Активные ингредиенты: гидрокортизон.
Крем ректальный Proctosoll
Почему используется Proctosoll? Для чего это?
Proctosoll - это крем, показанный для симптоматического лечения неосложненного внешнего геморроя.
Применяется местно при геморрое и содержит 3 активных ингредиента:
- Бензокаин, который снимает местную боль (местный анестетик).
- Ацетат гидрокортизона уменьшает воспаление и зуд.
- Гепарин натрия, снижающий свертываемость крови (антикоагулянт). Действие этих активных ингредиентов уменьшает симптомы геморроя, особенно в острой фазе.
Противопоказания Когда не следует применять Проктосолл
НЕ используйте Proctosoll
- если у вас аллергия на бензокаин, ацетат гидрокортизона и гепарин натрия или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6)
- если у вас есть кожные поражения из-за форм туберкулеза
- при одновременном заражении вирусом.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Проктосолла
- Это лекарство не следует использовать для длительного лечения, после короткого периода лечения без заметных результатов проконсультируйтесь с врачом.
- Для получения желаемого эффекта используйте минимальное количество крема, применяя Proctosoll с осторожностью, особенно в случае серьезных поражений или воспалений слизистой оболочки прямой кишки, так как чрезмерное использование может вызвать сильное всасывание активных ингредиентов.
- Чрезмерное применение или длительные периоды приема препаратов на основе кортизона могут изменить абсорбцию организмом.
- Высокая абсорбция бензокаина может вызвать тяжелые реакции, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
- Прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут аллергические реакции после длительного приема лекарства.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Proctosoll
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Соблюдайте особую осторожность при одновременном лечении другими лекарствами, снижающими свертываемость крови (антикоагулянтами).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности и кормления грудью используйте Proctosoll только в случае реальной необходимости и только после консультации с врачом и оценки с ним взаимосвязи между ожидаемой пользой и возможным риском для плода или младенца.
Вождение и использование машин
Proctosoll не влияет на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без лечения является допингом и может дать положительные результаты допинг-тестов.
Proctosoll содержит пропиленгликоль
Proctosoll содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Проктосолл содержит бутилированный гидроксианизол
Proctosoll содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Доза, способ и время приема Как применять Проктосолл: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза при острых формах - 2-3 аппликации в день, особенно после дефекации (опорожнения). Используйте специальную канюлю, навинченную на трубку, для распределения крема.
Используйте лекарство только в течение коротких периодов лечения и не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Проктосолла
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы приняли слишком много лекарства.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Proctosoll
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Местно могут возникнуть следующие побочные эффекты:
- чувство жжения
- раздражение
- сухость кожи
- воспаление волос (фолликулит)
- кожные высыпания, похожие на угревую сыпь, такие как прыщи (высыпания прыщей)
- чрезмерное развитие волос (гипертрихоз)
- темные пятна на коже (гиперпигментация кожи)
- истончение кожи (атрофия кожи).
Перечисленные выше побочные эффекты обычно носят временный характер. Желательно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае возникновения местных реакций, перечисленных выше и типичных для терапии на основе кортизона.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Не используйте это лекарство, если упаковка была открыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно, чтобы информация о лекарстве всегда была под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Срок »> Другая информация
Что содержит Проктосолл
- Активные ингредиенты: бензокаин, ацетат гидрокортизона, гепарин натрия. В 100 г крема содержится: 5 г бензокаина, 0,5 г ацетата гидрокортизона, 5000 МЕ. гепарина натрия.
- Другие ингредиенты: цетилстеариловый спирт, изопропилмиристат, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт 20 OE, диметикотон, изотиазолинон, ментол, динатрий ЭДТА, бутилдроксианизол, очищенная вода.
Как выглядит Проктосолл и что содержится в упаковке
Proctosoll выпускается в форме крема для ректального применения. Каждая упаковка содержит тюбик с 20 граммами крема и канюлю для распределения крема.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
PROCTOSOLL "РЕКТАЛЬНЫЙ КРЕМ"
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
г 100 г. кремовый цвет содержать:
• БЕНЗОКАИН ................................................ ..... г 5
• АЦЕТАТ ГИДРОКОРТИЗОНА .............................. г 0,5
• ГЕПАРИН НАТРИЯ ........................................... U.I. 5 000
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Крем (ректальное применение).
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Симптоматическое лечение неосложненного наружного геморроя.
04.2 Дозировка и способ применения -
При острых формах, особенно после опорожнения, наносить крем 2-3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Поражения кожи туберкулезного характера.
Вирусные инфекции.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Чрезмерное применение и / или длительное применение кортизона может вызвать генерализованные реакции системного всасывания.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Эффективность и безопасность бензокаина зависят от правильной дозировки; поэтому необходимо использовать минимальное количество препарата, достаточное для получения желаемого эффекта, применяя его с осторожностью у субъектов с сильно поврежденными слизистыми оболочками или участками воспалительных процессов, которые могут вызвать чрезмерное всасывание действующего начала.
Высокая абсорбция бензокаина может вызвать тяжелые реакции, особенно у детей и пожилых пациентов.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Особое внимание следует соблюдать при одновременном применении с другими антикоагулянтами.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременным женщинам применение следует проводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда может возникать ощущение жжения, раздражения, сухости кожи, фолликулита, высыпаний акне, гипертрихоза, гиперпигментации и атрофии кожи.
Любое появление любой местной реакции, типичной для кортикотерапии, можно исправить, прекратив лечение.
04.9 Передозировка -
Нет известных симптомов передозировки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа:
Противогеморроидальные средства для местного применения - препараты на основе кортикостероидов (код АТС C05AA01).
Патогенез геморроя до сих пор остается спорным. Геморроидальный синдром характеризуется воспалением аноректальной области, болью, кровотечением и зудом.
PROCTOSOLL благодаря противовоспалительному и противозудному действию ацетата гидрокортизона, антикоагулянтному действию гепарина натрия и местному анестезирующему действию бензокаина, вызывает регресс геморроидальных симптомов, особенно в острой фазе.
Активные компоненты PROCTOSOLL широко известны и могут применяться как по отдельности, так и в комбинации.
Их использование в низких дозах и для местного применения сводит к минимуму системные эффекты.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
05.3 Доклинические данные по безопасности -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Цетилстеариловый спирт, изопропилмиристат, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт 20 OE, диметикон, изотиазолинон, ментол, динатрий ЭДТА, бутилгидроксианизол, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Алюминиевая трубка с глухим отверстием, защищенная краской, состоящей из смеси эпоксидной и меланиновой смол, снабжена полиэтиленовой завинчивающейся крышкой и дозирующей канюлей.
Тюбик крема по 20 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Альфа Вассерманн С.П.А.
Юридический адрес - Виа Э. Ферми, дом 1 - Аланно (ЧП)
Административный офис - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
AIC n. 027377011
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
25.06.2016
