Активные ингредиенты: Роциверин.
РИЛАТЕН 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется Рилатен? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Рилатен представляет собой спазмолитический препарат, содержащий активный ингредиент роциверин, способный высвобождать гладкие мышцы внутренних органов, воздействуя как непосредственно на мышечные волокна (прямая миолитическая активность), так и путем блокирования направленных на них возбуждающих нервных импульсов (парасимпатолитическая или антихолинергическая активность). Проявление этой активности позволяет получить разрешение острых болезненных спазмов (колик) или подострых желудочно-кишечных, желчных и мочевых спазмов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Спастически-болезненные проявления со стороны мочевыводящих, желудочно-кишечных и желчевыводящих путей.
Противопоказания Когда нельзя применять Рилатен
Глаукома. Гипертрофия простаты. Задержка мочи. Стеноз привратника и другие стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта.Индивидуальная гиперчувствительность, уже известная к продукту.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Рилатена
Как и в случае со всеми подобными препаратами, следует соблюдать осторожность при лечении кардиопатических заболеваний, ишемической болезни сердца, гипертоников и пожилых людей в целом (задержка мочи). Во время беременности использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. У особо чувствительных субъектов совместное применение холинолитиков и кортизона или трициклических антидепрессантов связано с повышенным риском глаукомы или задержки мочи. Таким пациентам рекомендуется применять Рилатен с осторожностью и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Рилатена
см. меры предосторожности при использовании.
Предупреждения Важно знать, что:
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ "ВОДИТЬ" И НА "ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МАШИН"
Поскольку продукт может вызывать нарушения зрения, об этом следует предупреждать тех, кто водит транспорт или выполняет специальные работы.
Доза, способ и время приема Как применять Рилатен: Дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3-4 раза в день. В острых случаях возможно введение 2 таблеток, покрытых оболочкой, разовой дозой.
Суппозитории: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Ампулы: по 1 ампуле, внутривенно, внутримышечно или капельно, при необходимости повторить через интервал не менее 2 часов.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Рилатена
увидеть побочные эффекты
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Рилатена
Особенно у особо чувствительных субъектов могут возникать атропиноподобные проявления, такие как сухость во рту, мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения из-за нарушений аккомодации, тахикардия, легкая сонливость, запор, приливы, озноб. Уменьшите дозировку или, при необходимости, Прекратить лечение Сообщите лечащему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности указан на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой: хранить лекарство в сухом месте.
Флаконы: Нет специальных мер предосторожности при хранении.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
РИЛАТЕН 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой 0,300 г, содержит:
Действующее вещество: Роциверин 10 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, осажденный диоксид кремния, двухосновный фосфат кальция, микрогранулярная целлюлоза, крахмал, тальк, стеарат магния, гуммиарабик, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, диоксид титана, полисорбат 80, сахароза, краситель (E 132);
РИЛАТЕН 20 мг / 2 мл Раствор для инъекций:
Каждый флакон объемом 2 мл содержит:
Действующее вещество: Роциверин 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций;
РИЛАТЕН - свечи
Каждый суппозиторий 1,7 г содержит:
Действующее вещество: Роциверин 25 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды;
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
30 таблеток, покрытых оболочкой по 0,300 г;
6 ампул по 2 мл;
6 суппозиториев по 1,7 г;
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СВЯЗАТЬСЯ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Таблетки, покрытые оболочкой
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Роциверин 10 мг
Суппозитории
Каждый суппозиторий содержит:
Роциверин 25 мг
Флаконы
Каждый флакон объемом 2 мл содержит:
Роциверин 20 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой
Суппозитории
Флаконы
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Спастически-болезненные проявления со стороны мочевыводящих, желудочно-кишечных и желчевыводящих путей.
04.2 Дозировка и способ применения
Таблетки, покрытые оболочкой: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3-4 раза в день. В острых случаях возможно введение 2 таблеток, покрытых оболочкой, разовой дозой.
Суппозитории: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Ампулы: по 1 ампуле, внутривенно, внутримышечно или капельно, при необходимости повторить через интервал не менее 2 часов.
04.3 Противопоказания
Глаукома. Гипертрофия простаты. Задержка мочи. Стеноз привратника и другие стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы.Индивидуальная гиперчувствительность, уже известная к препарату.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае со всеми подобными препаратами, следует соблюдать осторожность при лечении кардиологических пациентов, пациентов с коронарной болезнью, пациентов с гипертонией и пожилых людей в целом (задержка мочи).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Недавние исследования лекарственного взаимодействия сообщают о повышенном риске глаукомы или задержки мочи у особо чувствительных пациентов во время приема антихолинергических препаратов, связанных с лечением кортикостероидами или трициклическими антидепрессантами.
В таких условиях рекомендуется применять Рилатен с осторожностью и под строгим контролем врача.
04.6 Беременность и кормление грудью
При беременности использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку продукт может вызывать нарушения зрения, об этом следует предупреждать тех, кто водит транспорт или выполняет специальные работы.
04.8 Побочные эффекты
Особенно у особо чувствительных субъектов могут возникать атропиноподобные проявления, такие как: сухость во рту, мидриаз, нарушения аккомодации, тахикардия, легкая сонливость, запор, приливы, озноб.
В таких случаях рекомендуется уменьшить дозировку до предела, при котором лечение будет приостановлено.
04.9 Передозировка
См. Пункт 4.8.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Экспериментальные исследования, проведенные на животных, показали, что роциверин обладает сильным двойным и сбалансированным спазмолитическим действием.
Фактически, динамическая активность роциверина, выявленная в проведенных фармакологических исследованиях, состоит из прямого папавериноподобного миолитического компонента, который, однако, избирательно выражается на уровне висцеральных структур, за исключением сосудистых, и парасимпатолитический компонент атропинового типа, но с меньшей частотой атропиноподобных побочных эффектов.
Сбалансированное соотношение миотропных и нейротропных компонентов гарантирует, что спазмолитический эффект достигается при эффективном совместном использовании обоих компонентов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Проведенные исследования позволяют утверждать, что роциверин - это препарат, который оптимально всасывается для указанных путей введения, не вызывает кумуляции и в основном выводится с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования токсичности, проведенные на различных видах животных (мыши, крысы, собаки) для разных путей введения, выявили низкую токсичность роциверина даже при длительном применении в значительно более высоких дозах, чем терапевтические.
Кроме того, было обнаружено, что роциверин не обладает тератогенным действием и не влияет на фертильность у испытуемых животных. Не имеет мутагенного действия.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой
Лимонная кислота, осажденный диоксид кремния, двухосновный фосфат кальция, микрогранулярная целлюлоза, крахмал, тальк, стеарат магния, аравийская камедь, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат, диоксид титана, полисорбат 80, сахароза, краситель (E 132).
Суппозитории
Полусинтетические глицериды
Флаконы
Цитрат натрия, сложные эфиры п-гидроксибензойной кислоты, гидроксид натрия, хлорид натрия, вода для инъекций
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
36 месяцев
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Таблетки, покрытые оболочкой: хранить в сухом месте.
Суппозитории: хранить при обычной температуре (не выше 25 ° C).
Флаконы: Нет специальных мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой
Блистеры упакованы в картонную коробку с литографией.
Коробка 30 засахаренных миндальных орехов
Суппозитории
По 6 суппозиториев упакованы в картонную коробку с литографией.
Коробка 6 суппозиториев
Флаконы
Нейтральные флаконы из янтарного стекла, упакованные в картонную коробку с литографией.
Вставка 6 ампул по 20 мг в мл 2
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
---
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Таблетки, покрытые оболочкой: 023598016
Флаконы: 023598030
Суппозитории: 023598042
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 1978 г. / май 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Сентябрь 2008 г.
