Активные ингредиенты: Хлоргексидин (глюконат хлоргексидина)
КОРСОДИЛ 200 мг / 100 мл раствор для слизистой оболочки рта
КОРСОДИЛ 200 мг / 100 мл спрей для слизистой оболочки полости рта
CORSODYL 1 г / 100 г стоматологический гель
Почему используется Корсодил? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Раствор и спрей для слизистой оболочки полости рта CORSODYL и стоматологический гель CORSODYL являются противоинфекционными и антисептическими средствами для местного лечения полости рта.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Дезинфицирующее действие на полость рта даже до и после удаления зубов или небольших операций.
Действие против зубного налета, адъювант в профилактике гингивита и пародонтита, вторичного по отношению к образованию зубного налета.
Защитное действие против инфекций у пользователей фиксированных или мобильных протезов, антисептическое действие на зубы и десны.
Противопоказания Когда нельзя использовать Корсодил
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Корсодила
Избегайте попадания в глаза и уши.
Если продукт попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой.
Продукт предназначен только для наружного перорального применения; не глотай. Если вы испытываете боль, отек или раздражение во рту, прекратите лечение и обратитесь к врачу или стоматологу.
Первоначально могут возникать преходящие изменения вкуса и преходящие ощущения онемения, покалывания или жжения на языке. Эти эффекты обычно уменьшаются при продолжении использования.Если они не исчезнут, обратитесь к врачу или стоматологу.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Хлоргексидина глюконат может вызывать поверхностное обесцвечивание языка, зубов и некоторых материалов, используемых для пломб и зубных протезов. Пятна не являются стойкими, и их можно в значительной степени предотвратить, сократив потребление продуктов и напитков, которые могут оставлять пятна, таких как чай, кофе и красное вино.
Что касается зубов и ортодонтического материала, это окрашивание можно предотвратить с помощью ежедневного использования обычной зубной пасты или перед использованием раствора КОРСОДИЛА, спрея для слизистой оболочки полости рта и стоматологического геля, осторожно прополаскивая рот водой в промежутке между две процедуры или в другое время суток.
Эти меры предосторожности необходимы, поскольку глюконат хлоргексидина несовместим с анионными соединениями, которые обычно встречаются в обычных зубных пастах.
В некоторых случаях пятно можно удалить, прибегнув к профессиональной уборке.
В случае передних протезов и пломб с инфильтрированными краями и / или шероховатыми поверхностями пигментация может сохраняться даже после профессиональной чистки.
После таких процедур, как фиксация верхней челюсти или наложения ортодонтических приспособлений, которые не позволяют выполнить обычную механическую гигиену полости рта (например, чистку щеткой), может потребоваться профессиональная чистка.
Взаимодействие. Какие препараты или продукты питания могут влиять на действие Корсодила?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарствами.
Избегайте одновременного использования других антисептиков.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хлоргексидин несовместим с анионными соединениями, такими как лаурилсульфат натрия (см. «Меры предосторожности при использовании»).
Не рекомендуется использовать гипохлорит натрия (отбеливатель, отбеливатель и т. Д.) Для отбеливания белья, соприкасавшегося с КОРСОДИЛом, во избежание появления коричневых пятен; используйте перборат натрия для возможного отбеливания.
Предупреждения Важно знать, что:
Если у вас появилась сыпь, опухли губы, язык, горло или лицо, или вы испытываете затрудненное дыхание, немедленно прекратите использование продукта и обратитесь за медицинской помощью. Эти эффекты могут быть признаками редкой и тяжелой аллергической реакции (см. «Нежелательные эффекты»). .
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
КОРСОДИЛ можно применять при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О каких-либо эффектах на эти способности не сообщалось и не известно.
Важная информация о некоторых ингредиентах
CORSODYL содержит касторовое масло, гидрированное полиоксиэтиленом. Может вызвать местные кожные реакции.
Доза, способ и время приема Как применять Корсодил: Дозировка
Когда и как долго
Раствор для слизистой оболочки полости рта
Взрослые
Налейте 10 мл КОРСОДИЛА в специальный стакан и полощите рот в течение примерно 1 минуты два раза в день до полного исчезновения симптомов; в случае язвы или кандидоза продолжайте лечение еще 48 часов после достижения клинического разрешения.
Продукт нельзя разбавлять. Плевать после использования.
Спрей для слизистой оболочки полости рта
Взрослые
Распылять на зубы и десны 2 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 12 спреев (примерно 0,14 мл на спрей) два раза в день, утром и вечером.
Стоматологический гель
Взрослые
Наносите 2 см геля на зубы и десны на одну минуту один или два раза в день с помощью мягкой зубной щетки или пальцев.
У пользователей зубных протезов после очистки нанесите небольшое количество геля на поверхности, которые соприкасаются с деснами.
Выплюнуть лишний продукт. Не полоскать рот после нанесения геля.
Дозы, рекомендованные для взрослых, также подходят для применения у пациентов пожилого возраста и детей в возрасте от 12 лет и старше, если иное не предписано врачом или стоматологом.
У детей младше 12 лет Корсодил следует применять только по назначению врача или стоматолога.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Раствор для слизистой оболочки полости рта. Он оснащен капсулой с труднооткрывающейся системой закрытия.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Корсодила
Хлоргексидин плохо всасывается при приеме внутрь. Проглатывание КОРСОДИЛА даже в больших количествах не должно вызывать системных эффектов: однако в этом случае рекомендуется обратиться к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Раствор и спрей КОРСОДИЛ для слизистой оболочки полости рта содержат 6,72% этилового спирта, поэтому принятие детьми высоких доз требует внимания и в конечном итоге обращения к врачу для определения подходящей терапии.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы CORSODYL немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании КОРСОДИЛА, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Корсодила
Как и все лекарства, CORSODYL может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщаемые нежелательные эффекты обычно незначительны и носят локальный характер.
Данные клинических испытаний
Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10): налет на языке.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10): сухость во рту, изменение вкуса, боль на языке, онемение во рту.
Постмаркетинговые данные
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных): тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся в виде сыпи, отека губ, языка, горла или лица или затрудненного дыхания (см. «Это важно знать»).
Поверхностное изменение цвета языка и зубов (см. «Меры предосторожности при использовании»), боль / раздражение во рту, шелушение / боль / отек слизистой оболочки полости рта (см. «Меры предосторожности при использовании»), отек околоушных желез.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov. En / en / ответственный .. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дентальный гель CORSODYL: хранить при температуре не выше 25 ° C.
КОРСОДИЛ раствор слизистой оболочки полости рта: не хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Раствор для слизистой оболочки рта: не используйте, если пробка сломана или защитная пломба сломана или отделена от нее.
Спрей для слизистой оболочки рта: не принимайте продукт, если крышка флакона повреждена.
Стоматологический гель: герметизирующая мембрана отверстия трубки не должна быть повреждена.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
КОРСОДИЛ раствор и спрей для слизистой оболочки полости рта: 100 мл раствора содержат: Действующее вещество: 0,2 г хлоргексидина глюконата. Вспомогательные вещества: полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, некристаллизующийся сорбит (70%), мятная эссенция, этиловый спирт (96%), вода очищенная.
Дентальный гель CORSODYL: 100 г геля содержат: Активный ингредиент: глюконат хлоргексидина г 1. Вспомогательные вещества: полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, гидроксипропилцеллюлоза, ацетат натрия, ментол, мятная эссенция, изопропиловый спирт, очищенная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
КОРСОДИЛ раствор и спрей для слизистой оболочки полости рта: продукт представлен в виде прозрачного бесцветного раствора.
Размеры упаковки: раствор слизистой оболочки полости рта - флакон 150 мл, спрей для слизистой оболочки полости рта - флакон 60 мл.
Дентальный гель CORSODYL: продукт выпускается в форме геля.
Упаковка: 1 туба по 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОРСОДИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
КОРСОДИЛ раствор и спрей для слизистой оболочки рта
В 100 мл раствора содержится:
Активный принцип
хлоргексидина глюконат 0,2 г
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло
Стоматологический гель CORSODYL
В 100 г геля содержится:
Активный принцип
хлоргексидина глюконат г 1
Вспомогательные вещества с известными эффектами:
полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Прозрачный бесцветный раствор.
Гель.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дезинфицирующее действие на полость рта даже до и после удаления зубов или небольших операций.
Действие против зубного налета, адъювант в профилактике гингивита и пародонтита, вторичного по отношению к образованию зубного налета.
Защитное действие против инфекций у пользователей фиксированных или мобильных протезов благодаря его антисептическому действию на зубы и десны.
04.2 Дозировка и способ применения
Раствор для слизистой оболочки полости рта
Взрослые
Налейте 10 мл корсодила в специальный стакан и полощите рот в течение примерно 1 минуты два раза в день до полного исчезновения симптомов; в случае язвы или кандидоза продолжайте лечение еще 48 часов после достижения клинического разрешения.
Продукт нельзя разбавлять. Плевать после использования.
Спрей для слизистой оболочки полости рта
Взрослые
Распылять на зубы и десны 2 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 12 спреев (примерно 0,14 мл на спрей) два раза в день, утром и вечером.
Стоматологический гель
Взрослые
Наносите 2 см геля на зубы и десны на одну минуту один или два раза в день с помощью мягкой зубной щетки или пальцев.
У пользователей зубных протезов после очистки нанесите небольшое количество геля на поверхности, которые соприкасаются с деснами.
Выплюнуть лишний продукт. Не полоскать рот после нанесения геля.
Дозы, рекомендованные для взрослых, также подходят для применения у пациентов пожилого возраста и детей в возрасте от 12 лет и старше, если иное не предписано врачом или стоматологом.
У детей младше 12 лет Корсодил следует применять только по назначению врача или стоматолога.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте указанные дозы.
Избегайте попадания в глаза и уши.
Если продукт попал в глаза или уши, немедленно промойте их водой.
Продукт предназначен только для наружного перорального применения; не глотай.
Если вы испытываете боль, отек или раздражение во рту, прекратите лечение и обратитесь к врачу или стоматологу.
В случае кожной сыпи, отека или затрудненного дыхания прекратите использование продукта и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Первоначально могут возникать преходящие изменения вкуса и преходящие ощущения онемения, покалывания или жжения на языке. Эти эффекты обычно ослабевают при продолжении использования. Если они не исчезнут, обратитесь к врачу или стоматологу.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Не использовать для длительного лечения; после непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Хлоргексидина глюконат может вызывать поверхностное обесцвечивание языка, зубов и некоторых материалов, используемых для пломб и зубных протезов. Пятна не постоянные, и их можно в значительной степени предотвратить, уменьшив потребление пищевых хромогенов, таких как чай, кофе и красное вино.
Что касается зубов и ортодонтического материала, это окрашивание можно предотвратить с помощью ежедневного использования обычной зубной пасты или перед использованием раствора Корсодила, спрея для слизистой оболочки полости рта и стоматологического геля, осторожно прополоская рот водой во рту ». между двумя процедурами или в другое время дня.
Эти меры предосторожности необходимы, поскольку глюконат хлоргексидина несовместим с анионными соединениями, которые обычно встречаются в обычных зубных пастах.
В некоторых случаях пятно можно удалить, прибегнув к профессиональной уборке.
В случае передних протезов и пломб с инфильтрированными краями и / или шероховатыми поверхностями пигментация может сохраняться даже после профессиональной чистки.
После таких процедур, как фиксация верхней челюсти или наложения ортодонтических приспособлений, которые не позволяют выполнить обычную механическую гигиену полости рта (например, чистку щеткой), может потребоваться профессиональная чистка.
Важная информация о некоторых ингредиентах
CORSODYL содержит касторовое масло, гидрированное полиоксиэтиленом. Может вызвать местные кожные реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарствами.
Избегайте одновременного использования других антисептиков.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет данных о побочных реакциях плода, связанных с использованием продукта во время беременности или младенцами в период кормления грудью.
Следовательно, никаких мер предосторожности, кроме уже упомянутых в разделе 4.4, не требуется.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О каких-либо эффектах на эти способности не сообщалось и не известно.
04.8 Побочные эффекты
Нежелательные эффекты по данным клинических испытаний и постмаркетинговых данных перечислены ниже по классам и частоте системных органов. Частоты определяются как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Данные клинических испытаний
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: налет на языке.
Часто: сухость во рту.
Расстройства нервной системы
Часто: агевзия / дисгевзия, глоссодиния, парестезия / гипестезия полости рта.
Постмаркетинговые данные
Желудочно-кишечные расстройства
Частота неизвестна: поверхностное изменение цвета языка и зубов (см. «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»), боль / раздражение во рту, шелушение / боль / отек слизистой оболочки полости рта (см. «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»), отек. околоушных желез.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: идиосинкразические кожные реакции.
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, аллергические реакции и анафилаксия (см. «Противопоказания», «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
Сообщаемые нежелательные эффекты обычно незначительны и носят локальный характер.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
Хлоргексидин плохо всасывается при приеме внутрь. Прием корсодила даже в больших количествах не должен вызывать системных эффектов, однако в этом случае рекомендуется обратиться к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
Раствор корсодила и спрей для слизистой оболочки полости рта содержат 6,72% этилового спирта, поэтому принятие детьми высоких доз требует внимания и в конечном итоге обращения к врачу для определения подходящей терапии.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противоинфекционные средства и антисептики для местного перорального лечения.
Код УВД: A01AB 03
Раствор и спрей Корсодил для слизистой оболочки полости рта и стоматологический гель Корсодил являются эффективными антисептическими средствами при инфекциях полости рта.
Основным веществом Корсодила является хлоргексидин, оригинальное синтетическое соединение, обладающее антисептическим действием и бактерицидным действием в отношении бактериальной флоры, которая обычно встречается при инфекциях ротоглоточной полости.
Хлоргексидина глюконат является эффективным адъювантом при профилактике и лечении гингивита и пародонтита.
Использование антисептического агента на основе хлоргексидина, борющегося с образованием зубного налета, может быть полезным для поддержания гигиены полости рта, особенно у субъектов, не способных выполнять механическую гигиену полости рта, таких как владельцы ортодонтических приспособлений, травмированные и инвалиды.
Раствор корсодила на основе 0,2% хлоргексидина глюконата является эффективным адъювантом при лечении протезного стоматита, афтозных язв и кандидоза.
Дентальный гель Корсодил 1% - это препарат, предназначенный для местного применения как на зубах, так и на деснах.
05.2 Фармакокинетические свойства
Хлоргексидина глюконат представляет собой высококатионную молекулу, которая прочно связывается с кожей, слизистыми оболочками и тканями и, следовательно, плохо всасывается. Таким образом, глюконат хлоргексидина продлевает его доступность в полости рта.
После перорального приема не было обнаружено определяемых уровней в крови.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные по безопасности хлоргексидина, доступные в литературе, не содержат важной информации о показаниях и рекомендуемых дозировках.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
КОРСОДИЛ раствор и спрей для слизистой оболочки рта: полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, 70% некристаллизующийся сорбит, мятная эссенция, этиловый спирт (96%), вода очищенная.
Стоматологический гель CORSODYL: полиоксиэтилен-гидрогенизированное касторовое масло, гидроксипропилцеллюлоза, ацетат натрия, ментол, мятная эссенция, изопропиловый спирт, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместим с анионными соединениями, которые обычно встречаются в обычных зубных пастах.
Хлоргексидин несовместим с анионными соединениями, такими как лаурилсульфат натрия (см. Раздел 4.4).
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
КОРСОДИЛ спрей для слизистой оболочки полости рта: нет.
Дентальный гель CORSODYL: хранить при температуре не выше 25 ° C.
КОРСОДИЛ раствор слизистой оболочки полости рта: не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Раствор для слизистой оболочки рта: флакон из желтого стекла 150 мл.
Спрей для слизистой оболочки рта: 75 мл флакон из прозрачного натриевого стекла (наполненный до 60 мл), покрытый снаружи непрозрачным ламинатом из белого ПВХ.
Стоматологический гель: Алюминиевая трубка, покрытая изнутри эпоксидно-фенольной смолой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Баранзате (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Раствор для слизистой оболочки полости рта - флакон 150 мл AIC 014371037.
Спрей для слизистой оболочки рта - флакон 60 мл AIC 014371052.
Стоматологический гель - туба 30 г AIC 014371088.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: жидкость для полоскания рта и небулайзер 30.06.1988, стоматологический гель 29.11.1995.
Продление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2015 г.
