления сенсибилизации. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
Как и в случае с любым другим препаратом, наносимым на слизистые оболочки, любых реакций или осложнений легче избежать, используя минимальные эффективные дозировки. В любом случае следует избегать нанесения в течение очень длительного времени или на очень большие поверхности.
Обратите внимание на детей, пожилых и тяжелобольных.
НЕФЛУАН следует применять с осторожностью пациентам с сильно поврежденными слизистыми оболочками.
Важная информация о некоторых ингредиентах
НЕФЛУАН содержит бензоат натрия (E211): слегка раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
НЕФЛУАН содержит метил-п-гидроксибензоат (E218), этил-п-гидроксибензоат (E214), пропил-п-гидроксибензоат (E216): они могут вызывать аллергические реакции (даже с задержкой) и бронхоспазм.
НЕФЛУАН содержит пропиленгликоль: может вызвать раздражение кожи.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пропранолол продлевает период полувыведения лидокаина из плазмы, а циметидин может повышать его уровни в плазме.
04.6 Беременность и кормление грудью
Исследования на крысах и кроликах не выявили риска для плода. Однако его безопасность для мужчин не установлена. Об этом следует помнить перед назначением беременным женщинам, особенно на ранних стадиях.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нефлуан не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Частота перечисленных возможных побочных эффектов определяется с использованием следующего соглашения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Для правильного использования продукта симптомы возможной передозировки связаны с лидокаина гидрохлоридом. Эти симптомы характеризуются нейровозбуждающими проявлениями (тремор, судороги, за которыми следует депрессия, дыхательная недостаточность и кома) и сердечно-сосудистыми изменениями с гипотензией и брадикардией.
Лечение симптоматическое. Судороги можно контролировать, назначая барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: местные анестетики амидного типа, комбинации.
Код УВД: N01BB52.
НЕФЛУАН оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и антибактериальное действие. Местное анестезирующее действие обусловлено гидрохлоридом лидокаина и осуществляется путем блокирования свободных чувствительных нервных окончаний, присутствующих на слизистых оболочках. Сульфат неомицина обладает антимикробной активностью в отношении многочисленных микробов, как грамм +, так и грамм-. Флуоцинолона ацетонид представляет собой синтетический гликокортикоид, представляющий собой противовоспалительная активность при местном применении.Присутствие флуоцинолона ацетонида не влияет на антибактериальную активность неомицина.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Лидокаина гидрохлорид абсорбируется слизистыми оболочками и метаболизируется в печени путем деэтилирования до моноэтилглицинксилидида и последующего гидролиза амидазами. Менее 10% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Сульфат неомицина не всасывается слизистыми оболочками. В случае всасывания (например, при нанесении на поврежденные поверхности) быстро выводится с мочой.
Флуоцинолона ацетонид обычно не всасывается в достаточных количествах, чтобы вызвать системный эффект, если его не вводить на поврежденные поверхности.
05.3 Доклинические данные по безопасности
НЕФЛУАН продемонстрировал хорошую местную и общую переносимость, подтвержденную как «отсутствием раздражающих проявлений, влияющих на слизистые оболочки конъюнктивы кролика и крысы и кожу крысы и морской свинки, так и отсутствием заметного воздействия на кривую роста у "животное и кровь терпят бедствие.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Карбоксиметилцеллюлоза натрия, глицерин, пропиленгликоль, цитрат натрия, метил-пара-гидроксибензоат (E218), этил-пара-гидроксибензоат (E214), пропил-пара-гидроксибензоат (E216), бензоат натрия (E211), очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Гидрохлорид лидокаина вызывает осаждение амфотерицина. В растворе гидрохлорид лидокаина (2 г / л) образует осадок при смешивании с метогекситоном натрия (2 г / л) и кристаллический осадок с сульфадиазином натрия (4 г / л).
Раствор неомицина сульфата может образовывать осадок с некоторыми анионными веществами, включая лаурилсульфат натрия. Сульфат неомицина также несовместим с цефалотином натрия и новобиоцином натрия.
06.3 Срок действия
2 года в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка, покрытая изнутри пластиковой пленкой, с закрытым наконечником и навинчивающейся крышкой, находится в картонной коробке. Каждая пробирка содержит 10 г геля.
Чтобы облегчить введение лекарственного средства и устранить боль, которая может быть вызвана контактом металлического наконечника тюбика с особенно болезненными частями, упаковка снабжена удлинителем из нетоксичного пластикового материала для прикручивания к Сама трубка на момент "использования".
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
L. Molteni и C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. № 023789011
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Декабрь 1978 г. / июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2016
